Evaluación de la calidad de vida postoperatoria para diferentes técnicas de anestesia para la cirugía artroscópica de hombro
16 de mayo de 2014 actualizado por: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Ensayo controlado aleatorizado sobre la eficacia de la inyección única o el bloqueo interescalénico continuo del plexo braquial sobre la analgesia en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
A los pacientes que acepten participar en el estudio se les pedirá que firmen el consentimiento informado y el formulario HIPAA.
Los criterios inclusivos son:
- 18-75 años de edad
- Estado físico ASA I-III
- IMC < 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- todos los procedimientos de hombro abierto
- paciente que tiene dificultad para entender las instrucciones sobre el uso de la bomba de infusión anestésica
- contraindicaciones para la administración de anestesia regional (p. ej., alergia a un anestésico local, infección local y coagulopatía)
- trastornos neurológicos significativos de la extremidad superior
- trastornos psiquiátricos o cognitivos
- antecedentes de abuso de sustancias o uso crónico de opioides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sistema INFUSOR de Baxter
Sistema INFUSOR de analgesia regional con módulo de control del paciente para analgesia postoperatoria
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Inyección única de 20 ml de ropivacaína al 0,5%
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COMPARADOR_ACTIVO: Inyección única de anestésico local
Inyección única de 20 ml de ropivacaína al 0,5%
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Sistema INFUSOR de analgesia regional con módulo de control del paciente para analgesia postoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Describir el logro de la rehabilitación y la calidad de vida durante el seguimiento de 24 semanas después de la artroscopia de hombro y la reparación del manguito rotador, e identificar cualquier asociación entre el tipo de procedimiento anestésico y la calidad de vida de los pacientes.
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-142
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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