Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxibustion for kneartrose

16. mai 2011 oppdatert av: Korea Institute of Oriental Medicine

Moxibustion for kneartrose: en randomisert pilotstudie

Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten, effektiviteten og sikkerheten til moxibustion for symptombehandling og funksjonsforbedring hos pasienter med kneartrose, sammenlignet med vanlig behandlingsgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneartrose (OA) er en vanlig leddsykdom og en ledende årsak til smerte og fysisk funksjonshemming hos eldre mennesker. Symptomene, inkludert smerte og fysisk funksjonshemming, påvirker pasientens livskvalitet betydelig, og økt depresjon har blitt observert hos pasienter med større smerte på grunn av kne-OA. Gjeldende behandlingsalternativer inkluderer trening, vektreduksjon, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og andre smertestillende medisiner, intraartikulære injeksjoner av steroid eller hyaluronan, artroskopisk kirurgi og ledderstatning. Bortsett fra trening og vektreduksjon, har ingen kjente intervensjoner vist definitive bevis på fordeler og sikkerhet for kne-OA. Derfor er det fortsatt verdt å utforske effektive og sikre behandlingsalternativer for pasienter med artrose i kne.

Moxibustion er en tradisjonell asiatisk medisin som bruker varmestimulering ved å brenne bynke (hovedsakelig Artemisia vulgaris eller Artemisia argyi) på akupunkturpunkter, og betraktet som en undertype av akupunktur. Tidligere litteratur rapporterte bruken på kroniske tilstander inkludert gastrointestinale sykdommer, hypertensjon, muskel- og skjelettsmerter, kreftbehandling, gynekologiske tilstander og slagrehabilitering utelukkende eller i kombinasjon med rutinemessig behandling eller annen tradisjonell medisin. Imidlertid er studier som tilstrekkelig evaluerer effekten og sikkerheten ved moxibustion for pasienter med kne-OA utilstrekkelige. Gitt gapet mellom lite bevis for effekter og sikkerhet av moxibustion for kneartrose og dens brede bruk i klinisk praksis, forsøkte etterforskerne å vurdere gjennomførbarheten, effektiviteten og sikkerheten til moxibustion for pasienter med kneartrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 40 til 70 år
  • Gjennomsnittlig daglig knesmerter over 40 poeng (0-100 poeng skala)
  • diagnostisert som kneartrose i henhold til ACR-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell historie med inflammatorisk sykdom inkludert revmatoid artritt
  • Kreft
  • Traumatisk skade som kan være relatert til nåværende knesmerter
  • Autoimmun sykdom
  • betydelig deformitet av kneledd
  • kneproteseoperasjon på berørt kne
  • kneartroskopi innen 2 år
  • steroidinjeksjon i kneledd innen 3 måneder
  • viskosupplementinjeksjoner i kneledd innen 6 måneder
  • leddvæskeinjeksjon innen 6 måneder
  • fått akupunktur, moxibustion, kopping eller urtemedisin innen 4 uker
  • ukontrollert hypertensjon
  • diabetes mellitus som krever insulininjeksjon
  • livstruende kardiovaskulære eller nevrologiske hendelser innen ett år
  • kronisk luftveissykdom
  • hemorragisk lidelse
  • tillegg av alkohol eller narkotika
  • aktiv infeksjonssykdom inkludert tuberkulose
  • keloidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Moxibustion behandling pluss vanlig pleie

Behandlingsgruppen mottok moxibustion-behandling tre ganger i uken i 4 påfølgende uker, totalt 12 økter med behandling i tillegg til vanlig pleie for å håndtere artrosen i kneet.

Moxibustion-punkter inkluderer seks lokale akupunkturpunkter på berørte kneledd. Inntil to ekstra anbudspunkter tillates om nødvendig. Hvis deltakerne føler knesmerter i begge kneledd, vil studiepraktiserende utøvere gi behandling på begge kne.

Vi vil bruke røykfri indirekte moxibustion laget av malurt med en diameter på 1,9 centimeter og en lengde på 2,1 centimeter i en sylindrisk form for denne studien (Haitnim Bosung Inc, Korea). Gratis deltaker-utøver-interaksjon vil være tillatt under behandlingsøkten. Forventet totaltid for hver behandlingsøkt vil være 40 - 60 minutter.

Andre navn:
  • Røykfri indirekte moxibustion produsert av Haitnim Bosung Inc, Korea.
INGEN_INTERVENSJON: vanlig omsorg alene

Vanlig omsorg alene-gruppen kan motta eller bruke enhver form for behandling unntatt moxibustion-behandling gitt som studieintervensjon, som inkluderer kirurgi, konvensjonell medisin, fysisk behandling, akupunktur, urtemedisin, reseptfrie legemidler og annen aktiv behandling. Dette gjelder også for moxibustion-behandlingsgruppen.

Undervisningsmateriell med informasjon om kneartrose og nåværende behandlingsalternativ og selvtreningsark med yogamatte for å forbedre regelmessig trening vil bli gitt i begge gruppene ved baseline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
knesmerter målt ved Western Ontario MacMaster (WOMAC) smerteunderskala
Tidsramme: 4 uker fra baseline
Det primære resultatet er knesmerter målt ved WOMAC-smerteunderskala 4 uker fra baseline.
4 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen fra baseline til 4, 8 og 12 uker i Short Form Health Survey (SF)-36
Tidsramme: ved baseline, 4 ,8 og 12 uker senere etter tildeling
ved baseline, 4 ,8 og 12 uker senere etter tildeling
Endringen fra baseline til 4, 8 og 12 uker i Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: ved baseline, 4 ,8 og 12 uker senere etter tildeling
ved baseline, 4 ,8 og 12 uker senere etter tildeling
Endringen fra baseline til 4, 8 og 12 uker i pasientens globale vurdering
Tidsramme: 4 ,8 og 12 uker senere etter tildeling
Utøvere og deltakere vil evaluere forbedringen av kneleddsymptomer etter behandling. De kan velge en av følgende 5 karakterer: Utmerket, God, Rettferdig, Dårlig og Forverring.
4 ,8 og 12 uker senere etter tildeling
Endringen fra baseline til 4, 8 og 12 uker i den fysiske ytelsestesten
Tidsramme: ved baseline, 4,8 og 12 uker senere etter tildeling
Tidsbestemt ståtest/ståbalansetest/Seks minutters gangtest
ved baseline, 4,8 og 12 uker senere etter tildeling
Endringen fra baseline til 4, 8 og 12 uker i Numeric Rating Scale (NRS) for smerte
Tidsramme: ved baseline, 4,8 og 12 uker senere etter tildeling
ved baseline, 4,8 og 12 uker senere etter tildeling
Endringen fra baseline til 4, 8 og 12 uker i sikkerhetsmålingen
Tidsramme: ved baseline, 4,8 og 12 uker senere etter tildeling
ved baseline, 4,8 og 12 uker senere etter tildeling
Endringen fra baseline til 4, 8 og 12 uker i den andre WOMAC-underskalaen og global poengsum
Tidsramme: ved baseline, 4 ,8 og 12 uker senere etter tildeling
ved baseline, 4 ,8 og 12 uker senere etter tildeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2011

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere