Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

E-egészségügyi beavatkozás a rák túlélőinek 2.0

2014. október 6. frissítette: David Mohr, Northwestern University
Ez a tanulmány egy olyan beavatkozás hatékonyságát fejleszti és vizsgálja, amely technológiát használ a rák túlélőinek mentális egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésének javítására és a rákos túléléshez kapcsolódó stresszorok kezelésének képességének javítására. A Project Onward néven emlegetett beavatkozás egy interaktív weboldalt és egy online közösségi hálózatot használ. Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan újszerű beavatkozás kísérleti kísérlete, amely csökkentheti a költségeket, megvizsgálja az internetalapú kezeléshez való ragaszkodás javítását szolgáló módszereket, és leküzdheti a mentális egészségügyi problémák kezelésének számos akadályát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rákkal diagnosztizáltak közel 65%-a legalább 5 évig túléli, az Egyesült Államokban körülbelül 10,5 millió ráktúlélő él. A rákos betegeknél az aktív kezelésről a túlélésre való átmenet időszakát a depresszió és a szorongás magas kockázatának időszakaként azonosították. A rákot túlélők nagyobb arányban tapasztalnak szorongást és depressziót, mint azok, akiknek nincs rákkórtörténetük. A kutatások többek között a megismétlődéstől való félelmet, a támogatás elvesztését és a „normális” élet folytatására irányuló társadalmi nyomást azonosították ezen érzelmi szorongás forrásaként. A pszichoterápiára utalt betegeknek azonban csak körülbelül 20%-a kerül kezelésbe, és a kezelést megkezdőknek csaknem a fele esik le a befejezés előtt. Ez arra utal, hogy jelentős akadályok állnak az ellátásban. Ezek az akadályok még magasabbak lehetnek a rákot túlélők számára, akik olyan problémákkal küszködnek, amelyek a visszatéréssel kapcsolatos problémákkal küszködnek, mint például a munkába való visszatérés, a háztartási kötelezettségek újravállalása és a fennmaradó tünetek, például a fáradtság vagy a fájdalom kezelése.

Az internet azt ígéri, hogy olcsó hozzáférést biztosít a kezeléshez a nap és az éjszaka bármely szakában. Sajnos az interneten nyújtott szolgáltatásokban rejlő lehetőségeket nem használták ki. Azok a vizsgálatok, amelyek olyan kezeléseket vizsgálnak, amelyek egyszerűen hozzáférést biztosítanak egy internetes oldalhoz, általában nagyon magas lemorzsolódást eredményeznek az első helyszíni látogatás után, és jellemzően csekély vagy egyáltalán nem javulnak a tünetek. Számos módszert megvizsgáltak az internetes beavatkozásokra adott válaszok javítására. Általában az e-mailes támogatás javítja a ragaszkodást, a telefonos támogatás pedig még jobban. A támogatás egy másik típusa, amelynek vizsgálata még csak most kezdődött, a közösségi hálózatok használata az adherencia fenntartásában.

Ez a beavatkozás egy online közösségi hálózatot fog használni, hogy növelje a ragaszkodást, valamint elősegítse a webhely és az általa tanított készségek használatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen rák diagnózis.
  • Befejezte a rákkezelést, és jelenleg teljes remisszióban van.
  • ECOG teljesítmény Állapot < 3.
  • Rendelkezik telefonnal, e-mail fiókkal, számítógéppel és szélessávú internet-hozzáféréssel.
  • Ismeri az Internet használatát, amely lehetővé teszi a megfelelő navigációt a webhelyen.
  • Tud beszélni és olvasni angolul.
  • Legalább 19 éves.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan látássérült, amely akadályozná a weboldal használatát és az értékelő anyagok kitöltését.
  • A bazális vagy laphámsejtes bőrrák diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Project Onward weboldal + 16 személyes közösségi hálózat
A weboldal 8 hetes internet-alapú kognitív viselkedésterápiát tartalmaz majd, amelyet egy legfeljebb 16 másik ráktúlélőből álló csoport beszélgetései és támogatása egészít ki.
Aktív összehasonlító: Project Onward weboldal + 8 személyes közösségi hálózat
A weboldal 8 hetes internetes kognitív viselkedési terápiát tartalmaz majd, amelyhez 8 másik ráktúlélőből álló csoport beszélgetései és támogatása társul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depresszió, a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) mérése szerint
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 4 hét, 8 hét és 12 hét
Kiinduláskor mérve, 4 hét, 8 hét és 12 hét
Szorongás, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) mérése szerint
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 4 hét, 8 hét és 12 hét
Kiinduláskor mérve, 4 hét, 8 hét és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Weboldal kihasználtsága (pl. bejelentkezések száma, átlagos látogatási idő, teljes, az oldalon eltöltött idő, elvégzett gyakorlatok száma)
Időkeret: Az alapvonaltól a 12 hétig
Az alapvonaltól a 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU Lurie 10CC01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel