Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moxibustion térdízületi gyulladás esetén

2011. május 16. frissítette: Korea Institute of Oriental Medicine

Moxibustion térd osteoarthritis esetén: Randomizált kísérleti klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a moxibustion megvalósíthatóságát, hatékonyságát és biztonságosságát a térd osteoarthritisben szenvedő betegek tünetkezelésére és funkciójavítására, összehasonlítva a szokásos kezelési csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A térdízületi osteoarthritis (OA) gyakori ízületi betegség, és az idős emberek fájdalmának és testi fogyatékosságának vezető oka. Tünetei, beleértve a fájdalmat és a testi fogyatékosságot, jelentősen befolyásolják a páciens életminőségét, és fokozott depressziót figyeltek meg azoknál a betegeknél, akiknél a térd OA miatt nagyobb fájdalom jelentkezik. A jelenlegi kezelési lehetőségek közé tartozik a testmozgás, a testsúlycsökkentés, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) és egyéb fájdalomcsillapítók, a szteroid vagy hialuronán intraartikuláris injekciói, az artroszkópos műtét és az ízületpótlás. A testmozgáson és a súlycsökkentésen kívül egyetlen ismert beavatkozás sem mutatott egyértelmű bizonyítékot a térd OA előnyeiről és biztonságáról. Így továbbra is érdemes megvizsgálni a térd OA-s betegek hatékony és biztonságos kezelési lehetőségeit.

A moxibustion a hagyományos ázsiai gyógyászat egyike, amely hőstimulációt alkalmaz az akupunktúrás pontokon égetett bögre (főleg Artemisia vulgaris vagy Artemisia argyi) égetésével, és az akupunktúra egyik altípusának tekintik. Korábbi irodalmak beszámoltak a krónikus állapotok, köztük a gyomor-bélrendszeri betegségek, a magas vérnyomás, a mozgásszervi fájdalmak, a rákkezelés, a nőgyógyászati ​​állapotok és a stroke-rehabilitáció esetén történő alkalmazásáról, kizárólag vagy rutinkezeléssel vagy más hagyományos orvoslással kombinálva. Azonban a térd OA-ban szenvedő betegek moxibustiójának hatásait és biztonságosságát megfelelően értékelő tanulmányok nem elegendőek. Tekintettel arra, hogy kevés bizonyíték áll rendelkezésre a moxibustió térd-artritiszre gyakorolt ​​hatásaira és biztonságosságára, valamint a klinikai gyakorlatban való széles körű alkalmazása között, a kutatók megpróbálták felmérni a moxibustió megvalósíthatóságát, hatékonyságát és biztonságosságát térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-70 éves korig
  • Átlagos napi térdfájdalom 40 pont felett (0-100 pontos skála)
  • Az ACR kritériumai szerint térd osteoarthritisként diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos betegség, beleértve a rheumatoid arthritist, a múltban
  • Rák
  • Traumás sérülés, amely összefüggésben lehet a jelenlegi térdfájdalmakkal
  • Autoimmun betegség
  • a térdízületek jelentős deformitása
  • térdprotézis műtét az érintett térden
  • térd artroszkópia 2 éven belül
  • szteroid injekció a térdízületekbe 3 hónapon belül
  • viszkopótló injekciók térdízületekbe 6 hónapon belül
  • ízületi folyadék injekció 6 hónapon belül
  • 4 héten belül akupunktúrát, moxibustiót, köpölyözést vagy gyógynövényes gyógyszert kapott
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • inzulin injekciót igénylő diabetes mellitus
  • életveszélyes szív- és érrendszeri vagy neurológiai események egy éven belül
  • krónikus légúti betegség
  • vérzéses rendellenesség
  • alkohol vagy kábítószer hozzáadása
  • aktív fertőző betegségek, beleértve a tuberkulózist
  • keloidózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Moxibustion kezelés plusz szokásos ápolás

A kezelt csoport hetente háromszor kapott moxibuszciós kezelést 4 egymást követő héten, összesen 12 kezelési alkalomból a szokásos kezelés mellett a térd OA kezelésére.

A moxibustiós pontok hat helyi akupunktúrás pontot foglalnak magukban az érintett térdízületen. Szükség esetén legfeljebb két további pályázati pont engedélyezhető. Ha a résztvevők mindkét térdízületben térdfájdalmat éreznek, a vizsgálatot végzők mindkét térdét kezelik.

Ehhez a vizsgálathoz ürömből készült, 1,9 centiméter átmérőjű és 2,1 centiméter hosszúságú, hengeres alakú, füstmentes, indirekt moxibustiót használunk (Haitnim Bosung Inc, Korea). A kezelés során a résztvevők és a gyakorló orvosok közötti ingyenes interakció megengedett. Az egyes kezelések várható összideje 40-60 perc.

Más nevek:
  • Füstmentes közvetett moxibuszció, amelyet a Haitnim Bosung Inc, Korea gyárt.
NINCS_BEAVATKOZÁS: a szokásos ellátás egyedül

Az egyedüli ápolással foglalkozó csoport a tanulmányi beavatkozásként biztosított moxibuszciós kezelésen kívül bármilyen más kezelést kaphat vagy alkalmazhat, amely magában foglalja a műtétet, a hagyományos gyógyszeres kezelést, a fizikai kezelést, az akupunktúrát, a gyógynövényeket, a vény nélkül kapható gyógyszereket és egyéb aktív kezeléseket. Ez vonatkozik a moxibuszciós kezelési csoportra is.

A térdízületi osteoarthritisről és az aktuális kezelési lehetőségekről szóló oktatóanyagot, valamint jógaszőnyeggel ellátott öngyakorló lapokat a rendszeres testmozgás fokozása érdekében mindkét csoportban kiindulási állapotban biztosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
térdfájdalom a Western Ontario MacMaster (WOMAC) fájdalom alskálával mérve
Időkeret: 4 héttel az alapvonaltól számítva
Az elsődleges eredmény a WOMAC fájdalom alskálával mért térdfájdalom az alapvonaltól számított 4 héttel.
4 héttel az alapvonaltól számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapotról 4, 8 és 12 hétre a Short Form Health Survey (SF)-36-ban
Időkeret: alapvonalon, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
alapvonalon, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
Változás a kiindulási állapotról 4, 8 és 12 hétre a Beck-depressziós leltárban (BDI)
Időkeret: alapvonalon, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
alapvonalon, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
Változás a kiindulási értékről 4, 8 és 12 hétre a beteg átfogó értékelésében
Időkeret: 4, 8 és 12 héttel a kiosztás után
A szakemberek és a résztvevők értékelik a térdízületi tünetek javulását a kezelés után. Az alábbi 5 fokozat közül választhatnak: Kiváló, jó, tisztességes, gyenge és súlyosbodás.
4, 8 és 12 héttel a kiosztás után
A fizikai teljesítőképesség-tesztben a kiindulási értékről a 4, 8 és 12 hétre való változás
Időkeret: kiinduláskor, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
Időzített állásteszt / álló egyensúlyteszt / hatperces séta teszt
kiinduláskor, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
Változás a kiindulási értékről 4, 8 és 12 hétre a fájdalom numerikus értékelési skálájában (NRS)
Időkeret: kiinduláskor, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
kiinduláskor, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
Változás az alapvonalról 4, 8 és 12 hétre a Biztonsági mérésben
Időkeret: kiinduláskor, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
kiinduláskor, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
Változás az alapvonalról 4, 8 és 12 hétre a másik WOMAC alskálában és a globális pontszámban
Időkeret: alapvonalon, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után
alapvonalon, 4, 8 és 12 héttel később az allokáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Moxibustion kezelés plusz szokásos ápolás

3
Iratkozz fel