무릎 골관절염에 대한 뜸
무릎 골관절염에 대한 뜸: 무작위 파일럿 임상 시험
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 일반적인 관절 질환이며 노인의 통증 및 신체 장애의 주요 원인입니다. 통증 및 신체 장애를 포함한 증상은 환자의 삶의 질에 상당한 영향을 미치며 무릎 OA로 인해 통증이 더 심한 환자에서 우울증이 증가하는 것이 관찰되었습니다. 현재 관리 옵션에는 운동, 체중 감소, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 기타 진통제, 스테로이드 또는 히알루로난의 관절 내 주사, 관절경 수술 및 관절 교체가 포함됩니다. 운동과 체중 감소를 제외하고 알려진 개입은 무릎 OA에 대한 이점과 안전성에 대한 결정적인 증거를 보여주지 못했습니다. 따라서 무릎 OA 환자를 위한 효과적이고 안전한 관리 옵션을 탐색하는 것은 여전히 가치가 있습니다.
뜸은 침술 부위에 쑥(주로 개똥쑥 또는 개똥쑥)을 태워 열자극을 가하는 동양의 전통의학의 하나로 침술의 한 종류로 여겨진다. 이전 문헌에서는 위장병, 고혈압, 근골격계 통증, 암 치료, 부인과 질환 및 뇌졸중 재활을 포함한 만성 질환에 단독으로 또는 일상적인 치료 또는 기타 전통 의학과 함께 사용했다고 보고했습니다. 그러나 무릎 골관절염 환자에 대한 뜸의 효과와 안전성을 충분히 평가한 연구는 부족하다. 무릎 골관절염에 대한 뜸의 효과 및 안전성에 대한 증거가 거의 없는 것과 임상에서 널리 사용되는 것 사이의 간극을 고려하여 연구자들은 무릎 골관절염 환자에 대한 뜸의 타당성, 효과 및 안전성을 평가하려고 시도했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Daejeon, 대한민국
- Daejeon University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 70세
- 평균 일일 무릎 통증 40점 이상(0~100점 척도)
- ACR 기준에 따라 무릎 골관절염으로 진단
제외 기준:
- 류마티스관절염을 포함한 염증성 질환 과거력의 현재
- 암
- 현재 무릎 통증과 관련이 있을 수 있는 외상성 부상
- 자가 면역 질환
- 무릎 관절의 현저한 변형
- 손상된 무릎에 무릎 교체 수술
- 2년 이내 무릎 관절경 검사
- 3개월 이내에 무릎 관절에 스테로이드 주사
- 6개월 이내에 무릎 관절에 관절액 보충 주사
- 6개월 이내 관절액 주사
- 4주 이내에 침, 뜸, 부항 또는 한약을 받은 자
- 조절되지 않는 고혈압
- 인슐린 주사가 필요한 당뇨병
- 1년 이내에 생명을 위협하는 심혈관 또는 신경학적 사건
- 만성 호흡기 질환
- 출혈성 장애
- 알코올 또는 약물 첨가
- 결핵을 포함한 활동성 전염병
- 켈로이드증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뜸 치료 플러스 일반 치료
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치료군은 주 3회 연속 4주간 뜸 치료를 받았고, 무릎 골관절염 관리를 위해 일상적인 치료 외에 총 12회 치료를 받았다. 뜸 포인트는 영향을 받은 무릎 관절에 있는 6개의 국소 침술 포인트를 포함합니다. 필요한 경우 최대 2개의 추가 입찰 포인트가 허용됩니다. 참가자가 양쪽 무릎 관절에 무릎 통증을 느끼는 경우 연구 실무자는 양쪽 무릎에 치료를 제공합니다. 본 연구에서는 지름 1.9센티미터, 길이 2.1센티미터의 원통형 쑥으로 만든 무연간접구(㈜해잇님보성, 한국)를 사용한다. 무료 참가자-개업의 상호 작용은 치료 세션 동안 허용됩니다. 각 치료 세션의 예상 총 시간은 40 - 60분입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 평소 케어 혼자
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단독 치료 그룹은 연구 개입으로 제공되는 뜸 치료 이외의 모든 종류의 치료를 받거나 사용할 수 있습니다. 여기에는 수술, 기존 약물 치료, 물리 치료, 침술, 한약, 일반 의약품 및 기타 적극적인 치료가 포함됩니다. 이는 뜸 치료 그룹에도 적용됩니다. 무릎 골관절염 및 현재 관리 옵션에 대한 정보 교육 자료와 규칙적인 운동을 강화하기 위한 요가 매트가 포함된 자가 운동 시트는 베이스라인에서 두 그룹 모두에 제공됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC(Western Ontario MacMaster) 통증 하위척도로 측정한 무릎 통증
기간: 기준선에서 4주
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1차 결과는 기준선으로부터 4주차에 WOMAC 통증 하위 척도에 의해 측정된 무릎 통증입니다.
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기준선에서 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Form Health Survey(SF)-36에서 기준선에서 4주, 8주 및 12주로의 변경
기간: 기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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Beck Depression Inventory(BDI)에서 기준선에서 4주, 8주 및 12주로의 변화
기간: 기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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환자 전체 평가에서 기준선에서 4주, 8주 및 12주로의 변화
기간: 배정 후 4주, 8주, 12주 후
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개업의와 참가자는 치료 후 무릎 관절 증상의 개선을 평가합니다.
우수, 양호, 보통, 나쁨, 악화의 5가지 등급 중 하나를 선택할 수 있습니다.
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배정 후 4주, 8주, 12주 후
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체력검사에서 기준선에서 4, 8, 12주로의 변화
기간: 기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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시간 초과 테스트/서서 균형 테스트/6분 걷기 테스트
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기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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통증에 대한 NRS(Numeric Rating Scale)의 기준선에서 4주, 8주 및 12주로의 변화
기간: 기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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안전성 측정에서 기준선에서 4주, 8주 및 12주까지의 변화
기간: 기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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다른 WOMAC 하위 척도 및 전체 점수에서 기준선에서 4주, 8주 및 12주로의 변화
기간: 기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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기준선에서 할당 후 4주, 8주 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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