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E-Health-Intervention für Krebsüberlebende 2.0

6. Oktober 2014 aktualisiert von: David Mohr, Northwestern University
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Intervention entwickeln und untersuchen, die Technologie nutzt, um den Zugang von Krebsüberlebenden zu psychischer Gesundheitsversorgung zu verbessern und ihre Fähigkeit zu verbessern, die Stressoren zu bewältigen, die mit dem Überleben von Krebs verbunden sind. Die als Project Onward bezeichnete Intervention nutzt eine interaktive Website und ein soziales Online-Netzwerk. Der Zweck dieser Studie ist es, eine neuartige Intervention zu erproben, die Kosten senken kann, Methoden zu untersuchen, um die Einhaltung einer internetbasierten Behandlung zu verbessern und zahlreiche Hindernisse für die Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen zu überwinden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fast 65 % der Krebspatienten überleben mindestens 5 Jahre, wobei es in den Vereinigten Staaten etwa 10,5 Millionen Krebsüberlebende gibt. Die Zeit des Übergangs für Krebspatienten von der aktiven Behandlung zum Überleben wurde als Zeit mit hohem Risiko für Depressionen und Angstzustände identifiziert. Krebsüberlebende leiden häufiger unter Angstzuständen und Depressionen als Menschen ohne Krebsvorgeschichte. Die Forschung hat neben anderen Phänomenen die Angst vor einem erneuten Auftreten, den wahrgenommenen Verlust der Unterstützung und den sozialen Druck, ein „normales“ Leben wieder aufzunehmen, als Ursachen für diese emotionale Belastung identifiziert. Allerdings treten nur etwa 20 % aller Patienten, die zur Psychotherapie überwiesen werden, jemals in eine Behandlung ein, und von denen, die eine Behandlung beginnen, brechen fast die Hälfte vor Abschluss ab. Dies deutet darauf hin, dass es erhebliche Barrieren für den Erhalt von Pflege gibt. Diese Barrieren können für Krebsüberlebende noch höher sein, die mit Problemen im Zusammenhang mit dem Wiedereinstieg zu kämpfen haben, wie z. B. der Rückkehr an den Arbeitsplatz, der Wiederaufnahme von Haushaltspflichten und dem Umgang mit verbleibenden Symptomen wie Müdigkeit oder Schmerzen.

Das Internet verspricht einen kostengünstigen Zugang zur Behandlung zu jeder Tages- und Nachtzeit. Leider wurde das Potenzial für über das Internet bereitgestellte Dienste nicht realisiert. Studien, die Behandlungen untersuchen, die lediglich den Zugriff auf eine Internetseite ermöglichen, führen häufig zu sehr hohen Abbrechern nach dem ersten Besuch vor Ort und typischerweise zu einer geringen oder keiner Verbesserung der Zielsymptome. Eine Vielzahl von Methoden zur Verbesserung der Reaktion auf Internetinterventionen wurde untersucht. Im Allgemeinen verbessert der E-Mail-Support die Einhaltung und der telefonische Support kann die Einhaltung noch weiter verbessern. Eine andere Art der Unterstützung, die gerade erst untersucht wurde, ist die Nutzung sozialer Netzwerke zur Aufrechterhaltung der Adhärenz.

Diese Intervention wird ein soziales Online-Netzwerk nutzen, um die Teilnahme zu erhöhen und die Nutzung der Website und der darin vermittelten Fähigkeiten zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Krebsdiagnose.
  • Hat die Krebsbehandlung abgeschlossen und befindet sich derzeit in vollständiger Remission.
  • ECOG-Leistungsstatus von < 3.
  • Verfügt über ein Telefon, ein E-Mail-Konto, einen Computer und einen Breitbandzugang zum Internet.
  • Ist mit der Nutzung des Internets vertraut, was eine angemessene Navigation auf der Website ermöglicht.
  • Kann Englisch sprechen und lesen.
  • Ist mindestens 19 Jahre alt.
  • Ist in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine Sehbehinderung, die die Nutzung der Website und das Ausfüllen von Bewertungsmaterialien verhindern würde.
  • Diagnose von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Project Onward-Website + soziales Netzwerk für 16 Personen
Die Website umfasst 8 Wochen internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie, kombiniert mit Diskussionen und Unterstützung durch eine Gruppe von bis zu 16 anderen Krebsüberlebenden.
Aktiver Komparator: Project Onward-Website + soziales Netzwerk für 8 Personen
Die Website umfasst 8 Wochen internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie, kombiniert mit Diskussionen und Unterstützung durch eine Gruppe von bis zu 8 anderen Krebsüberlebenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depression, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Gemessen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Angst, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Gemessen zu Studienbeginn, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Website-Nutzung (z. B. Anzahl der Anmeldungen, durchschnittliche Besuchsdauer, Gesamtzeit, die auf der Website verbracht wird, Anzahl der abgeschlossenen Übungen)
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 12 Wochen
Von der Grundlinie bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU Lurie 10CC01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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