肩关节镜手术不同麻醉技术的术后生活质量评价
2014年5月16日 更新者：Admir Hadzic、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
单次注射或连续肌间沟臂丛神经阻滞对门诊肩袖手术患者镇痛效果的随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
同意参加研究的患者将被要求签署知情同意书和 HIPAA 表格。
包容性标准是：
- 18-75岁
- ASA 身体状况 I-III
- 体重指数 < 35 公斤/平方米
排除标准：
- 所有开肩手术
- 患者难以理解麻醉输液泵的使用说明
- 区域麻醉的禁忌症（例如，对局部麻醉剂过敏、局部感染和凝血障碍）
- 上肢明显的神经系统疾病
- 精神或认知障碍
- 滥用药物或长期使用阿片类药物的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：百特 INFUSOR 系统
带患者控制模块的局部镇痛 INFUSOR 系统，用于术后镇痛
|
单次注射 20 ml 罗哌卡因 0.5%
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ACTIVE_COMPARATOR：单次注射局麻药
单次注射 20 ml 罗哌卡因 0.5%
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带患者控制模块的局部镇痛 INFUSOR 系统，用于术后镇痛
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：24周
|
描述肩关节镜检查和肩袖修复后 24 周随访期间的康复成就和生活质量，并确定麻醉程序类型与患者生活质量之间的任何关联
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Admir Hadzic, MD PhD、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月17日
首次发布 (估计)
2011年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月16日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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