Moxibustión para la artrosis de rodilla
Moxibustión para la osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico piloto aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad común de las articulaciones y una de las principales causas de dolor y discapacidad física en las personas mayores. Sus síntomas, que incluyen dolor y discapacidad física, afectan significativamente la calidad de vida del paciente, y se ha observado un aumento de la depresión en pacientes con mayor dolor debido a la OA de rodilla. Las opciones de manejo actuales incluyen ejercicio, reducción de peso, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y otros analgésicos, inyecciones intraarticulares de esteroides o hialuronano, cirugía artroscópica y reemplazo de articulaciones. Excepto el ejercicio y la reducción de peso, ninguna intervención conocida ha mostrado evidencia definitiva de beneficios y seguridad para la OA de rodilla. Por lo tanto, aún vale la pena explorar opciones de manejo efectivas y seguras para los pacientes con artrosis de rodilla.
La moxibustión es una de las medicinas asiáticas tradicionales que utiliza la estimulación térmica al quemar artemisa (principalmente Artemisia vulgaris o Artemisia argyi) en los puntos de acupuntura y se considera un subtipo de acupuntura. La literatura anterior informó su uso en afecciones crónicas, incluidas enfermedades gastrointestinales, hipertensión, dolor musculoesquelético, atención del cáncer, afecciones ginecológicas y rehabilitación de accidentes cerebrovasculares solo o en combinación con la atención de rutina u otra medicina tradicional. Sin embargo, los estudios que evalúan adecuadamente los efectos y la seguridad de la moxibustión en pacientes con artrosis de rodilla son insuficientes. Dadas las diferencias entre la poca evidencia de los efectos y la seguridad de la moxibustión para la artrosis de rodilla y su amplio uso en la práctica clínica, los investigadores intentaron evaluar la viabilidad, la eficacia y la seguridad de la moxibustión en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daejeon, Corea, república de
- Daejeon University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 40 a 70 años
- Promedio diario de dolor de rodilla de más de 40 puntos (escala de 0 a 100 puntos)
- diagnosticada de artrosis de rodilla según criterios ACR
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales de enfermedad inflamatoria, incluida la artritis reumatoide.
- Cáncer
- Lesión traumática que podría estar relacionada con el dolor de rodilla actual
- Enfermedad autoinmune
- deformidad significativa de las articulaciones de la rodilla
- cirugía de reemplazo de rodilla en la rodilla afectada
- artroscopia de rodilla en 2 años
- inyección de esteroides en las articulaciones de la rodilla dentro de los 3 meses
- inyecciones de viscosuplemento en las articulaciones de la rodilla dentro de los 6 meses
- inyección de líquido articular dentro de los 6 meses
- recibió acupuntura, moxibustión, ventosas o medicina herbal dentro de las 4 semanas
- hipertensión no controlada
- diabetes mellitus que requiere inyección de insulina
- eventos cardiovasculares o neurológicos potencialmente mortales dentro de un año
- enfermedad respiratoria cronica
- trastorno hemorrágico
- adicción al alcohol o a las drogas
- enfermedad infecciosa activa, incluida la tuberculosis
- queloidosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento de moxibustión más atención habitual
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El grupo de tratamiento recibió tratamiento con moxibustión tres veces por semana durante 4 semanas consecutivas, un total de 12 sesiones de tratamiento además de la atención habitual para controlar la artrosis de rodilla. Los puntos de moxibustión incluyen seis puntos de acupuntura locales en la articulación de la rodilla afectada. Se permitirán hasta dos puntos sensibles adicionales, si es necesario. Si los participantes sienten dolor de rodilla en ambas articulaciones de la rodilla, los médicos del estudio brindarán tratamiento en ambas rodillas. Usaremos moxibustión indirecta sin humo hecha de ajenjo con un diámetro de 1,9 centímetros y una longitud de 2,1 centímetros en forma cilíndrica para este estudio (Haitnim Bosung Inc, Corea). Se permitirá la libre interacción médico-participante durante la sesión de tratamiento. El tiempo total esperado de cada sesión de tratamiento será de 40 a 60 minutos.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: cuidado habitual solo
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El grupo de atención habitual solo puede recibir o usar cualquier tipo de tratamiento que no sea el tratamiento de moxibustión proporcionado como intervención del estudio, que incluye cirugía, medicación convencional, tratamiento físico, acupuntura, medicina herbal, medicamentos de venta libre y otro tratamiento activo. Esto también se aplica al grupo de tratamiento con moxibustión. Se proporcionará material educativo con información sobre la osteoartritis de rodilla y la opción de tratamiento actual y una hoja de autoejercicio con una estera de yoga para mejorar el ejercicio regular en ambos grupos al inicio del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de rodilla medido por la subescala de dolor Western Ontario MacMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 4 semanas desde el inicio
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El resultado primario es el dolor de rodilla medido por la subescala de dolor WOMAC a las 4 semanas desde el inicio.
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4 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio desde el inicio hasta las 4, 8 y 12 semanas en la Encuesta de salud de formato corto (SF)-36
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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al inicio del estudio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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El cambio desde el inicio hasta las semanas 4, 8 y 12 en el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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al inicio del estudio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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El cambio desde el inicio hasta las 4, 8 y 12 semanas en la Evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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Los médicos y los participantes evaluarán la mejora de los síntomas de la articulación de la rodilla después del tratamiento.
Pueden elegir uno de los siguientes 5 grados: Excelente, Bueno, Regular, Pobre y Agravación.
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4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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El cambio desde el inicio hasta las 4, 8 y 12 semanas en la prueba de rendimiento físico
Periodo de tiempo: al inicio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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Prueba de soporte cronometrado/prueba de equilibrio de pie/prueba de caminata de seis minutos
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al inicio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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El cambio desde el inicio hasta las semanas 4, 8 y 12 en la escala de calificación numérica (NRS) para el dolor
Periodo de tiempo: al inicio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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al inicio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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El cambio desde el inicio hasta las semanas 4, 8 y 12 en la medición de seguridad
Periodo de tiempo: al inicio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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al inicio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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El cambio desde el inicio hasta las 4, 8 y 12 semanas en la otra subescala WOMAC y la puntuación global
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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al inicio del estudio, 4, 8 y 12 semanas después de la asignación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Artritis
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes del sistema respiratorio
- Lobelina
Otros números de identificación del estudio
- KI1002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .