Évaluation de la qualité de vie postopératoire pour différentes techniques d'anesthésie pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule
16 mai 2014 mis à jour par: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de l'injection unique ou du bloc interscalénique continu du plexus brachial sur l'analgésie chez les patients ayant une chirurgie ambulatoire de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui acceptent de participer à l'étude seront invités à signer le consentement éclairé et le formulaire HIPAA.
Les critères inclusifs sont :
- 18-75 ans
- Statut physique ASA I-III
- IMC < 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- toutes les interventions à épaule ouverte
- patient ayant des difficultés à comprendre les instructions d'utilisation de la pompe à perfusion anesthésique
- contre-indications à l'administration d'une anesthésie régionale (par exemple, allergie à un anesthésique local, infection locale et coagulopathie)
- troubles neurologiques importants du membre supérieur
- troubles psychiatriques ou cognitifs
- antécédents de toxicomanie ou de consommation chronique d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Système INFUSOR de Baxter
Système régional d'analgésie INFUSOR avec module de contrôle patient pour l'analgésie post-opératoire
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Injection unique de 20 ml de ropivacaïne 0,5%
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ACTIVE_COMPARATOR: Injection unique d'anesthésique local
Injection unique de 20 ml de ropivacaïne 0,5%
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Système régional d'analgésie INFUSOR avec module de contrôle patient pour l'analgésie post-opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: 24 semaines
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Décrire les résultats de la rééducation et la qualité de vie au cours du suivi de 24 semaines après une arthroscopie de l'épaule et une réparation de la coiffe des rotateurs, et identifier toute association entre le type de procédure d'anesthésie et la qualité de vie des patients
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2011
Première publication (ESTIMATION)
18 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-142
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