Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-operativ evaluering af livskvalitet for forskellige anæstesiteknikker til artroskopisk skulderkirurgi

16. maj 2014 opdateret af: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​enkeltinjektion eller kontinuert interscalene brachial plexus blok på analgesi hos patienter, der får ambulant rotator cuff-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke og HIPAA-formularen.

Inklusive kriterier er:

  • 18-75 år
  • ASA fysisk status I-III
  • BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • alle åbne skulderprocedurer
  • patient, der har svært ved at forstå instruktionen om brug af anæstesi-infusionspumpen
  • kontraindikationer til administration af regional anæstesi (f.eks. allergi over for lokalbedøvelse, lokal infektion og koagulopati)
  • betydelige neurologiske lidelser i den øvre ekstremitet
  • psykiatriske eller kognitive lidelser
  • historie med stofmisbrug eller kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Baxter INFUSOR System
Regionalt analgesi INFUSOR-system med patientkontrolmodul til postoperativ analgesi
Medicin: Enkelt injektion af lokalbedøvelse
Enkelt injektion af 20 ml ropivacain 0,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Enkelt injektion af lokalbedøvelse
Enkelt injektion af 20 ml ropivacain 0,5 %
Enhed: Baxter INFUSOR System
Regionalt analgesi INFUSOR-system med patientkontrolmodul til postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
At beskrive rehabiliteringsresultater og livskvalitet under 24-ugers opfølgning efter skulderartroskopi og rotator cuff reparation og identificere enhver sammenhæng mellem type anæstesiprocedure og patienters livskvalitet
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2011

Først opslået (SKØN)

18. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator cuff skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner