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Moxibustion pour l'arthrose du genou

16 mai 2011 mis à jour par: Korea Institute of Oriental Medicine

Moxibustion pour l'arthrose du genou : un essai clinique pilote randomisé

Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'efficacité et l'innocuité de la moxibustion pour la gestion des symptômes et l'amélioration de la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou, par rapport au groupe de soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est une maladie articulaire courante et l'une des principales causes de douleur et d'incapacité physique chez les personnes âgées. Ses symptômes, y compris la douleur et l'incapacité physique, affectent de manière significative la qualité de vie du patient, et une augmentation de la dépression a été observée chez les patients souffrant d'une plus grande douleur due à l'arthrose du genou. Les options de gestion actuelles comprennent l'exercice, la réduction de poids, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et d'autres analgésiques, les injections intra-articulaires de stéroïdes ou d'acide hyaluronique, la chirurgie arthroscopique et le remplacement articulaire. À l'exception de l'exercice et de la réduction de poids, aucune intervention connue n'a montré de preuve définitive des avantages et de l'innocuité de l'arthrose du genou. Ainsi, il vaut toujours la peine d'explorer des options de prise en charge efficaces et sûres pour les patients atteints d'arthrose du genou.

La moxibustion fait partie des médecines traditionnelles asiatiques utilisant la stimulation par la chaleur en brûlant de l'armoise (principalement Artemisia vulgaris ou Artemisia argyi) sur des points d'acupuncture, et considérée comme un sous-type d'acupuncture. Des publications antérieures ont signalé son utilisation sur des affections chroniques, notamment les maladies gastro-intestinales, l'hypertension, les douleurs musculo-squelettiques, les soins contre le cancer, les affections gynécologiques et la réadaptation post-AVC, seules ou en combinaison avec des soins de routine ou d'autres médecines traditionnelles. Cependant, les études évaluant adéquatement les effets et l'innocuité de la moxibustion chez les patients souffrant d'arthrose du genou sont insuffisantes. Compte tenu des écarts entre le peu de preuves des effets et de l'innocuité de la moxibustion pour l'arthrose du genou et sa large utilisation dans la pratique clinique, les chercheurs ont tenté d'évaluer la faisabilité, l'efficacité et l'innocuité de la moxibustion pour les patients souffrant d'arthrose du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 40 à 70 ans
  • Douleur quotidienne moyenne au genou supérieure à 40 points (échelle de 0 à 100 points)
  • diagnostiqué comme arthrose du genou selon les critères ACR

Critère d'exclusion:

  • Antécédents actuels de maladie inflammatoire, y compris la polyarthrite rhumatoïde
  • Cancer
  • Blessure traumatique pouvant être liée à une douleur actuelle au genou
  • Maladie auto-immune
  • déformation importante des articulations du genou
  • chirurgie de remplacement du genou sur le genou affecté
  • arthroscopie du genou dans les 2 ans
  • injection de stéroïdes dans les articulations du genou dans les 3 mois
  • injections de viscosupplément dans les articulations du genou dans les 6 mois
  • injection de liquide articulaire dans les 6 mois
  • a reçu de l'acupuncture, de la moxibustion, des ventouses ou de la phytothérapie dans les 4 semaines
  • hypertension non contrôlée
  • diabète sucré nécessitant une injection d'insuline
  • événements cardiovasculaires ou neurologiques menaçant le pronostic vital dans l'année
  • maladie respiratoire chronique
  • trouble hémorragique
  • addition d'alcool ou de drogue
  • maladie infectieuse active, y compris la tuberculose
  • kéloïdose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement de moxibustion plus soins habituels
Autre: Traitement de moxibustion plus soins habituels

Le groupe de traitement a reçu un traitement de moxibustion trois fois par semaine pendant 4 semaines consécutives, au total 12 séances de traitement en plus des soins habituels pour gérer leur arthrose du genou.

Les points de moxibustion comprennent six points d'acupuncture locaux sur l'articulation du genou affectée. Jusqu'à deux points d'appel d'offres supplémentaires seront autorisés, si nécessaire. Si les participants ressentent une douleur au genou sur les deux articulations du genou, les praticiens de l'étude fourniront un traitement sur les deux genoux.

Nous utiliserons une moxibustion indirecte sans fumée en absinthe d'un diamètre de 1,9 centimètre et d'une longueur de 2,1 centimètres sous une forme cylindrique pour cette étude (Haitnim Bosung Inc, Corée). Une interaction libre participant-praticien sera autorisée pendant la séance de traitement. La durée totale prévue de chaque séance de traitement sera de 40 à 60 minutes.

Autres noms:
  • Moxibustion indirecte sans fumée produite par Haitnim Bosung Inc, Corée.
AUCUNE_INTERVENTION: soins habituels seuls
Autre: Groupe de soins habituels seuls

Le groupe de soins habituels seuls peut recevoir ou utiliser tout type de traitement autre que le traitement de moxibustion fourni dans le cadre de l'intervention de l'étude, qui comprend la chirurgie, les médicaments conventionnels, le traitement physique, l'acupuncture, la phytothérapie, les médicaments en vente libre et d'autres traitements actifs. Cela s'applique également au groupe de traitement par moxibustion.

Du matériel éducatif d'information sur l'arthrose du genou et l'option de prise en charge actuelle et une feuille d'auto-exercice avec un tapis de yoga pour améliorer l'exercice régulier seront fournis aux deux groupes au départ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur au genou mesurée par la sous-échelle de douleur Western Ontario MacMaster (WOMAC)
Délai: 4 semaines à partir de la ligne de base
Le critère de jugement principal est la douleur au genou mesurée par la sous-échelle de douleur WOMAC à 4 semaines à partir de la ligne de base.
4 semaines à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le passage de la ligne de base à 4, 8 et 12 semaines dans le Short Form Health Survey (SF)-36
Délai: à la ligne de base, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
à la ligne de base, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
Le changement de la ligne de base à 4, 8 et 12 semaines dans le Beck Depression Inventory (BDI)
Délai: à la ligne de base, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
à la ligne de base, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
Le passage de la ligne de base à 4, 8 et 12 semaines dans l'évaluation globale du patient
Délai: 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
Les praticiens et les participants évalueront l'amélioration des symptômes de l'articulation du genou après le traitement. Ils peuvent choisir l'une des 5 notes suivantes : Excellent, Bon, Passable, Médiocre et Aggravation.
4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
Le changement de la ligne de base à 4, 8 et 12 semaines dans le test de performance physique
Délai: au départ, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
Test de position chronométré/test d'équilibre debout/test de marche de six minutes
au départ, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
Le changement de la ligne de base à 4, 8 et 12 semaines dans l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur
Délai: au départ, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
au départ, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
Le passage de la ligne de base à 4, 8 et 12 semaines dans la mesure de la sécurité
Délai: au départ, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
au départ, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
Le changement de la ligne de base à 4, 8 et 12 semaines dans l'autre sous-échelle WOMAC et le score global
Délai: à la ligne de base, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution
à la ligne de base, 4, 8 et 12 semaines plus tard après l'attribution

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korea Institute of Oriental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

17 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2011

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KI1002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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