- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01348997
E-hälsointervention för canceröverlevande 2.0
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nästan 65% av dem med cancerdiagnoser kommer att överleva i minst 5 år, med cirka 10,5 miljoner canceröverlevande i USA. Övergångstiden för cancerpatienter, från aktiv behandling till överlevnad, har identifierats som en tid med hög risk för depression och ångest. Canceröverlevande upplever högre frekvens av ångest och depression än de utan cancerhistoria. Forskning har identifierat rädsla för återfall, upplevd förlust av stöd och socialt tryck att återuppta ett "normalt" liv, bland andra fenomen, som källor till denna känslomässiga nöd. Men bara cirka 20 % av alla patienter som remitterats till psykoterapi kommer någonsin in i behandling och av de som påbörjar behandling hoppar nästan hälften av innan de är klara. Detta tyder på att det finns betydande hinder för att få vård. Dessa barriärer kan vara ännu högre för canceröverlevande som kämpar med problem relaterade till återinträde, som att återvända till arbetet, återuppta hushållsansvar och hantera kvarvarande symtom som trötthet eller smärta.
Internet lovar att ge billig tillgång till behandling när som helst på dygnet. Tyvärr har potentialen för internetlevererade tjänster inte realiserats. Studier som undersöker behandlingar som helt enkelt ger tillgång till en webbplats resulterar vanligtvis i mycket högt avhopp efter det första besöket på plats, och vanligtvis små eller inga förbättringsmål symtom. En mängd olika metoder för att förbättra svaren på internetinterventioner har undersökts. Generellt sett förbättrar e-poststöd följsamheten och telefonsupport kan förbättra följsamheten ännu mer. En annan typ av stöd som bara har börjat undersökas är användningen av sociala nätverk för att bibehålla följsamheten.
Denna intervention kommer att använda ett socialt nätverk online för att öka följsamheten och främja användningen av webbplatsen och de färdigheter den lär ut.
Studietyp
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Någon cancerdiagnos.
- Har genomgått behandling för cancer och är för närvarande i full remission.
- ECOG-prestanda Status < 3.
- Har telefon, e-postkonto, dator och bredbandsuppkoppling till Internet.
- Har förtrogenhet med att använda Internet som möjliggör adekvat navigering av webbplatsen.
- Kan tala och läsa engelska.
- Är minst 19 år gammal.
- Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Har en synnedsättning som skulle förhindra användning av webbplatsen och slutförande av bedömningsmaterial.
- Diagnos av basal- eller skivepitelcancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Project Onward-webbplats + 16 personers socialt nätverk
|
Webbplatsen kommer att innehålla 8 veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapi kombinerat med diskussion och stöd från en grupp på upp till 16 andra canceröverlevande.
|
Aktiv komparator: Project Onward hemsida + 8 personers socialt nätverk
|
Webbplatsen kommer att innehålla 8 veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapi kombinerat med diskussion och stöd från en grupp på upp till 8 andra canceröverlevande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Depression, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Mätt vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Ångest, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Mätt vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Webbplatsanvändning (t.ex. antal inloggningar, genomsnittlig besökslängd, total tid spenderad på webbplatsen, antal genomförda övningar)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
|
Från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NU Lurie 10CC01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .