Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прижигание при артрозе коленного сустава

16 мая 2011 г. обновлено: Korea Institute of Oriental Medicine

Прижигание при остеоартрите коленного сустава: рандомизированное экспериментальное клиническое исследование

Это исследование направлено на оценку осуществимости, эффективности и безопасности прижигания для лечения симптомов и улучшения функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава по сравнению с группой обычного ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз коленного сустава (ОА) является распространенным заболеванием суставов и основной причиной боли и инвалидности у пожилых людей. Его симптомы, в том числе боль и физическая инвалидность, значительно влияют на качество жизни пациентов, а усиление депрессии наблюдается у пациентов с более сильными болями из-за ОА коленного сустава. Текущие варианты лечения включают физические упражнения, снижение веса, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие обезболивающие, внутрисуставные инъекции стероидов или гиалуроновой кислоты, артроскопическую хирургию и замену сустава. За исключением упражнений и снижения веса, ни одно из известных вмешательств не показало убедительных доказательств пользы и безопасности при ОА коленного сустава. Таким образом, все еще стоит изучить эффективные и безопасные варианты лечения пациентов с ОА коленного сустава.

Прижигание - это один из методов традиционной азиатской медицины, использующий тепловую стимуляцию путем сжигания полыни (в основном Artemisia vulgaris или Artemisia argyi) на точках акупунктуры и рассматриваемый как подтип акупунктуры. В предыдущей литературе сообщалось о его использовании при хронических состояниях, включая желудочно-кишечные заболевания, гипертонию, мышечно-скелетные боли, лечение рака, гинекологические заболевания и реабилитацию после инсульта, исключительно или в сочетании с обычным уходом или другой традиционной медициной. Однако исследований, адекватно оценивающих эффекты и безопасность прижигания у пациентов с ОА коленного сустава, недостаточно. Учитывая пробелы между небольшим количеством доказательств эффективности и безопасности прижигания при остеоартрите коленного сустава и его широким использованием в клинической практике, исследователи попытались оценить осуществимость, эффективность и безопасность прижигания для пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 70 лет
  • Средняя ежедневная боль в колене более 40 баллов (по шкале от 0 до 100 баллов)
  • диагностирован как остеоартроз коленного сустава по критериям ACR

Критерий исключения:

  • Течение воспалительного заболевания в анамнезе, включая ревматоидный артрит
  • Рак
  • Травматическое повреждение, которое может быть связано с текущей болью в колене
  • Аутоиммунное заболевание
  • значительная деформация коленных суставов
  • операция по замене коленного сустава на пораженном колене
  • артроскопия коленного сустава в течение 2 лет
  • инъекции стероидов в коленные суставы в течение 3 месяцев
  • инъекции вискодобавки в коленные суставы в течение 6 месяцев
  • инъекции суставной жидкости в течение 6 мес.
  • получали иглоукалывание, прижигание, банки или фитотерапию в течение 4 недель
  • неконтролируемая гипертония
  • сахарный диабет, требующий инъекции инсулина
  • угрожающие жизни сердечно-сосудистые или неврологические события в течение одного года
  • хроническое респираторное заболевание
  • геморрагическое расстройство
  • добавление алкоголя или наркотиков
  • активное инфекционное заболевание, включая туберкулез
  • келоидоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение прижиганием плюс обычный уход
Другой: Лечение прижиганием плюс обычный уход

Группа лечения получала лечение прижиганием три раза в неделю в течение 4 недель подряд, всего 12 сеансов лечения в дополнение к обычному уходу для лечения ОА коленного сустава.

Точки прижигания включают в себя шесть локальных точек акупунктуры на пораженном коленном суставе. При необходимости будет разрешено до двух дополнительных тендерных точек. Если участники чувствуют боль в колене в обоих коленных суставах, практикующие врачи-исследователи проведут лечение на обоих коленях.

Для этого исследования мы будем использовать бездымное непрямое прижигание из полыни диаметром 1,9 сантиметра и длиной 2,1 сантиметра в цилиндрической форме (Haitnim Bosung Inc, Корея). Во время лечебного сеанса будет разрешено свободное взаимодействие участника и практикующего врача. Ожидаемое общее время каждого сеанса лечения составит 40-60 минут.

Другие имена:
  • Бездымное непрямое прижигание производства Haitnim Bosung Inc, Корея.
NO_INTERVENTION: обычный уход в одиночку
Другой: Группа обычного ухода в одиночку

Группа, получающая только обычный уход, может получать или использовать любой вид лечения, кроме прижигания, предоставляемого в качестве исследовательского вмешательства, которое включает хирургическое вмешательство, обычные лекарства, физиотерапию, иглоукалывание, фитотерапию, безрецептурные препараты и другое активное лечение. Это также относится к группе лечения прижиганием.

Учебные материалы с информацией об остеоартрите коленного сустава и текущем варианте лечения, а также лист самоупражнений с ковриком для йоги для улучшения регулярных упражнений будут предоставлены обеим группам на исходном уровне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль в колене, измеренная по субшкале боли Western Ontario MacMaster (WOMAC)
Временное ограничение: 4 недели от исходного уровня
Первичным результатом является боль в колене, измеренная по подшкале боли WOMAC через 4 недели после исходного уровня.
4 недели от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 4, 8 и 12 недель в Кратком обзоре состояния здоровья (SF)-36
Временное ограничение: исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
Изменение от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель в опроснике депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
Изменение от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель в глобальной оценке пациента
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 недель после распределения
Практики и участники оценят улучшение симптомов коленного сустава после лечения. Они могут выбрать одну из следующих 5 оценок: «Отлично», «Хорошо», «Удовлетворительно», «Плохо» и «Ухудшение».
Через 4, 8 и 12 недель после распределения
Изменение от исходного уровня к 4, 8 и 12 неделям в тесте физической работоспособности
Временное ограничение: исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
Испытание на стояние на время/тест на равновесие в положении стоя/тест на шестиминутную ходьбу
исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
Изменение от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель в числовой шкале оценки (NRS) для боли
Временное ограничение: исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
Изменение от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель в измерении безопасности
Временное ограничение: исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
Изменение от исходного уровня до 4, 8 и 12 недель в других субшкалах WOMAC и общем балле
Временное ограничение: исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения
исходно, через 4, 8 и 12 недель после распределения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Korea Institute of Oriental Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KI1002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться