Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

E-hälsointervention för canceröverlevande 2.0

6 oktober 2014 uppdaterad av: David Mohr, Northwestern University
Denna studie kommer att utveckla och undersöka effektiviteten av en intervention som använder teknologi för att förbättra canceröverlevandes tillgång till mentalvård och öka deras förmåga att hantera de stressfaktorer som är involverade i canceröverlevande. Interventionen, kallad Project Onward, använder en interaktiv webbplats och ett socialt nätverk online. Syftet med denna studie är att pilotera en ny intervention som kan minska kostnaderna, undersöka metoder för att förbättra efterlevnaden av internetbaserad behandling och övervinna många hinder för behandling av psykiska problem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nästan 65% av dem med cancerdiagnoser kommer att överleva i minst 5 år, med cirka 10,5 miljoner canceröverlevande i USA. Övergångstiden för cancerpatienter, från aktiv behandling till överlevnad, har identifierats som en tid med hög risk för depression och ångest. Canceröverlevande upplever högre frekvens av ångest och depression än de utan cancerhistoria. Forskning har identifierat rädsla för återfall, upplevd förlust av stöd och socialt tryck att återuppta ett "normalt" liv, bland andra fenomen, som källor till denna känslomässiga nöd. Men bara cirka 20 % av alla patienter som remitterats till psykoterapi kommer någonsin in i behandling och av de som påbörjar behandling hoppar nästan hälften av innan de är klara. Detta tyder på att det finns betydande hinder för att få vård. Dessa barriärer kan vara ännu högre för canceröverlevande som kämpar med problem relaterade till återinträde, som att återvända till arbetet, återuppta hushållsansvar och hantera kvarvarande symtom som trötthet eller smärta.

Internet lovar att ge billig tillgång till behandling när som helst på dygnet. Tyvärr har potentialen för internetlevererade tjänster inte realiserats. Studier som undersöker behandlingar som helt enkelt ger tillgång till en webbplats resulterar vanligtvis i mycket högt avhopp efter det första besöket på plats, och vanligtvis små eller inga förbättringsmål symtom. En mängd olika metoder för att förbättra svaren på internetinterventioner har undersökts. Generellt sett förbättrar e-poststöd följsamheten och telefonsupport kan förbättra följsamheten ännu mer. En annan typ av stöd som bara har börjat undersökas är användningen av sociala nätverk för att bibehålla följsamheten.

Denna intervention kommer att använda ett socialt nätverk online för att öka följsamheten och främja användningen av webbplatsen och de färdigheter den lär ut.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Någon cancerdiagnos.
  • Har genomgått behandling för cancer och är för närvarande i full remission.
  • ECOG-prestanda Status < 3.
  • Har telefon, e-postkonto, dator och bredbandsuppkoppling till Internet.
  • Har förtrogenhet med att använda Internet som möjliggör adekvat navigering av webbplatsen.
  • Kan tala och läsa engelska.
  • Är minst 19 år gammal.
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Har en synnedsättning som skulle förhindra användning av webbplatsen och slutförande av bedömningsmaterial.
  • Diagnos av basal- eller skivepitelcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Project Onward-webbplats + 16 personers socialt nätverk
Webbplatsen kommer att innehålla 8 veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapi kombinerat med diskussion och stöd från en grupp på upp till 16 andra canceröverlevande.
Aktiv komparator: Project Onward hemsida + 8 personers socialt nätverk
Webbplatsen kommer att innehålla 8 veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapi kombinerat med diskussion och stöd från en grupp på upp till 8 andra canceröverlevande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Mätt vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Ångest, mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor
Mätt vid baslinjen, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Webbplatsanvändning (t.ex. antal inloggningar, genomsnittlig besökslängd, total tid spenderad på webbplatsen, antal genomförda övningar)
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckor
Från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NU Lurie 10CC01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera