Dekubitusprävention auf der Intensivstation (ICU)

Ziele

Bestimmung der Wirksamkeit von Mepilex Border-Verbänden bei der Verhinderung der Entwicklung von Druckgeschwüren im Sakral- und Fersenbereich

Bestimmung der Kostenwirksamkeit von Mepilex Border-Verbänden bei der Vorbeugung von Druckgeschwüren im Sakral- und Fersenbereich.

Primärer Endpunkt

Inzidenzraten von Druckgeschwüren auf der Intensivstation, ausgedrückt als Gesamtzahl von Druckgeschwüren, die pro Woche in beiden Gruppen aufgetreten sind

Sekundärer Endpunkt

Kosten für Probeverbände zur Vorbeugung von Druckgeschwüren Kosten für die Behandlung entwickelter Druckgeschwüre

Hypothese

Patienten, die mit Mepilex Border-Verbänden behandelt werden, haben eine geringere Inzidenzrate für die Entwicklung von Druckgeschwüren im Sakralbereich und an der Ferse als Patienten, die eine Standardversorgung erhalten.

Themen und Probenahme

Alle traumatisierten und kritisch kranken Patienten, die in die Notaufnahme aufgenommen und von der Notaufnahme als traumatisiert und/oder kritisch krank definiert wurden. Diese Patienten werden anschließend für einen Zeitraum von sechs (6) Monaten ab Januar 2010 auf die Intensivstation verlegt

Stichprobengröße

Die Ermittler berechnen, dass zum Nachweis einer Abnahme der Dekubitus-Inzidenzrate auf der Intensivstation von 3,5 % (von 4 % auf 0,5 %) in der Interventionsgruppe mit einer Power von 80 % und einem Alpha von 0,05 insgesamt 220 Patienten pro Gruppe erforderlich sind.

Randomisierung

Die Probanden werden entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe randomisiert, indem jedem Probanden eine Studiennummer zugewiesen wird und dann ein computergenerierter Satz von Zufallszahlen verwendet wird, um die Gruppenzuordnung zu bestimmen. Die Randomisierung der Teilnehmer wird von einer ED-Forschungskrankenschwester durchgeführt, wenn der Patient in die ED aufgenommen wird und nach dem Screening, um festzustellen, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen.

Teilnehmerauswahl:

Das folgende Verfahren wird von der ED Research Nurse verwendet, um festzustellen, ob die Person in die Studie aufgenommen wird und welcher Gruppe die Person zugeordnet wird.

Potenzieller Teilnehmer Erfüllt die Einschlusskriterien und erfüllt nicht die Ausschlusskriterien Führt ein standardmäßiges MH-Dekubitus-Risikoscreening durch (Braden-Skala) Weist dem Teilnehmer eine Studiennummer zu Erfasst ED-Daten bei der Aufnahme (siehe unten) Bestimmt die Gruppenzuordnung durch Vergleich der Studiennummer des Teilnehmers mit der Randomisierungssequenz

Bei Randomisierung in die Versuchsgruppe:

Wendet Mepilex Border-Verbände auf Kreuzbein und Fersen an Zeichnet den Zeitpunkt des Anlegens des Verbands auf

Intervention

Patienten der Versuchsgruppe, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird bei der Aufnahme in die ED vom ED-Forschungspflegepersonal ein Mepilex Border-Verband an ihrem Kreuzbein und ihren Fersen angelegt. Es ist notwendig, den Verband zu diesem Zeitpunkt anzulegen, da die Prüfärzte die potenziellen Schutzwirkungen des Verbands untersuchen möchten, wenn der Patient einem chirurgischen Eingriff unterzogen werden muss, der möglicherweise einen langen Aufenthalt im OP erfordert.

Mepilex Border Dressing Mepilex Border ist ein absorbierender, atraumatischer, selbstklebender Inselverband mit einer perforierten weichen Silikon-Wundkontaktschicht. Der absorbierende Kern des Verbands besteht aus drei Komponenten, einer dünnen Schicht aus Polyurethanschaum, einem Stück Vliesstoff und einer Schicht aus superabsorbierenden Polyacrylatfasern. Der Kern befindet sich zentral auf einem größeren Stück Polyurethanfolie und wird durch die perforierte Silikonhaftschicht, die sich bis zu den äußeren Rändern des Verbands erstreckt, an Ort und Stelle gehalten. Diese sanfte Adhäsion neigt auch dazu, eine Mazeration zu verhindern, indem die seitliche Bewegung von Exsudat aus der Wunde auf die umgebende Haut gehemmt wird. Die Silikonschicht haftet nicht an der Oberfläche einer Wunde und daher kann der Verband entfernt werden, ohne Schmerzen oder Traumata zu verursachen.

Art der Anwendung Die Wundkontaktfläche des Verbands ist mit einer geteilten Plastikfolie geschützt, die vor Gebrauch entfernt werden muss. Wenn es klinisch indiziert ist, sollte die Wunde gereinigt und die umgebende Haut vor dem Anlegen der Verbände gründlich getrocknet werden. Wenn eine zusätzliche Fixierung erforderlich ist, sollte diese nur an den Rändern des Verbands angebracht werden.

Häufigkeit des Wechsels Das Intervall zwischen den Wechseln wird normalerweise durch die von der Wunde produzierte Exsudatmenge bestimmt, aber der Verband kann mehrere Tage auf sauberen, nicht infizierten Wunden belassen werden.

Die Hersteller weisen darauf hin, dass es keine absoluten Kontraindikationen für die Verwendung von Mepilex Border-Verbänden gibt.

Da die Patienten in dieser Studie in den Bereichen, in denen der Verband angelegt wird, keine Wunde haben werden, schlagen die Forscher vor, jeden Verband alle drei Tage oder nach Bedarf zu wechseln, wenn er verschmutzt oder abgelöst wird. Diese Entscheidung wird von Mitgliedern des Forschungsteams getroffen, die an der täglichen Beurteilung jedes Patienten beteiligt sind.

Die Haut unter den Verbänden wird täglich von Mitgliedern des Forschungsteams untersucht, um festzustellen, ob sich druckbedingte Verletzungen entwickelt haben. Druckbedingte Verletzungen werden gemäß der klinischen Richtlinie der Australian Wound Management Association für die Vorhersage, Prävention und Behandlung von Druckgeschwüren definiert. Alle Mitglieder des Forschungsteams wurden im September 2010 einem Interrater-Zuverlässigkeitstest auf ihre Fähigkeit unterzogen, einen Dekubitus zu erkennen und einzustufen.

Messung

Demografische Daten des Patienten Alter Wt Geschlecht Rasse Vorbestehende Krankheit Charlson Comorbidity Index Score Grund für die Aufnahme Management vor der Aufnahme z. Zeit auf dem Rückenbrett Zeit im Krankenwagen Zeit in der Notaufnahme ED-Management – ​​Beatmung Physiologische Beobachtungen der Notaufnahme Anzahl der OP-Eingriffe Zeit im OP Zeit auf der Intensivstation Ernährungszustand Immobilität Harninkontinenz Stuhlinkontinenz

Druckgeschwüre:

Dekubitusinzidenz pro Woche

Druckgeschwüre werden gemäß dem Staging-System der Australian Wound Management Association (AWMA) eingeteilt

Kosten für Versuchsverbände, die während der gesamten Versuchsdauer verwendet werden Kosten für die Behandlung entwickelter Druckgeschwüre Personalzeit Verbrauchsmaterialien

Physiologische Daten Alle auf der Intensivstation erfassten physiologischen Daten Schock/SIRS Herzstillstand Antriebsstränge Rückenmarksverletzung Mechanische Beatmung Traktion/Fixateur externe

Pharmazeutische Daten Alle Medikamente Sedierung/Paralytika Vasopressor-Medikamente

Analyse

Eine Überlebensanalyse wird verwendet, um den Unterschied in den Dekubitusinzidenzraten pro Gruppe zu bestimmen, und eine logistische Regression wird verwendet, um potenzielle Wechselwirkungen zwischen demografischen und physiologischen Variablen zwischen Gruppen und Inzidenzraten zu untersuchen. Die Analyse wird als Hauptanalyse für Kreuzbein- und Fersenwunden getrennt durchgeführt. Die Ermittler können die Ergebnisse zusammenlegen, wenn es keinen Unterschied zwischen den Inzidenzraten für Kreuzbein- und Fersenwunden zu geben scheint. Alle Analyseverfahren werden vom Statistical Consulting Centre der University of Melbourne durchgeführt.

Die Kostenanalyse umfasst die Berechnung der gesamten Behandlungs- und Präventionskosten im Zusammenhang mit Druckgeschwüren, einschließlich Personalzeit und Verbrauchsmaterialien. Die Kostenanalyse wird von einer Forschungskrankenschwester auf der Intensivstation durchgeführt, die die Gesamtzeit des Personals nach Grad der RN beobachtet und aufzeichnet, die für die Dekubitusprävention bei allen Patienten aufgewendet wird. Kosten wie Stützflächen (dynamische Matratzen und Auflagen) werden ebenfalls zu den Präventionskosten hinzugerechnet. Patienten der Interventionsgruppe werden außerdem die Kosten für die Mepilex Border-Verbände zu ihren Kosten für die Prävention von Druckgeschwüren hinzugerechnet.

Sollte ein Patient in einer der beiden Gruppen ein Druckgeschwür entwickeln, werden die Kosten für die Behandlung der Wunde basierend auf der Arbeitszeit des Personals nach Klasse, Verbrauchsmaterialien wie Verbänden, Untersuchungen wie der Entnahme und Analyse mikrobiologischer Proben berechnet. Diese Kosten werden für die Gesamtzeit ermittelt, die der Patient auf der Intensivstation bleibt.