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Valutazione post-operatoria della qualità della vita per diverse tecniche di anestesia per la chirurgia artroscopica della spalla

16 maggio 2014 aggiornato da: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studio controllato randomizzato sull'efficacia della singola iniezione o del blocco del plesso brachiale interscalenico continuo sull'analgesia in pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ai pazienti che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di firmare il consenso informato e il modulo HIPAA.

I criteri inclusivi sono:

  • 18-75 anni
  • Stato fisico ASA I-III
  • IMC < 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • tutte le procedure a spalla aperta
  • paziente che ha difficoltà a comprendere le istruzioni sull'uso della pompa per infusione di anestesia
  • controindicazioni alla somministrazione di anestesia regionale (ad es. allergia a un anestetico locale, infezione locale e coagulopatia)
  • disturbi neurologici significativi dell'arto superiore
  • disturbi psichiatrici o cognitivi
  • storia di abuso di sostanze o uso cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sistema INFUSORE Baxter
Analgesia regionale Sistema INFUSOR con Patient Control Module per l'analgesia post-operatoria
Droga: Singola iniezione di anestetico locale
Singola iniezione di 20 ml di ropivacaina 0,5%
ACTIVE_COMPARATORE: Singola iniezione di anestetico locale
Singola iniezione di 20 ml di ropivacaina 0,5%
Dispositivo: Sistema INFUSORE Baxter
Analgesia regionale Sistema INFUSOR con Patient Control Module per l'analgesia post-operatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 24 settimane
Descrivere i risultati della riabilitazione e la qualità della vita durante il follow-up di 24 settimane dopo l'artroscopia della spalla e la riparazione della cuffia dei rotatori e identificare qualsiasi associazione tra il tipo di procedura di anestesia e la qualità della vita dei pazienti
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-142

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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