関節鏡視下肩手術のためのさまざまな麻酔技術に対する術後の生活の質の評価
2014年5月16日 更新者：Admir Hadzic、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
外来回旋筋腱板手術を受けた患者の鎮痛に対する単回注射または連続斜角筋間腕神経叢ブロックの有効性に関するランダム化比較試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究への参加に同意した患者は、インフォームド コンセントと HIPAA フォームに署名するよう求められます。
包含基準は次のとおりです。
- 18～75歳
- ASA 物理ステータス I ～ III
- BMI < 35kg/m2
除外基準:
- すべてのオープンショルダー手順
- 麻酔薬注入ポンプの使用説明書を理解するのが困難な患者
- 局所麻酔の投与に対する禁忌（例えば、局所麻酔薬に対するアレルギー、局所感染および凝固障害）
- 上肢の重大な神経障害
- 精神障害または認知障害
- 薬物乱用または慢性オピオイド使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Baxter INFUSOR システム
術後鎮痛のための患者制御モジュールを備えた地域鎮痛インフューザーシステム
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ロピバカイン0.5% 20mlの単回注射
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ACTIVE_COMPARATOR：局所麻酔の単回注射
ロピバカイン0.5% 20mlの単回注射
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術後鎮痛のための患者制御モジュールを備えた地域鎮痛インフューザーシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：24週間
|
肩関節鏡検査および腱板修復後の 24 週間のフォローアップ中のリハビリテーションの成果と生活の質について説明し、麻酔処置の種類と患者の生活の質との関連を特定する
|
24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Admir Hadzic, MD PhD、St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月16日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10-142
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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