Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ livskvalitetsevaluering for ulike anestesiteknikker for artroskopisk skulderkirurgi

16. mai 2014 oppdatert av: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Randomisert kontrollert studie på effekt av enkeltinjeksjon eller kontinuerlig interscalene brachial plexus blokkering på analgesi hos pasienter som har poliklinisk rotatorcuff-operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som godtar å delta i studien vil bli bedt om å signere det informerte samtykket og HIPAA-skjemaet.

Inkluderende kriterier er:

  • 18-75 år
  • ASA fysisk status I-III
  • BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • alle åpne skulderprosedyrer
  • pasient som har problemer med å forstå instruksjonene for bruk av anestesi-infusjonspumpen
  • kontraindikasjoner for administrering av regional anestesi (f.eks. allergi mot lokalbedøvelse, lokal infeksjon og koagulopati)
  • betydelige nevrologiske lidelser i overekstremiteten
  • psykiatriske eller kognitive lidelser
  • historie med rusmisbruk eller kronisk opioidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Baxter INFUSOR System
Regionalt analgesi INFUSOR-system med pasientkontrollmodul for postoperativ analgesi
Legemiddel: Enkelt injeksjon av lokalbedøvelse
Enkelt injeksjon av 20 ml ropivakain 0,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Enkelt injeksjon av lokalbedøvelse
Enkelt injeksjon av 20 ml ropivakain 0,5 %
Enhet: Baxter INFUSOR System
Regionalt analgesi INFUSOR-system med pasientkontrollmodul for postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 24 uker
Å beskrive rehabiliteringsoppnåelse og livskvalitet i løpet av 24 ukers oppfølging etter skulderartroskopi og rotatorcuff-reparasjon, og identifisere enhver sammenheng mellom type anestesiprosedyre og pasientens livskvalitet
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

18. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere