- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01348997
Intervención de salud electrónica para sobrevivientes de cáncer 2.0
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Casi el 65 % de las personas con diagnóstico de cáncer sobrevivirán durante al menos 5 años, con aproximadamente 10,5 millones de sobrevivientes de cáncer en los Estados Unidos. El tiempo de transición para los pacientes con cáncer, del tratamiento activo a la supervivencia, ha sido identificado como un tiempo de alto riesgo de depresión y ansiedad. Los sobrevivientes de cáncer experimentan tasas más altas de ansiedad y depresión que aquellos sin antecedentes de cáncer. La investigación ha identificado el miedo a la recurrencia, la pérdida percibida de apoyo y la presión social para reanudar una vida "normal", entre otros fenómenos, como fuentes de esta angustia emocional. Sin embargo, solo alrededor del 20% de todos los pacientes remitidos para psicoterapia alguna vez ingresan al tratamiento y de aquellos que inician el tratamiento, casi la mitad abandona antes de completarlo. Esto sugiere que existen barreras significativas para recibir atención. Estas barreras pueden ser aún mayores para los sobrevivientes de cáncer que luchan con problemas relacionados con el reingreso, como regresar al trabajo, reanudar las responsabilidades del hogar y controlar los síntomas residuales, como la fatiga o el dolor.
Internet promete brindar acceso económico al tratamiento en cualquier momento del día o de la noche. Desafortunadamente, el potencial de los servicios proporcionados por Internet no se ha realizado. Los estudios que examinan los tratamientos que simplemente brindan acceso a un sitio de Internet comúnmente dan como resultado una gran cantidad de abandonos después de la primera visita al sitio y, por lo general, poca o ninguna mejora en los síntomas objetivo. Se ha examinado una variedad de métodos para mejorar las respuestas a las intervenciones de Internet. En general, el soporte por correo electrónico mejora la adherencia y el soporte telefónico puede mejorar aún más la adherencia. Otro tipo de apoyo que apenas ha comenzado a investigarse es el uso de las redes sociales para ayudar a mantener la adherencia.
Esta intervención utilizará una red social en línea para aumentar la adherencia y promover el uso del sitio web y las habilidades que enseña.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier diagnóstico de cáncer.
- Ha completado el tratamiento para el cáncer y actualmente se encuentra en remisión completa.
- Estado de desempeño ECOG de < 3.
- Tiene teléfono, cuenta de correo electrónico, computadora y acceso de banda ancha a Internet.
- Tiene familiaridad con el uso de Internet que permite una navegación adecuada del sitio web.
- Es capaz de hablar y leer inglés.
- Tiene al menos 19 años de edad.
- Es capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tiene una discapacidad visual que le impediría usar el sitio web y completar los materiales de evaluación.
- Diagnóstico de cánceres de piel de células basales o de células escamosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sitio web de Project Onward + red social de 16 personas
|
El sitio web incluirá 8 semanas de terapia conductual cognitiva basada en Internet combinada con debates y apoyo de un grupo de hasta otros 16 sobrevivientes de cáncer.
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|
Comparador activo: Sitio web de Project Onward + red social de 8 personas
|
El sitio web incluirá 8 semanas de terapia conductual cognitiva basada en Internet combinada con debates y apoyo de un grupo de hasta otros 8 sobrevivientes de cáncer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Depresión, medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
|
Medido al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
|
|
Ansiedad, medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
|
Medido al inicio, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Utilización del sitio web (p. ej., número de inicios de sesión, duración promedio de la visita, tiempo total dedicado al sitio, número de ejercicios completados)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NU Lurie 10CC01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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