Электронное здравоохранение для выживших после рака 2.0
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Почти 65% людей с диагностированным раком проживут не менее 5 лет, при этом в Соединенных Штатах насчитывается около 10,5 миллионов выживших после рака. Время перехода онкологических больных от активного лечения к выживанию было определено как время высокого риска депрессии и тревоги. Выжившие после рака испытывают более высокий уровень тревоги и депрессии, чем те, у кого не было рака в анамнезе. Исследования выявили страх повторения, предполагаемую потерю поддержки и социальное давление с целью возобновления «нормальной» жизни, среди других явлений, в качестве источников этого эмоционального расстройства. Однако только около 20% всех пациентов, направленных на психотерапию, когда-либо начинают лечение, а из тех, кто начинает лечение, почти половина прекращает лечение до его завершения. Это говорит о том, что существуют значительные препятствия для получения медицинской помощи. Эти барьеры могут быть еще выше для выживших после рака, которые борются с проблемами, связанными с возвращением, такими как возвращение на работу, возобновление домашних обязанностей и устранение остаточных симптомов, таких как усталость или боль.
Интернет обещает предоставить недорогой доступ к лечению в любое время дня и ночи. К сожалению, потенциал интернет-услуг не был реализован. Исследования, изучающие методы лечения, которые просто предоставляют доступ к интернет-сайту, обычно приводят к очень высокому отсеву после первого посещения сайта и, как правило, к незначительным улучшениям или отсутствию улучшения целевых симптомов. Были изучены различные методы улучшения реагирования на интернет-интервенции. В целом, поддержка по электронной почте улучшает приверженность, а поддержка по телефону может еще больше улучшить приверженность. Другой тип поддержки, который только начал изучаться, — это использование социальных сетей для поддержания приверженности.
Это вмешательство будет использовать онлайн-социальную сеть для повышения приверженности и поощрения использования веб-сайта и навыков, которым он обучает.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой онкологический диагноз.
- Прошел курс лечения от рака и в настоящее время находится в полной ремиссии.
- Статус производительности ECOG < 3.
- Имеет телефон, электронную почту, компьютер и широкополосный доступ в Интернет.
- Знакомство с использованием Интернета, что позволяет адекватно перемещаться по веб-сайту.
- Умеет говорить и читать по-английски.
- Возраст не менее 19 лет.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Имеет нарушения зрения, препятствующие использованию веб-сайта и заполнению оценочных материалов.
- Диагностика базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Веб-сайт Project Onward + социальная сеть на 16 человек
|
Веб-сайт будет включать 8 недель когнитивно-поведенческой терапии в Интернете в сочетании с обсуждением и поддержкой со стороны группы из 16 других выживших после рака.
|
|
Активный компаратор: Веб-сайт Project Onward + социальная сеть на 8 человек
|
Веб-сайт будет включать 8 недель когнитивно-поведенческой терапии в Интернете в сочетании с обсуждением и поддержкой со стороны группы до 8 других выживших после рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия по шкале госпитальной тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
|
Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
|
|
Тревожность, измеряемая по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
|
Измерено на исходном уровне, через 4 недели, 8 недель и 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование веб-сайта (например, количество входов в систему, средняя продолжительность посещения, общее время, проведенное на сайте, количество выполненных упражнений)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
|
От исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NU Lurie 10CC01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .