- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01348997
E-Health-Intervention für Krebsüberlebende 2.0
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fast 65 % der Krebspatienten überleben mindestens 5 Jahre, wobei es in den Vereinigten Staaten etwa 10,5 Millionen Krebsüberlebende gibt. Die Zeit des Übergangs für Krebspatienten von der aktiven Behandlung zum Überleben wurde als Zeit mit hohem Risiko für Depressionen und Angstzustände identifiziert. Krebsüberlebende leiden häufiger unter Angstzuständen und Depressionen als Menschen ohne Krebsvorgeschichte. Die Forschung hat neben anderen Phänomenen die Angst vor einem erneuten Auftreten, den wahrgenommenen Verlust der Unterstützung und den sozialen Druck, ein „normales“ Leben wieder aufzunehmen, als Ursachen für diese emotionale Belastung identifiziert. Allerdings treten nur etwa 20 % aller Patienten, die zur Psychotherapie überwiesen werden, jemals in eine Behandlung ein, und von denen, die eine Behandlung beginnen, brechen fast die Hälfte vor Abschluss ab. Dies deutet darauf hin, dass es erhebliche Barrieren für den Erhalt von Pflege gibt. Diese Barrieren können für Krebsüberlebende noch höher sein, die mit Problemen im Zusammenhang mit dem Wiedereinstieg zu kämpfen haben, wie z. B. der Rückkehr an den Arbeitsplatz, der Wiederaufnahme von Haushaltspflichten und dem Umgang mit verbleibenden Symptomen wie Müdigkeit oder Schmerzen.
Das Internet verspricht einen kostengünstigen Zugang zur Behandlung zu jeder Tages- und Nachtzeit. Leider wurde das Potenzial für über das Internet bereitgestellte Dienste nicht realisiert. Studien, die Behandlungen untersuchen, die lediglich den Zugriff auf eine Internetseite ermöglichen, führen häufig zu sehr hohen Abbrechern nach dem ersten Besuch vor Ort und typischerweise zu einer geringen oder keiner Verbesserung der Zielsymptome. Eine Vielzahl von Methoden zur Verbesserung der Reaktion auf Internetinterventionen wurde untersucht. Im Allgemeinen verbessert der E-Mail-Support die Einhaltung und der telefonische Support kann die Einhaltung noch weiter verbessern. Eine andere Art der Unterstützung, die gerade erst untersucht wurde, ist die Nutzung sozialer Netzwerke zur Aufrechterhaltung der Adhärenz.
Diese Intervention wird ein soziales Online-Netzwerk nutzen, um die Teilnahme zu erhöhen und die Nutzung der Website und der darin vermittelten Fähigkeiten zu fördern.
Studientyp
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Krebsdiagnose.
- Hat die Krebsbehandlung abgeschlossen und befindet sich derzeit in vollständiger Remission.
- ECOG-Leistungsstatus von < 3.
- Verfügt über ein Telefon, ein E-Mail-Konto, einen Computer und einen Breitbandzugang zum Internet.
- Ist mit der Nutzung des Internets vertraut, was eine angemessene Navigation auf der Website ermöglicht.
- Kann Englisch sprechen und lesen.
- Ist mindestens 19 Jahre alt.
- Ist in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Hat eine Sehbehinderung, die die Nutzung der Website und das Ausfüllen von Bewertungsmaterialien verhindern würde.
- Diagnose von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Project Onward-Website + soziales Netzwerk für 16 Personen
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Die Website umfasst 8 Wochen internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie, kombiniert mit Diskussionen und Unterstützung durch eine Gruppe von bis zu 16 anderen Krebsüberlebenden.
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Aktiver Komparator: Project Onward-Website + soziales Netzwerk für 8 Personen
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Die Website umfasst 8 Wochen internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie, kombiniert mit Diskussionen und Unterstützung durch eine Gruppe von bis zu 8 anderen Krebsüberlebenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Depression, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Gemessen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Angst, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Gemessen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Website-Nutzung (z. B. Anzahl der Anmeldungen, durchschnittliche Besuchsdauer, Gesamtzeit, die auf der Website verbracht wird, Anzahl der abgeschlossenen Übungen)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Von der Grundlinie bis 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NU Lurie 10CC01
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