어깨 관절경 수술의 다양한 마취 기법에 대한 수술 후 삶의 질 평가
2014년 5월 16일 업데이트: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
외래 회전근개 수술을 받는 환자의 무통증에 대한 단일 주사 또는 연속 interscalene brachial plexus block의 효능에 대한 무작위 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 참여에 동의하는 환자는 정보에 입각한 동의서와 HIPAA 양식에 서명해야 합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18-75세
- ASA 신체 상태 I-III
- BMI < 35kg/m2
제외 기준:
- 모든 오픈숄더 시술
- 마취제 주입 펌프 사용 지침을 이해하기 어려운 환자
- 국소 마취 투여에 대한 금기(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 국소 감염 및 응고병증)
- 상지의 중요한 신경 장애
- 정신 또는 인지 장애
- 약물 남용 또는 만성 오피오이드 사용 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Baxter INFUSOR 시스템
국소 진통 수술 후 진통을 위한 환자 제어 모듈이 있는 INFUSOR 시스템
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20ml 로피바카인 0.5%의 단일 주사
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ACTIVE_COMPARATOR: 국소마취제 1회 주사
20ml 로피바카인 0.5%의 단일 주사
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국소 진통 수술 후 진통을 위한 환자 제어 모듈이 있는 INFUSOR 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 24주
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어깨 관절경 및 회전근개 봉합술 후 24주 추적 기간 동안 재활 성취도 및 삶의 질을 설명하고 마취 절차 유형과 환자의 삶의 질 사이의 연관성을 식별합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
회전근개 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
국소마취제 1회 주사에 대한 임상 시험
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Bispebjerg Hospital완전한