Intervenção de e-saúde para sobreviventes de câncer 2.0
Intervenção de saúde eletrônica para sobreviventes de câncer 2.0
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quase 65% das pessoas com diagnóstico de câncer sobreviverão por pelo menos 5 anos, com aproximadamente 10,5 milhões de sobreviventes de câncer nos Estados Unidos. O tempo de transição para pacientes com câncer, do tratamento ativo para a sobrevivência, foi identificado como um momento de alto risco para depressão e ansiedade. Sobreviventes de câncer experimentam taxas mais altas de ansiedade e depressão do que aqueles sem histórico de câncer. A pesquisa identificou o medo da recorrência, a percepção da perda de apoio e a pressão social para retomar uma vida "normal", entre outros fenômenos, como fontes desse sofrimento emocional. No entanto, apenas cerca de 20% de todos os pacientes encaminhados para psicoterapia entram em tratamento e, daqueles que iniciam o tratamento, quase a metade desiste antes de concluí-lo. Isso sugere que existem barreiras significativas para receber cuidados. Essas barreiras podem ser ainda maiores para sobreviventes de câncer que lutam com problemas relacionados à reentrada, como retornar ao trabalho, retomar as responsabilidades domésticas e gerenciar sintomas residuais, como fadiga ou dor.
A internet promete fornecer acesso barato ao tratamento a qualquer hora do dia ou da noite. Infelizmente, o potencial para serviços prestados pela Internet não foi realizado. Os estudos que examinam os tratamentos que simplesmente fornecem acesso a um site da Internet geralmente resultam em abandono muito alto após a primeira visita ao site e, geralmente, em sintomas-alvo de pouca ou nenhuma melhora. Uma variedade de métodos para melhorar as respostas às intervenções na Internet foi examinada. Em geral, o suporte por e-mail melhora a adesão e o suporte por telefone pode melhorar ainda mais a adesão. Outro tipo de apoio que apenas começou a ser investigado é o uso de redes sociais para ajudar na manutenção da adesão.
Esta intervenção irá utilizar uma rede social online, para aumentar a adesão e promover a utilização do website e as competências que este ensina.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer diagnóstico de câncer.
- Concluiu o tratamento para o câncer e está atualmente em remissão total.
- Status de desempenho ECOG de < 3.
- Possui telefone, conta de e-mail, computador e acesso banda larga à Internet.
- Possui familiaridade com o uso da Internet que permite uma navegação adequada no site.
- É capaz de falar e ler inglês.
- Tem pelo menos 19 anos de idade.
- É capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Possui deficiência visual que impeça o uso do site e o preenchimento dos materiais de avaliação.
- Diagnóstico de câncer de pele de células basais ou escamosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Site Project Onward + rede social para 16 pessoas
|
O site incluirá 8 semanas de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet combinada com discussão e apoio de um grupo de até 16 outros sobreviventes de câncer.
|
|
Comparador Ativo: Site Project Onward + rede social para 8 pessoas
|
O site incluirá 8 semanas de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet combinada com discussão e apoio de um grupo de até 8 outros sobreviventes de câncer.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Depressão, medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Medido na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
|
Medido na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
|
|
Ansiedade, medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Medido na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
|
Medido na linha de base, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Utilização do site (por exemplo, número de logins, duração média da visita, tempo total gasto no site, número de exercícios concluídos)
Prazo: Da linha de base até 12 semanas
|
Da linha de base até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NU Lurie 10CC01
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