Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moxování při osteoartróze kolene

16. května 2011 aktualizováno: Korea Institute of Oriental Medicine

Moxování u osteoartrózy kolene: Randomizovaná pilotní klinická studie

Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost, účinnost a bezpečnost moxování pro zvládání symptomů a zlepšení funkce u pacientů s osteoartrózou kolene ve srovnání s obvyklou pečovatelskou skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida kolena (OA) je běžné kloubní onemocnění a hlavní příčina bolesti a tělesného postižení u starších lidí. Její příznaky, včetně bolesti a tělesného postižení, významně ovlivňují kvalitu života pacienta a u pacientů s větší bolestí v důsledku OA kolena byla pozorována zvýšená deprese. Současné možnosti léčby zahrnují cvičení, redukci hmotnosti, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a další léky proti bolesti, intraartikulární injekce steroidů nebo hyaluronanu, artroskopické operace a kloubní náhrady. Kromě cvičení a redukce hmotnosti žádné známé intervence neprokázaly definitivní důkazy o přínosech a bezpečnosti pro kolenní OA. Stále tedy stojí za to prozkoumat efektivní a bezpečné možnosti léčby pacientů s OA kolena.

Moxování je jednou z tradiční asijské medicíny využívající tepelné stimulace spalováním pelyňku (hlavně Artemisia vulgaris nebo Artemisia argyi) na akupunkturních bodech a je považována za podtyp akupunktury. Předchozí literatura uváděla jeho použití u chronických stavů včetně gastrointestinálních onemocnění, hypertenze, muskuloskeletálních bolestí, onkologické péče, gynekologických stavů a ​​rehabilitace po cévní mozkové příhodě, a to samostatně nebo v kombinaci s běžnou péčí nebo jinou tradiční medicínou. Studie adekvátně hodnotící účinky a bezpečnost moxování u pacientů s OA kolena jsou však nedostatečné. Vzhledem k rozdílům mezi malým množstvím důkazů o účincích a bezpečnosti moxování u osteoartrózy kolene a jeho širokým použitím v klinické praxi se výzkumníci pokusili posoudit proveditelnost, účinnost a bezpečnost moxování u pacientů s osteoartrózou kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 40 do 70 let
  • Průměrná denní bolest kolene nad 40 bodů (0-100 bodová stupnice)
  • diagnostikována jako osteoartróza kolena podle kritérií ACR

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální historie zánětlivých onemocnění včetně revmatoidní artritidy
  • Rakovina
  • Traumatické zranění, které může souviset se současnou bolestí kolene
  • Autoimunitní onemocnění
  • výrazná deformace kolenních kloubů
  • operace náhrady kolenního kloubu na postiženém koleni
  • artroskopie kolene do 2 let
  • injekce steroidů do kolenních kloubů do 3 měsíců
  • viskosuplementové injekce do kolenních kloubů do 6 měsíců
  • injekci kloubní tekutiny do 6 měsíců
  • dostali akupunkturu, moxování, baňkování nebo bylinné léky do 4 týdnů
  • nekontrolovaná hypertenze
  • diabetes mellitus vyžadující injekci inzulínu
  • život ohrožující kardiovaskulární nebo neurologické příhody do jednoho roku
  • chronické respirační onemocnění
  • hemoragická porucha
  • přidání alkoholu nebo drog
  • aktivní infekční onemocnění včetně tuberkulózy
  • keloidóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Moxování plus běžná péče
Jiný: Moxování plus běžná péče

Léčebná skupina dostávala moxování třikrát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů, celkem 12 léčebných sezení navíc k obvyklé péči o léčbu OA kolena.

Moxovací body zahrnují šest lokálních akupunkturních bodů na postiženém kolenním kloubu. V případě potřeby budou povoleny až dvě další výběrová místa. Pokud účastníci pociťují bolest kolena na obou kolenních kloubech, studijní lékaři poskytnou léčbu obou kolen.

Pro tuto studii použijeme bezdýmné nepřímé moxování vyrobené z pelyňku o průměru 1,9 centimetru a délce 2,1 centimetru ve válcovitém tvaru (Haitnim Bosung Inc, Korea). Během sezení bude povolena bezplatná interakce mezi účastníkem a praktikem. Předpokládaná celková doba každého ošetření bude 40 - 60 minut.

Ostatní jména:
  • Bezdýmné nepřímé moxování vyrábí Haitnim Bosung Inc, Korea.
NO_INTERVENTION: běžná péče sama
Jiný: Obvyklá skupina péče o samotě

Skupina s obvyklou péčí může přijímat nebo používat jakýkoli druh léčby kromě moxování poskytované jako studijní intervence, která zahrnuje chirurgický zákrok, konvenční medikaci, fyzikální léčbu, akupunkturu, bylinnou medicínu, volně prodejné léky a další aktivní léčbu. To platí i pro skupinu léčenou moxováním.

Oběma skupinám bude na začátku poskytnut edukační materiál s informacemi o osteoartróze kolene a současných možnostech léčby a list pro samostatné cvičení s jógovou podložkou pro posílení pravidelného cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest kolene měřená subškálou bolesti Western Ontario MacMaster (WOMAC).
Časové okno: 4 týdny od výchozího stavu
Primárním výsledkem je bolest kolene měřená pomocí subškály bolesti WOMAC ve 4 týdnech od výchozí hodnoty.
4 týdny od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na 4, 8 a 12 týdnů ve Short Form Health Survey (SF)-36
Časové okno: ve výchozím stavu, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
ve výchozím stavu, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
Změna z výchozí hodnoty na 4, 8 a 12 týdnů v Beck Depression Inventory (BDI)
Časové okno: ve výchozím stavu, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
ve výchozím stavu, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
Změna z výchozí hodnoty na 4, 8 a 12 týdnů v globálním hodnocení pacienta
Časové okno: 4, 8 a 12 týdnů později po přidělení
Praktici a účastníci vyhodnotí zlepšení symptomů kolenního kloubu po léčbě. Mohou si vybrat jeden z následujících 5 stupňů: Výborný, Dobrý, Slušný, Špatný a Zhoršení.
4, 8 a 12 týdnů později po přidělení
Změna od výchozího stavu na 4, 8 a 12 týdnů v testu fyzické výkonnosti
Časové okno: na začátku, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
Test na čas vestoje/test rovnováhy ve stoje/test šest minut chůze
na začátku, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
Změna od výchozího stavu na 4, 8 a 12 týdnů v Numeric Rating Scale (NRS) pro bolest
Časové okno: na začátku, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
na začátku, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
Změna z výchozí hodnoty na 4, 8 a 12 týdnů v měření bezpečnosti
Časové okno: na začátku, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
na začátku, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
Změna z výchozí hodnoty na 4, 8 a 12 týdnů v jiné subškále WOMAC a globálním skóre
Časové okno: ve výchozím stavu, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení
ve výchozím stavu, 4, 8 a 12 týdnů po přidělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea Institute of Oriental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KI1002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moxování plus běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit