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Intervención de salud electrónica para sobrevivientes de cáncer 2.0

6 de octubre de 2014 actualizado por: David Mohr, Northwestern University
Este estudio desarrollará y examinará la efectividad de una intervención que utiliza tecnología para mejorar el acceso de los sobrevivientes de cáncer a la atención de la salud mental y aumentar su capacidad para manejar los factores estresantes involucrados en la supervivencia al cáncer. La intervención, denominada Project Onward, utiliza un sitio web interactivo y una red social en línea. El propósito de este estudio es poner a prueba una intervención novedosa que pueda reducir costos, examinar métodos para mejorar la adherencia al tratamiento basado en Internet y superar numerosas barreras para el tratamiento de problemas de salud mental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Casi el 65 % de las personas con diagnóstico de cáncer sobrevivirán durante al menos 5 años, con aproximadamente 10,5 millones de sobrevivientes de cáncer en los Estados Unidos. El tiempo de transición para los pacientes con cáncer, del tratamiento activo a la supervivencia, ha sido identificado como un tiempo de alto riesgo de depresión y ansiedad. Los sobrevivientes de cáncer experimentan tasas más altas de ansiedad y depresión que aquellos sin antecedentes de cáncer. La investigación ha identificado el miedo a la recurrencia, la pérdida percibida de apoyo y la presión social para reanudar una vida "normal", entre otros fenómenos, como fuentes de esta angustia emocional. Sin embargo, solo alrededor del 20% de todos los pacientes remitidos para psicoterapia alguna vez ingresan al tratamiento y de aquellos que inician el tratamiento, casi la mitad abandona antes de completarlo. Esto sugiere que existen barreras significativas para recibir atención. Estas barreras pueden ser aún mayores para los sobrevivientes de cáncer que luchan con problemas relacionados con el reingreso, como regresar al trabajo, reanudar las responsabilidades del hogar y controlar los síntomas residuales, como la fatiga o el dolor.

Internet promete brindar acceso económico al tratamiento en cualquier momento del día o de la noche. Desafortunadamente, el potencial de los servicios proporcionados por Internet no se ha realizado. Los estudios que examinan los tratamientos que simplemente brindan acceso a un sitio de Internet comúnmente dan como resultado una gran cantidad de abandonos después de la primera visita al sitio y, por lo general, poca o ninguna mejora en los síntomas objetivo. Se ha examinado una variedad de métodos para mejorar las respuestas a las intervenciones de Internet. En general, el soporte por correo electrónico mejora la adherencia y el soporte telefónico puede mejorar aún más la adherencia. Otro tipo de apoyo que apenas ha comenzado a investigarse es el uso de las redes sociales para ayudar a mantener la adherencia.

Esta intervención utilizará una red social en línea para aumentar la adherencia y promover el uso del sitio web y las habilidades que enseña.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier diagnóstico de cáncer.
  • Ha completado el tratamiento para el cáncer y actualmente se encuentra en remisión completa.
  • Estado de desempeño ECOG de < 3.
  • Tiene teléfono, cuenta de correo electrónico, computadora y acceso de banda ancha a Internet.
  • Tiene familiaridad con el uso de Internet que permite una navegación adecuada del sitio web.
  • Es capaz de hablar y leer inglés.
  • Tiene al menos 19 años de edad.
  • Es capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Tiene una discapacidad visual que le impediría usar el sitio web y completar los materiales de evaluación.
  • Diagnóstico de cánceres de piel de células basales o de células escamosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sitio web de Project Onward + red social de 16 personas
El sitio web incluirá 8 semanas de terapia conductual cognitiva basada en Internet combinada con debates y apoyo de un grupo de hasta otros 16 sobrevivientes de cáncer.
Comparador activo: Sitio web de Project Onward + red social de 8 personas
El sitio web incluirá 8 semanas de terapia conductual cognitiva basada en Internet combinada con debates y apoyo de un grupo de hasta otros 8 sobrevivientes de cáncer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depresión, medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
Medido al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
Ansiedad, medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
Medido al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Utilización del sitio web (p. ej., número de inicios de sesión, duración promedio de la visita, tiempo total dedicado al sitio, número de ejercicios completados)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
Desde el inicio hasta las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NU Lurie 10CC01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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