Послеоперационная оценка качества жизни при различных методах анестезии при артроскопической хирургии плечевого сустава
16 мая 2014 г. обновлено: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности однократной инъекции или непрерывной межлестничной блокады плечевого сплетения при обезболивании у пациентов, перенесших амбулаторную операцию на вращательной манжете плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациентов, согласившихся принять участие в исследовании, попросят подписать информированное согласие и форму HIPAA.
Инклюзивные критерии:
- 18-75 лет
- Физический статус ASA I-III
- ИМТ < 35 кг/м2
Критерий исключения:
- все операции на открытом плече
- пациенту трудно понять инструкцию по использованию инфузионной помпы для анестетика.
- противопоказания к регионарной анестезии (например, аллергия на местный анестетик, местная инфекция и коагулопатия)
- значительные неврологические расстройства верхней конечности
- психические или когнитивные расстройства
- история злоупотребления психоактивными веществами или хронического употребления опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бакстер ИНФУЗОР Система
Региональная анальгезия Система INFUSOR с модулем контроля пациента для послеоперационной анальгезии
|
Однократная инъекция 20 мл ропивакаина 0,5%
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Однократная инъекция местного анестетика
Однократная инъекция 20 мл ропивакаина 0,5%
|
Региональная анальгезия Система INFUSOR с модулем контроля пациента для послеоперационной анальгезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 24 недели
|
Описать реабилитационные достижения и качество жизни в течение 24 недель наблюдения после артроскопии плечевого сустава и восстановления вращательной манжеты плеча, а также выявить любую связь между типом процедуры анестезии и качеством жизни пациентов.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-142
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .