Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen elämänlaadun arviointi artroskooppisen olkapääleikkauksen eri anestesiatekniikoille

perjantai 16. toukokuuta 2014 päivittänyt: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kertainjektion tai jatkuvan interscalen brachial plexus -blokauksen tehokkuudesta kivunlievitykseen potilailla, joille on tehty avohoitoleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaita, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja HIPAA-lomake.

Sisällyttävät kriteerit ovat:

  • 18-75 vuoden iässä
  • ASA fyysinen tila I-III
  • BMI < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki avoimet olkapäätoimenpiteet
  • potilaan on vaikea ymmärtää anestesia-infuusiopumpun käyttöohjeita
  • vasta-aiheet aluepuudutuksen antamiselle (esim. allergia paikallispuudutteelle, paikallinen infektio ja koagulopatia)
  • merkittäviä yläraajojen neurologisia häiriöitä
  • psykiatriset tai kognitiiviset häiriöt
  • päihteiden väärinkäyttö tai krooninen opioidien käyttö historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Baxter INFUSOR-järjestelmä
Regional Analgesia INFUSOR-järjestelmä potilaan ohjausmoduulilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Yksi injektio 20 ml ropivakaiinia 0,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallispuudutusaineen kertainjektio
Yksi injektio 20 ml ropivakaiinia 0,5 %
Regional Analgesia INFUSOR-järjestelmä potilaan ohjausmoduulilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kuvailla kuntoutuksen saavutuksia ja elämänlaatua 24 viikon seurannan aikana olkapään artroskopian ja rotaattorimansetin korjauksen jälkeen sekä tunnistaa mahdollinen yhteys anestesiatoimenpiteen tyypin ja potilaan elämänlaadun välillä
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vamma

Tilaa