Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moksibustio polven nivelrikkoon

maanantai 16. toukokuuta 2011 päivittänyt: Korea Institute of Oriental Medicine

Moksibustio polven nivelrikkoon: satunnaistettu kliininen pilottikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida moksibustion toteutettavuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta polven nivelrikkopotilaiden oireiden hallintaan ja toiminnan parantamiseen verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on yleinen nivelsairaus ja johtava kivun ja fyysisen vamman syy iäkkäillä ihmisillä. Sen oireet, mukaan lukien kipu ja fyysinen vammaisuus, vaikuttavat merkittävästi potilaan elämänlaatuun, ja lisääntynyttä masennusta on havaittu potilailla, joilla on enemmän polven OA:n aiheuttamaa kipua. Nykyisiä hoitovaihtoehtoja ovat liikunta, painonpudotus, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja muut kipulääkkeet, nivelensisäiset steroidi- tai hyaluronaaniruiskeet, nivelleikkaukset ja nivelleikkaukset. Harjoitusta ja painonpudotusta lukuun ottamatta mikään tunnetuista interventioista ei ole osoittanut lopullista näyttöä polven OA:n hyödyistä ja turvallisuudesta. Siksi polven OA-potilaiden tehokkaita ja turvallisia hoitovaihtoehtoja kannattaa edelleen tutkia.

Moksibustio on perinteistä aasialaista lääketiedettä, jossa käytetään lämpöstimulaatiota polttamalla akupunktiopisteissä mukijuurta (pääasiassa Artemisia vulgaris tai Artemisia argyi), ja sitä pidetään akupunktion alatyyppinä. Aiemmissa kirjallisuuksissa on raportoitu sen käytöstä kroonisten sairauksien hoidossa, mukaan lukien maha-suolikanavan sairaudet, kohonnut verenpaine, tuki- ja liikuntaelinten kipu, syövänhoito, gynekologiset sairaudet ja aivohalvauksen kuntoutus yksinomaan tai yhdessä rutiinihoidon tai muun perinteisen lääketieteen kanssa. Tutkimukset, jotka arvioivat riittävästi moksibustion vaikutuksia ja turvallisuutta polven OA-potilailla, ovat kuitenkin riittämättömiä. Ottaen huomioon aukot polven nivelrikon vaikutuksista ja turvallisuudesta puuttuvien todisteiden ja sen laajan kliinisen käytön välillä, tutkijat yrittivät arvioida moksibustion toteutettavuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta polven nivelrikkopotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 40-70 vuotta
  • Keskimääräinen päivittäinen polvikipu yli 40 pistettä (0-100 pisteen asteikko)
  • diagnosoitu polven nivelrikko ACR-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tulehdussairaus, mukaan lukien nivelreuma
  • Syöpä
  • Traumaattinen vamma, joka saattaa liittyä nykyiseen polvikipuun
  • Autoimmuuni sairaus
  • polvinivelten merkittävä epämuodostuma
  • polven tekonivelleikkaus sairastuneelle polvelle
  • polven artroskopia 2 vuoden sisällä
  • steroidi-injektio polviniveliin 3 kuukauden sisällä
  • viskoosuplementtiruiskeet polviniveliin 6 kuukauden sisällä
  • nivelnesteen injektio 6 kuukauden sisällä
  • saanut akupunktiota, moksibustiota, kuppihoitoa tai yrttilääkkeitä 4 viikon sisällä
  • hallitsematon verenpaine
  • insuliinia vaativa diabetes mellitus
  • hengenvaaralliset kardiovaskulaariset tai neurologiset tapahtumat vuoden sisällä
  • krooninen hengitystiesairaus
  • verenvuotohäiriö
  • alkoholin tai huumeiden lisäys
  • aktiivinen tartuntatauti, mukaan lukien tuberkuloosi
  • keloidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Moksibustiohoito sekä tavallinen hoito

Hoitoryhmä sai moksibustiohoitoa kolme kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 12 hoitokertaa tavanomaisen polven OA:n hoitamisen lisäksi.

Moksibustiopisteet sisältävät kuusi paikallista akupunktiopistettä sairastuneessa polvinivelessä. Tarvittaessa sallitaan enintään kaksi ylimääräistä tarjouspistettä. Jos osallistujat tuntevat polvikipua molemmissa polvinivelissä, tutkimuksen harjoittajat tarjoavat hoitoa molemmille polville.

Käytämme tässä tutkimuksessa koiruohosta valmistettua savutonta epäsuoraa moksibustiota, jonka halkaisija on 1,9 senttimetriä ja pituus 2,1 senttimetriä sylinterimäisessä muodossa (Haitnim Bosung Inc, Korea). Hoitoistunnon aikana sallitaan ilmainen osallistujan ja harjoittajan välinen vuorovaikutus. Kunkin hoitokerran arvioitu kokonaisaika on 40 - 60 minuuttia.

Muut nimet:
  • Savuton epäsuora moksibustio, valmistaja Haitnim Bosung Inc, Korea.
EI_INTERVENTIA: tavallinen hoito yksin

Tavanomainen pelkkä hoitoryhmä voi saada tai käyttää mitä tahansa muuta hoitoa kuin tutkimusinterventioon tarjottavaa moksibustiohoitoa, joka sisältää leikkausta, tavanomaista lääkitystä, fysiohoitoa, akupunktiota, yrttilääkkeitä, reseptivapaa lääkkeitä ja muuta aktiivista hoitoa. Tämä koskee myös moksibustiokäsittelyryhmää.

Molemmille ryhmille tarjotaan lähtötilanteessa koulutusmateriaalia polven nivelrikosta ja sen hetkisestä hoitovaihtoehdosta sekä omaharjoittelulehti joogamatolla säännöllisen liikunnan tehostamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polvikipu mitattuna Western Ontario MacMaster (WOMAC) -kipuala-asteikolla
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteesta
Ensisijainen tulos on polvikipu, joka mitataan WOMAC-kipuala-asteikolla 4 viikon kuluttua lähtötasosta.
4 viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 viikkoon lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF)-36
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 viikkoon Beck Depression Inventoryssa (BDI)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 viikkoon potilaan kokonaisarvioinnissa
Aikaikkuna: 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Ammatinharjoittajat ja osallistujat arvioivat polviniveloireiden paranemista hoidon jälkeen. He voivat valita yhden seuraavista viidestä arvosanasta: Erinomainen, Hyvä, Kohtuullinen, Huono ja Paheneva.
4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 viikkoon fyysisen suorituskyvyn testissä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Ajastettu seisontatesti/seisontaapainotesti/kuuden minuutin kävelytesti
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 viikkoon kivun numeerisessa arviointiasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 viikkoon Turvallisuusmittauksessa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta 4, 8 ja 12 viikkoon toisessa WOMAC-ala-asteikossa ja globaalissa pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen
lähtötasolla, 4, 8 ja 12 viikkoa myöhemmin jaon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moksibustiohoito sekä tavallinen hoito

3
Tilaa