Műtét utáni életminőség értékelése az artroszkópos vállsebészet különböző érzéstelenítési technikáihoz
2014. május 16. frissítette: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat az egyszeri injekció vagy a folyamatos interscalene brachialis plexus blokk fájdalomcsillapításra való hatásosságáról ambuláns rotátorköpeny műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azokat a betegeket, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot és a HIPAA űrlapot.
A befogadó kritériumok a következők:
- 18-75 éves korig
- ASA fizikai állapot I-III
- BMI < 35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- minden nyitott váll eljárás
- a beteg nehezen érti az érzéstelenítő infúziós pumpa használatára vonatkozó utasításokat
- a regionális érzéstelenítés alkalmazásának ellenjavallatai (pl. allergia helyi érzéstelenítőre, helyi fertőzés és koagulopátia)
- a felső végtag jelentős neurológiai rendellenességei
- pszichiátriai vagy kognitív zavarok
- kábítószerrel való visszaélés vagy krónikus opioidhasználat anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Baxter INFUSOR rendszer
Regionális fájdalomcsillapító INFUSOR rendszer betegvezérlő modullal a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz
|
20 ml 0,5%-os ropivakain egyszeri injekciója
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helyi érzéstelenítő egyszeri injekciója
20 ml 0,5%-os ropivakain egyszeri injekciója
|
Regionális fájdalomcsillapító INFUSOR rendszer betegvezérlő modullal a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 24 hét
|
Leírni a rehabilitációs eredményeket és az életminőséget a váll-artroszkópia és a rotátor mandzsetta javítása utáni 24 hetes követés során, és azonosítani az érzéstelenítési eljárás típusa és a betegek életminősége közötti összefüggést
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-142
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .