Postoperativ livskvalitetsutvärdering för olika anestesitekniker för artroskopisk axelkirurgi
16 maj 2014 uppdaterad av: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av en enda injektion eller kontinuerlig interscalene brachial plexus blockering på analgesi hos patienter som genomgår poliklinisk rotatorcuff-operation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att uppmanas att underteckna det informerade samtycket och HIPAA-formuläret.
Inkluderande kriterier är:
- 18-75 år
- ASA fysisk status I-III
- BMI < 35 kg/m2
Exklusions kriterier:
- alla öppna axelprocedurer
- patienten har svårt att förstå instruktionerna för användning av anestesiinfusionspumpen
- kontraindikationer för administrering av regional anestesi (t.ex. allergi mot lokalbedövning, lokal infektion och koagulopati)
- signifikanta neurologiska störningar i den övre extremiteten
- psykiatriska eller kognitiva störningar
- historia av drogmissbruk eller kronisk opioidanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Baxter INFUSOR System
Regionalt analgesi INFUSOR-system med patientkontrollmodul för postoperativ analgesi
|
Enkel injektion av 20 ml ropivakain 0,5 %
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel injektion av lokalbedövningsmedel
Enkel injektion av 20 ml ropivakain 0,5 %
|
Regionalt analgesi INFUSOR-system med patientkontrollmodul för postoperativ analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 24 veckor
|
Att beskriva rehabiliteringsresultat och livskvalitet under 24 veckors uppföljning efter axelartroskopi och reparation av rotatorcuff, och identifiera eventuella samband mellan typ av anestesi och patienternas livskvalitet
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2011
Första postat (UPPSKATTA)
18 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-142
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .