がんサバイバーのための E-ヘルス介入 2.0
がんサバイバーのための E-Health Intervention 2.0
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
がんと診断された患者の 65% 近くが少なくとも 5 年間生存し、米国には約 1,050 万人のがん生存者がいます。 積極的な治療からサバイバーシップに移行するがん患者の時期は、うつ病や不安神経症のリスクが高い時期として特定されています。 がんサバイバーは、がんの既往歴のない人よりも、不安や抑うつを経験する割合が高くなります。 研究では、この感情的苦痛の原因として、他の現象の中でも特に、再発への恐怖、サポートの喪失の認識、「通常の」生活を再開するための社会的圧力が特定されています。 しかし、精神療法に紹介された全患者の約 20% しか治療を受けておらず、治療を開始した患者のほぼ半数が完了前に脱落しています。 これは、ケアを受けるのに大きな障壁があることを示唆しています。 仕事への復帰、家事の再開、疲労や痛みなどの残存症状の管理など、再入国に関連する問題に苦しんでいるがん生存者にとって、これらの障壁はさらに高くなる可能性があります。
インターネットは、昼夜を問わずいつでも治療への安価なアクセスを提供することを約束します. 残念ながら、インターネット配信サービスの可能性は実現されていません。 インターネット サイトへのアクセスを提供するだけの治療法を調査した研究では、一般的に、最初のサイト訪問後に非常に高いドロップアウトが発生し、通常、改善対象の症状はほとんどまたはまったくありません。 インターネット介入への対応を改善するためのさまざまな方法が検討されています。 一般に、電子メール サポートは順守を向上させ、電話サポートは順守をさらに向上させることができます。 調査が始まったばかりの別のタイプのサポートは、順守を維持するためのソーシャル ネットワークの使用です。
この介入では、オンライン ソーシャル ネットワークを使用して、アドヒアランスを高め、ウェブサイトの使用とそれが教えるスキルを促進します。
研究の種類
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 任意のがん診断。
- がんの治療を終え、現在は完全寛解中。
- ECOG パフォーマンス ステータスが 3 未満。
- 電話、電子メール アカウント、コンピューター、およびインターネットへのブロードバンド アクセスを持っている。
- Web サイトの適切なナビゲーションを可能にするインターネットの使用に精通している。
- 英語を話し、読むことができる。
- 19 歳以上であること。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
除外基準:
- ウェブサイトの使用や評価資料の完成を妨げる視覚障害がある。
- 基底細胞がんまたは扁平上皮がんの診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Project Onward Web サイト + 16 人のソーシャル ネットワーク
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このウェブサイトには、最大 16 人のがんサバイバーからなるグループからのディスカッションとサポートを組み合わせた、8 週間のインターネットベースの認知行動療法が含まれます。
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アクティブコンパレータ：Project Onward ウェブサイト + 8 人のソーシャル ネットワーク
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このウェブサイトには、8週間のインターネットベースの認知行動療法と、最大8人のがんサバイバーからなるグループによるディスカッションとサポートが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）によって測定されるうつ病
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間で測定
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間で測定
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）によって測定される不安
時間枠：ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間で測定
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ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Web サイトの利用状況 (例: ログイン数、平均訪問時間、サイトでの合計滞在時間、完了した演習の数)
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから 12 週間まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David C. Mohr, Ph.D.、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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