중환자실(ICU)의 욕창 예방

목표

천골 및 발뒤꿈치 욕창 발생을 예방하는 Mepilex Border 드레싱의 효과를 확인하기 위해

천골 및 발뒤꿈치 욕창을 예방하는 Mepilex Border 드레싱의 비용 효율성을 결정합니다.

기본 끝점

ICU에서 발생한 욕창 발생률은 두 그룹 모두에서 주당 발생한 총 욕창 수로 표현됩니다.

보조 끝점

욕창 예방을 위한 시험 드레싱 비용 진행된 욕창 관리 비용

가설

Mepilex Border 드레싱으로 치료받은 환자는 표준 치료를 받는 환자보다 천골 및 발뒤꿈치 욕창 발병률이 낮습니다.

주제 및 샘플링

ED에 입원하고 ED에서 외상 및/또는 중환자로 정의한 모든 외상 및 중환자. 이 환자들은 이후 2010년 1월부터 6개월 동안 ICU로 이송됩니다.

표본의 크기

연구자들은 검정력을 80%로 설정하고 알파를 0.05로 설정한 개입 그룹에서 ICU 욕창 발생률이 3.5%(4%에서 0.5%로) 감소하는 것을 감지하려면 그룹당 총 220명의 환자가 필요하다고 계산했습니다.

무작위화

피험자는 각 피험자에게 연구 번호를 할당한 다음 그룹 할당을 결정하기 위해 컴퓨터에서 생성된 난수 세트를 사용하여 중재 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 참가자의 무작위 배정은 환자가 ED에 입원할 때 ED 연구 간호사가 수행하고 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위한 선별 검사를 따릅니다.

참가자 선택:

다음 절차는 ED 연구 간호사가 개인이 연구에 포함되는지 여부와 개인이 할당될 그룹을 결정하는 데 사용됩니다.

잠재적 참가자 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않음 표준 MH 욕창 위험 스크리닝 수행(Braden Scale) 참가자에게 연구 번호 할당 입학 시 ED 데이터 기록(아래 참조) 참가자 연구 번호를 무작위 순서와 비교하여 그룹 할당 결정

시험군에 무작위 배정된 경우:

천골과 발뒤꿈치에 Mepilex Border 드레싱을 적용합니다. 드레싱 적용 시간을 기록합니다.

간섭

포함 기준을 충족하는 시험 그룹 환자는 ED 연구 간호 직원이 ED에 입원할 때 천골과 발뒤꿈치에 Mepilex Border 드레싱을 적용합니다. 환자가 장기간 수술실에 있을 수 있는 수술 절차를 받아야 하는 경우 연구자가 드레싱의 잠재적인 보호 효과를 조사하기를 원하기 때문에 이 시점에서 드레싱을 적용하는 것이 필요합니다.

Mepilex 보더 드레싱 Mepilex Border는 천공된 부드러운 실리콘 상처 접촉 층이 있는 흡수성 비외상성 자가 접착식 아일랜드 드레싱입니다. 드레싱의 흡수 코어는 얇은 폴리우레탄 폼 시트, 부직포 조각 및 고흡수성 폴리아크릴레이트 섬유 층의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 코어는 더 큰 폴리우레탄 필름 조각의 중앙에 위치하며 드레싱의 외부 여백까지 확장되는 천공된 실리콘 접착층에 의해 제자리에 고정됩니다. 이 부드러운 접착력은 또한 상처에서 주변 피부로의 삼출물의 측면 이동을 억제하여 짓무름을 방지하는 경향이 있습니다. 실리콘 층은 상처 표면에 달라붙지 않으므로 통증이나 외상 없이 드레싱을 제거할 수 있습니다.

사용 방법 드레싱의 상처 접촉면은 분리된 플라스틱 필름으로 보호되며 사용하기 전에 제거해야 합니다. 임상적으로 필요한 경우 드레싱을 적용하기 전에 상처를 세척하고 주변 피부를 완전히 건조시켜야 합니다. 추가 고정이 필요한 경우 드레싱의 가장자리 주변에만 적용해야 합니다.

교환 빈도 교환 간격은 일반적으로 상처에서 생성되는 삼출물의 양에 따라 결정되지만 드레싱은 감염되지 않은 깨끗한 상처에 며칠 동안 그대로 둘 수 있습니다.

제조업체는 Mepilex Border 드레싱 사용에 대한 절대적인 금기 사항이 없음을 언급합니다.

이 연구에서 환자는 드레싱을 적용할 부위에 상처가 없을 것이기 때문에 연구원은 각 드레싱을 3일마다 교체하거나 드레싱이 더러워지거나 빠지는 경우 필요에 따라 교체할 것을 제안합니다. 이 결정은 각 환자의 일일 평가에 관여하는 whao 연구팀의 구성원이 내릴 것입니다.

드레싱 아래의 피부는 압박 관련 부상이 발생했는지 확인하기 위해 연구팀 구성원이 매일 관찰할 것입니다. 욕창 관련 부상은 욕창의 예측, 예방 및 관리에 대한 호주 상처 관리 협회 임상 지침에 따라 정의됩니다. 연구팀의 모든 구성원은 2010년 9월에 욕창을 인식하고 단계를 결정하는 능력에 대해 평가자 간 신뢰도 테스트를 거쳤습니다.

측정

환자 인구 통계 연령 Wt 성별 인종 기존 질병 Charlson Comorbidity Index 점수 입원 이유 사전 입원 관리 예. 척추에 있는 시간 구급차에 있는 시간 ED에 있는 시간 ED 관리 - 환기 ED 생리학적 관찰 수술 절차 수 수술실에 있는 시간 ICU에 있는 시간 영양 상태 움직임이 없음 요실금 변실금

욕창:

주당 욕창 발생률

욕창은 호주 상처 관리 협회(AWMA) 병기 분류 시스템에 따라 병기가 결정됩니다.

총 시험 기간 동안 사용된 시험 드레싱 비용 진행된 욕창 관리 비용 직원 시간 소모품

생리학적 데이터 ICU에서 수집된 모든 생리학적 데이터 쇼크/SIRS 심정지 드라이브 라인 척수 손상 기계적 환기 견인/외고정기

제약 데이터 모든 약물 진정제/마비제 혈압상승제

분석

생존 분석을 사용하여 그룹당 욕창 발생률의 차이를 결정하고 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 그룹과 발생률 사이의 인구 통계학적 변수와 생리학적 변수 사이의 잠재적인 상호 작용을 조사합니다. 천골 상처와 발뒤꿈치 상처에 대해 별도로 분석을 주 분석으로 진행합니다. 조사관은 천골 상처와 발뒤꿈치 상처에 대한 발생률 사이에 차이가 없는 것으로 보이는 경우 결과를 통합할 수 있습니다. 모든 분석 절차는 멜버른 대학교의 통계 컨설팅 센터에서 수행합니다.

비용 분석에는 직원 시간 및 소모품을 포함하여 욕창과 관련된 총 치료 및 예방 비용 계산이 포함됩니다. 비용 분석은 ICU의 연구 간호사가 수행하며 모든 환자의 욕창 예방에 소요되는 RN 등급별 총 직원 시간을 관찰하고 기록합니다. 지지 표면(동적 매트리스 및 오버레이)과 같은 비용도 예방 비용에 추가됩니다. 개입 그룹 환자는 또한 Mepilex Border 드레싱 비용이 욕창 예방 비용에 추가됩니다.

각 그룹의 환자에게 욕창이 발생하면 상처 관리 비용은 등급별 직원 시간, 드레싱과 같은 소모품, 미생물 표본 수집 및 분석과 같은 조사를 기준으로 계산됩니다. 이러한 비용은 환자가 ICU에 남아 있는 총 시간에 대해 결정됩니다.