Avaliação da Qualidade de Vida Pós-Operatória para Diferentes Técnicas Anestésicas para Cirurgia Artroscópica do Ombro
16 de maio de 2014 atualizado por: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Ensaio controlado randomizado sobre a eficácia de injeção única ou bloqueio interescalênico contínuo do plexo braquial na analgesia em pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que concordarem em participar do estudo deverão assinar o consentimento informado e o formulário HIPAA.
Os critérios inclusivos são:
- 18-75 anos de idade
- Estado físico ASA I-III
- IMC < 35 kg/m2
Critério de exclusão:
- todos os procedimentos de ombro aberto
- paciente com dificuldade de entender as instruções sobre o uso da bomba de infusão anestésica
- contra-indicações à administração de anestesia regional (por exemplo, alergia a um anestésico local, infecção local e coagulopatia)
- distúrbios neurológicos significativos da extremidade superior
- transtornos psiquiátricos ou cognitivos
- história de abuso de substâncias ou uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sistema INFUSOR da Baxter
Analgesia Regional Sistema INFUSOR com Módulo de Controle do Paciente para analgesia pós-operatória
|
Injeção única de 20 ml de ropivacaína 0,5%
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Injeção Única de Anestésico Local
Injeção única de 20 ml de ropivacaína 0,5%
|
Analgesia Regional Sistema INFUSOR com Módulo de Controle do Paciente para analgesia pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 24 semanas
|
Descrever o sucesso da reabilitação e a qualidade de vida durante o acompanhamento de 24 semanas após artroscopia do ombro e reparo do manguito rotador e identificar qualquer associação entre o tipo de procedimento anestésico e a qualidade de vida dos pacientes
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-142
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