Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-helseintervensjon for kreftoverlevere 2.0

6. oktober 2014 oppdatert av: David Mohr, Northwestern University
Denne studien vil utvikle og undersøke effektiviteten av en intervensjon som bruker teknologi for å forbedre kreftoverleveres tilgang til psykisk helsehjelp og øke deres evne til å håndtere stressfaktorene som er involvert i kreftoverlevelse. Intervensjonen, referert til som Project Onward, bruker et interaktivt nettsted og et nettbasert sosialt nettverk. Hensikten med denne studien er å pilotere en ny intervensjon som kan redusere kostnader, undersøke metoder for å forbedre overholdelse av internettbasert behandling og overvinne en rekke barrierer for behandling for psykiske helseproblemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nesten 65 % av de med kreftdiagnoser vil overleve i minst 5 år, med omtrent 10,5 millioner kreftoverlevere i USA. Overgangstiden for kreftpasienter, fra aktiv behandling til overlevelse, har blitt identifisert som en tid med høy risiko for depresjon og angst. Kreftoverlevere opplever høyere forekomst av angst og depresjon enn de uten krefthistorie. Forskning har identifisert frykt for gjentakelse, opplevd tap av støtte og sosialt press for å gjenoppta et "normalt" liv, blant andre fenomener, som kilder til denne følelsesmessige nøden. Imidlertid kommer bare rundt 20 % av alle pasienter henvist til psykoterapi noen gang i behandling, og av de som starter behandling faller nesten halvparten fra før de er ferdige. Dette tyder på at det er betydelige barrierer for å motta omsorg. Disse barrierene kan være enda høyere for kreftoverlevere som sliter med problemer knyttet til gjeninntreden, som å komme tilbake til jobb, gjenoppta husholdningsansvar og håndtere gjenværende symptomer som tretthet eller smerte.

Internett lover å gi rimelig tilgang til behandling når som helst på dagen eller natten. Dessverre har ikke potensialet for internettleverte tjenester blitt realisert. Studier som undersøker behandlinger som bare gir tilgang til en internettside, resulterer vanligvis i svært høyt frafall etter det første besøket på stedet, og vanligvis få eller ingen forbedringsmålsymptomer. En rekke metoder for å forbedre responsen på internettintervensjoner har blitt undersøkt. Generelt forbedrer e-poststøtte etterlevelsen og telefonstøtte kan forbedre etterlevelsen enda mer. En annen type støtte som først har begynt å bli undersøkt, er bruken av sosiale nettverk for å opprettholde tilslutningen.

Denne intervensjonen vil bruke et nettbasert sosialt nettverk for å øke tilslutningen og fremme bruken av nettsiden og ferdighetene den lærer bort.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver kreftdiagnose.
  • Har fullført behandling for kreft og er for tiden i full remisjon.
  • ECOG-ytelse Status < 3.
  • Har telefon, e-postkonto, datamaskin og bredbåndstilgang til Internett.
  • Har kjennskap til bruk av Internett som muliggjør tilstrekkelig navigering av nettsiden.
  • Kan snakke og lese engelsk.
  • Er minst 19 år gammel.
  • Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har synshemming som ville hindre bruk av nettsiden og fullføring av vurderingsmateriell.
  • Diagnose av basal- eller plateepitelhudkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Project Onward-nettsted + 16 personers sosialt nettverk
Nettstedet vil inneholde 8 uker med internettbasert kognitiv atferdsterapi kombinert med diskusjon og støtte fra en gruppe på opptil 16 andre kreftoverlevere.
Aktiv komparator: Project Onward-nettsted + 8 personers sosialt nettverk
Nettstedet vil inneholde 8 uker med internettbasert kognitiv atferdsterapi kombinert med diskusjon og støtte fra en gruppe på opptil 8 andre kreftoverlevere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Målt ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Angst, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
Målt ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av nettstedet (f.eks. antall pålogginger, gjennomsnittlig besøkslengde, total tid brukt på nettstedet, antall fullførte øvelser)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Fra baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NU Lurie 10CC01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere