Профилактика пролежней в отделении интенсивной терапии (ОИТ)

Цели

Определить эффективность повязок Mepilex Border в профилактике развития пролежней крестца и пятки.

Определить экономическую эффективность повязок Mepilex Border в профилактике пролежней крестца и пятки.

Основная конечная точка

Частота возникновения пролежней в отделениях интенсивной терапии, выраженная как общее количество пролежней, развившихся за неделю в обеих группах.

Вторичная конечная точка

Стоимость пробных повязок для предотвращения пролежней Стоимость лечения развившихся пролежней

Гипотеза

У пациентов, получавших повязки Mepilex Border, частота развития пролежней крестца и пятки была ниже, чем у пациентов, получающих стандартное лечение.

Предметы и выборка

Все пациенты с травмами и критически больные, поступившие в отделение неотложной помощи и определенные отделением неотложной помощи как получившие травму и/или находящиеся в критическом состоянии. Впоследствии эти пациенты будут переведены в отделение интенсивной терапии в течение шести (6) месяцев, начиная с января 2010 г.

Размер образца

Исследователи подсчитали, что для выявления снижения уровня заболеваемости пролежнями в отделении интенсивной терапии на 3,5% (с 4% до 0,5%) в группе вмешательства с мощностью, установленной на уровне 80%, и альфа 0,05 потребуется в общей сложности 220 пациентов в группе.

Рандомизация

Субъекты будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу путем присвоения каждому субъекту номера исследования, а затем с использованием сгенерированного компьютером набора случайных чисел для определения распределения по группам. Рандомизация участников будет проводиться медсестрой-исследователем отделения неотложной помощи при поступлении пациента в отделение неотложной помощи и после скрининга, чтобы определить, соответствуют ли они критериям включения.

Выбор участников:

Следующая процедура будет использоваться медсестрой-исследователем отделения неотложной помощи, чтобы определить, включен ли человек в исследование и к какой группе он будет отнесен.

Потенциальный участник Соответствует критериям включения и не соответствует критериям исключения Проводит стандартный скрининг риска пролежней MH (шкала Брейдена) Присваивает участнику номер исследования Записывает данные неотложной помощи при поступлении (см. ниже) Определяет распределение по группам путем сравнения количества участников исследования с последовательностью рандомизации

При рандомизации в экспериментальную группу:

Накладывает повязки Mepilex Border на крестец и пятки Регистрирует время наложения повязки

вмешательство

Пациентам экспериментальной группы, отвечающим критериям включения, при поступлении в отделение неотложной помощи исследовательский медицинский персонал отделения неотложной помощи наложит повязку Mepilex Border на крестец и пятки. В этот момент необходимо наложить повязку, потому что исследователи хотят изучить потенциальные защитные эффекты повязки, если пациенту требуется хирургическая процедура, которая может потребовать длительного пребывания в операционной.

Повязка Mepilex Border Повязка Mepilex Border представляет собой абсорбирующую, атравматичную самоклеящуюся островковую повязку с перфорированным мягким силиконовым контактным слоем. Абсорбирующая сердцевина повязки состоит из трех компонентов: тонкого листа пенополиуретана, куска нетканого материала и слоя суперабсорбирующих полиакрилатных волокон. Сердцевина располагается в центре на большом куске полиуретановой пленки и удерживается на месте перфорированным слоем силиконового клея, который простирается до внешних краев повязки. Эта нежная адгезия также имеет тенденцию предотвращать мацерацию, препятствуя латеральному перемещению экссудата из раны на окружающую кожу. Силиконовый слой не прилипает к поверхности раны, поэтому повязку можно снять без боли или травм.

Способ применения Поверхность повязки, соприкасающаяся с раной, защищена разделенной пластиковой пленкой, которую необходимо удалить перед применением. При наличии клинических показаний перед наложением повязок следует очистить рану и тщательно высушить окружающую кожу. Если требуется дополнительная фиксация, ее следует применять только по краям повязки.

Частота замены Интервал между заменами обычно определяется количеством экссудата, выделяемого раной, но повязку можно оставлять на несколько дней на чистых неинфицированных ранах.

Производители отмечают, что абсолютных противопоказаний к использованию повязок Mepilex Border нет.

Поскольку у пациентов в этом исследовании не будет раны в областях, где будет накладываться повязка, исследователи предлагают менять каждую повязку каждые три дня или по мере необходимости, если они загрязняются или смещаются. Это решение будет принято членами исследовательской группы, которые занимаются ежедневной оценкой состояния каждого пациента.

Члены исследовательской группы будут ежедневно осматривать кожу под повязками, чтобы определить, не развились ли какие-либо травмы, связанные с давлением. Травмы, связанные с пролежнями, определяются в соответствии с клиническими рекомендациями Австралийской ассоциации лечения ран по прогнозированию, профилактике и лечению пролежней. В сентябре 2010 года все члены исследовательской группы прошли межэкспертное тестирование на надежность на предмет их способности распознавать и стадировать пролежни.

Измерение

Демографические данные пациента Возраст Масса тела Пол Раса Существовавшее ранее заболевание Чарлсон Сопутствующая патология Оценка индекса Причина госпитализации Ведение до госпитализации Напр. Время нахождения в спинальной палате Время в машине скорой помощи Время в отделении неотложной помощи Ведение больных в отделении неотложной помощи - вентиляция Физиологические наблюдения в отделении неотложной помощи Количество процедур в операционной Время в операционной Время в отделении интенсивной терапии Состояние питания Неподвижность Недержание мочи Недержание кала

Пролежни:

Заболеваемость пролежнями в неделю

Пролежни будут стадировать в соответствии с системой стадирования Австралийской ассоциации лечения ран (AWMA).

Стоимость пробных повязок, использованных в течение всей продолжительности исследования Стоимость лечения развившихся пролежней Время персонала Расходные материалы

Физиологические данные Все физиологические данные, собранные в отделении интенсивной терапии Шок/SIRS Остановка сердца Линии привода Травма спинного мозга Механическая вентиляция Вытяжение/наружные фиксаторы

Фармацевтические данные Все препараты Седативные/паралитические средства Вазопрессоры

Анализ

Анализ выживаемости будет использоваться для определения разницы в показателях заболеваемости пролежневыми язвами в каждой группе, а логистическая регрессия будет использоваться для изучения потенциальных взаимодействий между демографическими и физиологическими переменными между группами и показателями заболеваемости. Анализ будет проводиться отдельно для ран крестца и пятки в качестве основного анализа. Исследователи могут объединить результаты, если окажется, что нет различий между показателями заболеваемости ран крестца и пятки. Все аналитические процедуры будут выполняться Статистическим консалтинговым центром Мельбурнского университета.

Анализ затрат будет включать расчет общих затрат на лечение и профилактику пролежней, включая время персонала и расходные материалы. Анализ затрат будет проводиться медсестрой-исследователем в отделении интенсивной терапии, которая будет наблюдать и записывать общее время персонала по степени RN, затраченное на профилактику пролежней у всех пациентов. Такие расходы, как опорные поверхности (динамические матрасы и накладки), также будут добавлены к расходам на профилактику. Для пациентов группы вмешательства стоимость повязок Mepilex Border также будет добавлена ​​к их расходам на профилактику пролежней.

Если у пациента в любой группе разовьется пролежень, стоимость лечения раны будет рассчитываться на основе времени персонала по классам, расходных материалов, таких как перевязочные материалы, исследований, таких как сбор и анализ микробиологических образцов. Эти расходы будут определяться для общего времени, в течение которого пациент находится в отделении интенсивной терапии.