외상성 뇌손상 환자를 위한 정상체온 프로토콜
2011년 5월 17일 업데이트: Medivance, Inc.
외상성 뇌손상 환자를 위한 정상체온 프로토콜: 결과 연구
정상 체온 프로토콜과 현재 프로토콜(아세트아미노펜 + 담요) 간의 비교
- Normothermia 프로토콜은 중등도에서 중증 외상성 뇌손상(TBI) 환자의 정상 체온을 달성하고 유지하는 데 성공했습니다.(사용 Neuro ICU 입원 후 96시간 동안 Arctic Sun)
- 정상체온증은 표준 치료(의사 관리)에 비해 향상된 신경학적 결과 및 생존으로 전환됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Farid Sadaka, MD
- 전화번호: 214-251-6486
- 이메일: farid.sadaka@mercy.net
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine Krause, RN
- 전화번호: 314-251-5653
- 이메일: krauca@mercy.net
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- 모병
- Mercy St John's Medical Center
-
연락하다:
- Farid Sadaka, MD
- 전화번호: 214-251-6486
- 이메일: farid.sadaka@mercy.net
-
연락하다:
- Catherine Krause, RN
- 전화번호: 314-251-5653
- 이메일: krauca@mercy.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에 입원한 중증 TBI 환자(GCS 3-9)
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 중증 TBI 환자(GCS 3-9)
제외 기준:
- 18세 미만.
- 출혈 장애.
- 임신/모유 수유.
- 간성 뇌병증.
- 척수 손상(알거나 새로움)
- 무작위화 이전의 발열 >100 F.
- 혈중 알코올 농도 >80
- 다른 연구 시험에 참여.
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음/내키지 않음.
- 불치병(3-6개월 생존할 것으로 예상되지 않음)
- 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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현재 프로토콜 그룹
의사의 재량에 따라 현재 표준으로 치료받은 환자.
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정상체온증 그룹
중환자실 입실 후 96시간 동안 하이드로겔 냉각 패드(Arctic Sun)를 사용한 정상체온증 프로토콜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Normothermia 프로토콜의 효과
기간: 5 일
|
이 96시간 동안 환자의 체온이 37°C 이상인 횟수
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5 일
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|
온도 대 ICP
기간: 5 일
|
ICP 모니터를 사용하는 환자의 ICP > 20 횟수
|
5 일
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2명의 환자 모집단의 신경학적 결과
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
병원 퇴원 시, 3개월 및 6개월 수정된 Rankin 척도
|
1개월, 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 5일, 3개월, 6개월
|
병원 내 사망률, 3~6개월 사망률
|
5일, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Farid Sadaka, MD, Mercy St John's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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