Pooperační hodnocení kvality života pro různé techniky anestezie pro artroskopickou operaci ramene
16. května 2014 aktualizováno: Admir Hadzic, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Randomizovaná kontrolovaná studie o účinnosti jednorázové injekce nebo kontinuálního interskalenového bloku brachiálního plexu na analgezii u pacientů s ambulantní operací rotátorové manžety.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- St. Luke's-Roosevelt Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou požádáni, aby podepsali informovaný souhlas a formulář HIPAA.
Inkluzivní kritéria jsou:
- 18-75 let věku
- ASA fyzický stav I-III
- BMI < 35 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- všechny procedury s otevřeným ramenem
- pacient, který má potíže s porozuměním pokynům k použití anestetické infuzní pumpy
- kontraindikace podávání regionální anestezie (např. alergie na lokální anestetikum, lokální infekce a koagulopatie)
- závažné neurologické poruchy horních končetin
- psychiatrické nebo kognitivní poruchy
- anamnéza zneužívání návykových látek nebo chronického užívání opiátů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Systém Baxter INFUSOR
Systém Regional Analgesia INFUSOR s modulem Patient Control Module pro pooperační analgezii
|
Jedna injekce 20 ml ropivakainu 0,5 %
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jedna injekce lokálního anestetika
Jedna injekce 20 ml ropivakainu 0,5 %
|
Systém Regional Analgesia INFUSOR s modulem Patient Control Module pro pooperační analgezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 24 týdnů
|
Popsat výsledky rehabilitace a kvalitu života během 24týdenního sledování po artroskopii ramene a opravě rotátorové manžety a identifikovat jakoukoli souvislost mezi typem anestezie a kvalitou života pacientů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Admir Hadzic, MD PhD, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2011
První zveřejněno (ODHAD)
18. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-142
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na Jedna injekce lokálního anestetika
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoGamifikace | Intramuskulární injekce | Studenti, Ošetřovatelství | Video-Based LearningTurecko (Türkiye)