Self Etch Giomer 기반 Fissure Sealant의 유지율 및 우식 예방 효과
2023년 3월 25일 업데이트: Radwa Wael Maher, Cairo University
1년 동안 영구치에 비공동성 치열 및 열구가 있는 환자에서 Self Etch Giomer 기반 열구 밀봉제와 Total Etch Resin 기반 열구 밀봉제의 유지율 및 우식 예방 효과.
영구 대구치의 공동이 없는 패인 곳과 열구에 지오머 기반 패인 열구 실란트(BeautiSealant)를 사용하는 것에 대한 문헌의 증거 기반 정보가 제한적이므로 무작위 통제 임상 시험을 통해 새로 도입된 재료를 평가하여 귀무 가설을 테스트하는 것이 좋습니다. 이 새로운 구덩이 및 열구 실란트(BeautiSealant, Shoufu, USA).
유지율 및 우식 예방 효과에 있어서 resin based pit and fissure sealant (UltraSeal XT™ plus, Ultradent, USA)와 동일한 효과를 가집니다.
연구 개요
상세 설명
지오머는 PRG(Pre-Reacted Glass-Ionomer) 필러가 포함된 레진으로 만든 치과용 접착 재료입니다.
지오머의 장점으로는 불소의 방출 및 재충전, 산에 대한 저항성, 플라크 방지 효과, 상아질의 재광화 및 산 완충 능력이 있습니다.
실란트(BeautiSealant)를 포함하는 표면 사전 반응된 글라스 아이오노머 필러는 우수한 불소 재충전 특성을 보여주었습니다.
BeautiSealant는 Shofu의 독점적인 S-PRG(Surface Pre-Reacted Glass)로 충진되어 충치 억제 특성, 산 중화 및 2차 우식의 위험을 감소시키는 플라크 억제를 제공합니다.
인산 에칭, 탈염 및 건강한 치아 탈수를 필요로 하는 기존의 실란트와 달리 뷰티실란트인 shoufu의 셀프 에칭 프라이머는 산성이 훨씬 적어 건강한 치아 구조를 보존하고 동일하거나 더 나은 전단 결합 강도를 유지합니다.
새로운 치과 프로토콜에서 오목부 및 열구 밀봉제를 적용하기 전에 자가 에칭제의 임상적 사용이 권장될 수 있습니다.
지금까지 VistaCam iX 증거로 지오머 기반 열구 밀봉제 주변의 우식 발생률을 평가하는 임상 시험은 발표되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 VistaCamiX를 이용하여 self etch giomer 기반 열구 봉합제의 유지율과 우식 발생률을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Radwa Wael
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연락하다:
- radwa wael
- 전화번호: 01274268817
- 이메일: radwa.wael@dentistry.cu.edu.eg
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수석 연구원:
- Rania Mossalam
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 젊은 성인(16-22세).
- 해부학적으로 깊고 우식에 취약한 기존의 함몰 및 균열이 있는 환자.
- 충치와 캐비테이션이 없는 영구 어금니.
- "끈적끈적한" 열구가 있는 깊은 구덩이와 열구 형태를 가진 영구 어금니. •스테인드 홈이 있는 영구 어금니.
- 혼탁의 탈석회화가 최소화되고 열구 바닥에 부드러움이 없는 스테인드 구덩이 및 열구(ICDAS 1 및 2).
제외 기준:
- 비협조적인 행동은 절차 전반에 걸쳐 적절한 필드 또는 격리 기술을 방해하여 실란트 사용을 제한합니다.
- 실란트 재료에 알레르기가 있는 환자.
- 의학적 질병, 약물 요법 또는 기타 심각한 관련 문제의 병력이 있는 환자.
- 이전 우식 경험이 없고 잘 합체된 함몰 및 균열이 없는 개인
- 부분적으로 맹출한 치아.
- 캐비테이션 또는 상아질 충치가 있는 치아.
- 교합면에 큰 수복물이 있습니다.
- 구덩이와 균열이 자가 청소가 가능한 경우.
- 치아불소증, 저석회화 또는 과석회화가 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영구 어금니에 충치가 생기지 않은 패인 곳과 열구가 있는 환자는 BeautiSealant로 치료합니다.
해부학적으로 깊고 우식에 취약한 기존의 함몰 및 열구가 있거나 혼탁의 탈석회화가 최소이고 열구 기저부에 부드러움이 없는 스테인드 함몰 및 열구가 있는 젊은 성인(16-22세)(ICDAS 1 및 2).
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미생물 및 음식물 찌꺼기 축적을 억제하는 물리적 장벽을 제공하여 우식 시작을 방지하고 우식 진행을 저지하는 열구 밀봉제
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활성 비교기: 영구 어금니에 충치가 생기지 않은 패인 곳과 열구가 있는 환자는 UltraSeal XT로 치료합니다.
해부학적으로 깊고 우식에 취약한 기존의 함몰 및 열구가 있거나 혼탁의 탈석회화가 최소이고 열구 기저부에 부드러움이 없는 스테인드 함몰 및 열구가 있는 젊은 성인(16-22세)(ICDAS 1 및 2).
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미생물 및 음식물 찌꺼기 축적을 억제하는 물리적 장벽을 제공하여 우식 시작을 방지하고 우식 진행을 저지하는 열구 밀봉제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실란트 보유율
기간: 12 개월
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1-전체 유지: 재료가 교합면에 완전히 존재합니다.
2- 부분적 손실: 재료가 존재했지만 재료의 마모나 손실로 인해 이전에 봉인된 구덩이나 균열의 일부 또는 둘 다 노출되었습니다.
3-완전 소실: 표면에서 물질의 흔적이 감지되지 않았습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 발생
기간: T0=수술 직후 기준선. T1= 3개월 추적. T2= 6개월 추적. T3=12개월 후
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구강내 형광 카메라 VistaCamiX(소프트웨어 프로그램)를 이용한 증명 카메라
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T0=수술 직후 기준선. T1= 3개월 추적. T2= 6개월 추적. T3=12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 25일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- giomer based fissure sealant
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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