Prevención de úlceras por presión en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)

Objetivos

Determinar la efectividad de los apósitos Mepilex Border para prevenir el desarrollo de úlceras por presión en el sacro y el talón

Determinar la rentabilidad de los apósitos Mepilex Border en la prevención de las úlceras por presión en el sacro y el talón.

Variable principal

Tasas de incidencia de úlceras por presión en UCI expresadas como el número total de úlceras por presión desarrolladas por semana en ambos grupos

Criterio de valoración secundario

Costo de los apósitos de prueba para prevenir las úlceras por presión Costo del manejo de las úlceras por presión desarrolladas

Hipótesis

Los pacientes tratados con apósitos Mepilex Border tendrán una tasa de incidencia más baja de desarrollo de úlceras por presión en el sacro y el talón que los pacientes que reciben atención estándar.

Sujetos y Muestreo

Todos los pacientes traumatizados y en estado crítico admitidos en el servicio de urgencias y definidos por el servicio de urgencias como traumatizados y/o en estado crítico. Posteriormente, estos pacientes serán transferidos a la UCI durante un período de seis (6) meses a partir de enero de 2010.

Tamaño de la muestra

Los investigadores calculan que para detectar una disminución en la tasa de incidencia de úlceras por presión en la UCI del 3,5 % (del 4 % al 0,5 %) en el grupo de intervención con un poder establecido en el 80 % y un alfa de 0,05, se requerirá un total de 220 pacientes por grupo.

Aleatorización

Los sujetos serán asignados al azar al grupo de intervención o al grupo de control asignando a cada sujeto un número de estudio y luego usando un conjunto de números aleatorios generados por computadora para determinar la asignación del grupo. La asignación al azar de los participantes estará a cargo de una enfermera de investigación del ED cuando el paciente ingrese al ED y luego de la selección para determinar si cumple con los criterios de inclusión.

Selección de participantes:

El siguiente procedimiento será utilizado por la enfermera de investigación del ED para determinar si la persona está incluida en el estudio y a qué grupo se asignará a la persona.

Participante potencial Cumple los criterios de inclusión y no cumple los criterios de exclusión Realiza la detección estándar del riesgo de úlceras por presión de MH (escala de Braden) Asigna al participante un número de estudio Registra los datos del servicio de urgencias al ingreso (ver más abajo) Determina la asignación del grupo comparando el número de estudio del participante con la secuencia de aleatorización

Si se asignó al azar al grupo de ensayo:

Aplica apósitos Mepilex Border en el sacro y los talones Registra el tiempo de aplicación del apósito

Intervención

A los pacientes del grupo de prueba que cumplan con los criterios de inclusión se les aplicará un vendaje Mepilex Border en el sacro y los talones al momento de su ingreso en el ED por parte del personal de enfermería de investigación del ED. Es necesario aplicar el vendaje en este punto porque los investigadores desean investigar los posibles efectos protectores del vendaje si el paciente necesita someterse a un procedimiento quirúrgico que puede implicar un período prolongado en el quirófano.

Mepilex Border Dressing Mepilex Border es un apósito en isla autoadhesivo, atraumático y absorbente con una capa de contacto con la herida de silicona blanda perforada. El núcleo absorbente del apósito consta de tres componentes, una lámina delgada de espuma de poliuretano, una pieza de tela no tejida y una capa de fibras de poliacrilato superabsorbente. El núcleo está ubicado en el centro sobre una pieza más grande de película de poliuretano y se mantiene en su lugar mediante la capa adhesiva de silicona perforada que se extiende hasta los márgenes exteriores del apósito. Esta suave adhesión también tiende a evitar la maceración al inhibir el movimiento lateral del exudado de la herida hacia la piel circundante. La capa de silicona no se adhiere a la superficie de una herida y, por lo tanto, el apósito puede retirarse sin causar dolor ni traumatismos.

Método de uso La superficie de contacto con la herida del apósito está protegida con una película de plástico dividida, que debe retirarse antes de su uso. Si está clínicamente indicado, se debe limpiar la herida y secar bien la piel circundante antes de aplicar los apósitos. Si se requiere una fijación adicional, esta solo debe aplicarse alrededor de los márgenes del apósito.

Frecuencia de cambio El intervalo entre cambios normalmente estará determinado por la cantidad de exudado producido por la herida, pero el vendaje puede dejarse colocado durante varios días en heridas limpias no infectadas.

Los fabricantes señalan que no existen contraindicaciones absolutas para el uso de los apósitos Mepilex Border.

Dado que los pacientes de este estudio no tendrán heridas en las áreas donde se aplicará el apósito, los investigadores proponen cambiar cada apósito cada tres días o según sea necesario si se ensucian o se sueltan. Esta decisión la tomarán los miembros del equipo de investigación que estén involucrados en la evaluación diaria de cada paciente.

Los miembros del equipo de investigación observarán diariamente la piel debajo de los vendajes para determinar si se han desarrollado lesiones relacionadas con la presión. Las lesiones relacionadas con la presión se definen según la guía clínica de la Asociación Australiana de Manejo de Heridas para la predicción, prevención y manejo de las úlceras por presión. Todos los miembros del equipo de investigación se sometieron a pruebas de confiabilidad entre evaluadores en septiembre de 2010 por su capacidad para reconocer y clasificar una úlcera por presión.

Medición

Datos demográficos del paciente Edad Peso Género Raza Enfermedad preexistente Puntuación del índice de comorbilidad de Charlson Motivo de la admisión Manejo previo a la admisión Ej. Tiempo en tabla espinal Tiempo en ambulancia Tiempo en urgencias Manejo de urgencias - ventilación Observaciones fisiológicas en urgencias Número de procedimientos en quirófano Tiempo en quirófano Tiempo en UCI Estado nutricional Inmovilidad Incontinencia urinaria Incontinencia fecal

Úlceras por presión:

Incidencia de úlceras por presión por semana

Las úlceras por presión se clasificarán según el sistema de estadificación de la Australian Wound Management Association (AWMA)

Costo de los apósitos de prueba utilizados durante la duración total de la prueba Costo del manejo de las úlceras por presión desarrolladas Tiempo del personal Consumibles

Datos fisiológicos Todos los datos fisiológicos recopilados en la UCI Shock/SIRS Paro cardíaco Líneas de transmisión Lesión de la médula espinal Ventilación mecánica Tracción/fijadores externos

Datos farmacéuticos Todos los medicamentos Sedantes/paralizantes Medicamentos vasopresores

Análisis

Se utilizará un análisis de supervivencia para determinar la diferencia en las tasas de incidencia de úlceras por presión por grupo y se utilizará una regresión logística para investigar las posibles interacciones entre las variables demográficas y fisiológicas entre los grupos y las tasas de incidencia. El análisis se realizará por separado para las heridas del sacro y del talón como análisis principal. Los investigadores pueden agrupar los resultados si no parece haber diferencia entre las tasas de incidencia de las heridas del sacro y del talón. Todos los procedimientos analíticos serán realizados por el Centro de Consultoría Estadística de la Universidad de Melbourne.

El análisis de costos implicará calcular los costos totales de tratamiento y prevención asociados con las úlceras por presión, incluido el tiempo del personal y los consumibles. El análisis de costos lo llevará a cabo una enfermera de investigación en la UCI que observará y registrará el tiempo total del personal por grado de RN dedicado a la prevención de úlceras por presión en todos los pacientes. A los costes de prevención también se sumarán costes como las superficies de apoyo (colchones dinámicos y cobertores). A los pacientes del grupo de intervención también se les agregarán los costos de los apósitos Mepilex Border a sus costos de prevención de úlceras por presión.

Si un paciente en cualquiera de los grupos desarrolla una úlcera por presión, el costo del manejo de la herida se calculará en función del tiempo del personal por grado, consumibles como apósitos, investigaciones como la recolección y el análisis de muestras microbiológicas. Estos costes se determinarán por el tiempo total de permanencia del paciente en UCI.