- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01348997
E-helseintervensjon for kreftoverlevere 2.0
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nesten 65 % av de med kreftdiagnoser vil overleve i minst 5 år, med omtrent 10,5 millioner kreftoverlevere i USA. Overgangstiden for kreftpasienter, fra aktiv behandling til overlevelse, har blitt identifisert som en tid med høy risiko for depresjon og angst. Kreftoverlevere opplever høyere forekomst av angst og depresjon enn de uten krefthistorie. Forskning har identifisert frykt for gjentakelse, opplevd tap av støtte og sosialt press for å gjenoppta et "normalt" liv, blant andre fenomener, som kilder til denne følelsesmessige nøden. Imidlertid kommer bare rundt 20 % av alle pasienter henvist til psykoterapi noen gang i behandling, og av de som starter behandling faller nesten halvparten fra før de er ferdige. Dette tyder på at det er betydelige barrierer for å motta omsorg. Disse barrierene kan være enda høyere for kreftoverlevere som sliter med problemer knyttet til gjeninntreden, som å komme tilbake til jobb, gjenoppta husholdningsansvar og håndtere gjenværende symptomer som tretthet eller smerte.
Internett lover å gi rimelig tilgang til behandling når som helst på dagen eller natten. Dessverre har ikke potensialet for internettleverte tjenester blitt realisert. Studier som undersøker behandlinger som bare gir tilgang til en internettside, resulterer vanligvis i svært høyt frafall etter det første besøket på stedet, og vanligvis få eller ingen forbedringsmålsymptomer. En rekke metoder for å forbedre responsen på internettintervensjoner har blitt undersøkt. Generelt forbedrer e-poststøtte etterlevelsen og telefonstøtte kan forbedre etterlevelsen enda mer. En annen type støtte som først har begynt å bli undersøkt, er bruken av sosiale nettverk for å opprettholde tilslutningen.
Denne intervensjonen vil bruke et nettbasert sosialt nettverk for å øke tilslutningen og fremme bruken av nettsiden og ferdighetene den lærer bort.
Studietype
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver kreftdiagnose.
- Har fullført behandling for kreft og er for tiden i full remisjon.
- ECOG-ytelse Status < 3.
- Har telefon, e-postkonto, datamaskin og bredbåndstilgang til Internett.
- Har kjennskap til bruk av Internett som muliggjør tilstrekkelig navigering av nettsiden.
- Kan snakke og lese engelsk.
- Er minst 19 år gammel.
- Kan gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har synshemming som ville hindre bruk av nettsiden og fullføring av vurderingsmateriell.
- Diagnose av basal- eller plateepitelhudkreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Project Onward-nettsted + 16 personers sosialt nettverk
|
Nettstedet vil inneholde 8 uker med internettbasert kognitiv atferdsterapi kombinert med diskusjon og støtte fra en gruppe på opptil 16 andre kreftoverlevere.
|
Aktiv komparator: Project Onward-nettsted + 8 personers sosialt nettverk
|
Nettstedet vil inneholde 8 uker med internettbasert kognitiv atferdsterapi kombinert med diskusjon og støtte fra en gruppe på opptil 8 andre kreftoverlevere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depresjon, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Målt ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Angst, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Målt ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bruk av nettstedet (f.eks. antall pålogginger, gjennomsnittlig besøkslengde, total tid brukt på nettstedet, antall fullførte øvelser)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
|
Fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NU Lurie 10CC01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .