Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna ocena jakości życia dla różnych technik znieczulenia w artroskopowej chirurgii barku

16 maja 2014 zaktualizowane przez: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Randomizowana kontrolowana próba dotycząca skuteczności pojedynczego wstrzyknięcia lub ciągłej blokady splotu ramiennego między pochwą w działaniu przeciwbólowym u pacjentów poddawanych ambulatoryjnej operacji stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody i formularza HIPAA.

Kryteria włączające to:

  • 18-75 lat
  • Stan fizyczny ASA I-III
  • BMI < 35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • wszystkie zabiegi na otwartym ramieniu
  • pacjent mający trudności ze zrozumieniem instrukcji obsługi pompy infuzyjnej do znieczulenia
  • przeciwwskazania do podania znieczulenia regionalnego (np. alergia na środek miejscowo znieczulający, miejscowa infekcja i koagulopatia)
  • istotne zaburzenia neurologiczne kończyny górnej
  • zaburzenia psychiczne lub poznawcze
  • historia nadużywania substancji lub przewlekłego używania opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: System INFUSOR firmy Baxter
Analgezja regionalna System INFUSOR z modułem kontroli pacjenta do analgezji pooperacyjnej
Lek: Pojedyncze wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo
Pojedyncze wstrzyknięcie 20 ml ropiwakainy 0,5%
ACTIVE_COMPARATOR: Pojedyncze wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo
Pojedyncze wstrzyknięcie 20 ml ropiwakainy 0,5%
Urządzenie: System INFUSOR firmy Baxter
Analgezja regionalna System INFUSOR z modułem kontroli pacjenta do analgezji pooperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Opisanie osiągnięć rehabilitacyjnych i jakości życia podczas 24-tygodniowej obserwacji po artroskopii barku i naprawie stożka rotatorów oraz określenie wszelkich związków między rodzajem zabiegu znieczulenia a jakością życia pacjentów
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz mankietu rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj