Preventie van decubitus op de Intensive Care (ICU)

Doelstellingen

Vaststellen van de effectiviteit van Mepilex Border verbanden bij het voorkomen van de ontwikkeling van sacrale en hiel decubitus

Vaststellen van de kosteneffectiviteit van Mepilex Borderverbanden bij het voorkomen van decubitus aan het heiligbeen en de hiel.

Primair eindpunt

Incidentiecijfers van decubitus op de IC, uitgedrukt als het totale aantal decubitus dat zich in beide groepen per week ontwikkelde

Secundair eindpunt

Kosten van proefverbanden ter voorkoming van decubitus Kosten van de behandeling van ontwikkelde decubitus

Hypothese

Patiënten die met Mepilex Border-verbanden worden behandeld, hebben een lagere incidentie van de ontwikkeling van sacrale en hiel-decubitus dan patiënten die standaardzorg krijgen.

Onderwerpen en bemonstering

Alle traumapatiënten en ernstig zieke patiënten die op de SEH zijn opgenomen en door de SEH zijn gedefinieerd als trauma en/of ernstig ziek. Deze patiënten zullen vervolgens over een periode van zes (6) maanden vanaf januari 2010 naar de ICU worden overgebracht

Steekproefgrootte

De onderzoekers berekenen dat voor het detecteren van een afname van de incidentie van decubitus op de ICU met 3,5% (van 4% naar 0,5%) in de interventiegroep met power ingesteld op 80% en alfa van 0,05 in totaal 220 patiënten per groep nodig zijn.

Randomisatie

Proefpersonen worden gerandomiseerd naar de interventiegroep of naar de controlegroep door elke proefpersoon een studienummer toe te wijzen en vervolgens een door de computer gegenereerde reeks willekeurige getallen te gebruiken om de groepstoewijzing te bepalen. De randomisatie van deelnemers wordt uitgevoerd door een ED-onderzoeksverpleegkundige wanneer de patiënt wordt opgenomen op de SEH en na screening om te bepalen of ze voldoen aan de inclusiecriteria.

Selectie deelnemers:

De volgende procedure zal worden gebruikt door de ED Research Nurse om te bepalen of de persoon wordt opgenomen in het onderzoek en aan welke groep het individu zal worden toegewezen.

Potentiële deelnemer Voldoet aan inclusiecriteria en niet aan uitsluitingscriteria Voert standaard MH-decubitusrisicoscreening uit (Braden-schaal) Kent deelnemer een studienummer toe Registreert ED-gegevens bij opname (zie hieronder) Bepaalt groepstoewijzing door studienummer van deelnemer te vergelijken met randomisatievolgorde

Indien gerandomiseerd naar proefgroep:

Brengt Mepilex Border-verband aan op heiligbeen en hielen Registreert de tijd van het aanbrengen van het verband

Interventie

Patiënten uit de proefgroep die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen bij opname op de SEH door het onderzoeksverplegend personeel van de SEH een Mepilex Border-verband op hun heiligbeen en hielen. Het is noodzakelijk om het verband op dit punt aan te brengen omdat de onderzoekers de mogelijke beschermende effecten van het verband willen onderzoeken als de patiënt een chirurgische ingreep moet ondergaan die een lange periode in de OK kan inhouden.

Mepilex Borderverband Mepilex Border is een absorberend, atraumatisch, zelfklevend eilandverband met een geperforeerde zachte siliconen wondcontactlaag. De absorberende kern van het verband bestaat uit drie componenten: een dunne laag polyurethaanschuim, een stuk niet-geweven stof en een laag superabsorberende polyacrylaatvezels. De kern bevindt zich centraal op een groter stuk polyurethaanfilm en wordt op zijn plaats gehouden door de geperforeerde siliconen hechtlaag die zich uitstrekt tot aan de buitenranden van het verband. Deze zachte hechting heeft ook de neiging om maceratie te voorkomen door de zijdelingse beweging van exsudaat van de wond naar de omliggende huid te remmen. De siliconenlaag hecht niet aan het wondoppervlak en daarom kan het verband worden verwijderd zonder pijn of trauma te veroorzaken.

Wijze van gebruik Het wondcontactoppervlak van het verband wordt beschermd met een gedeelde plastic folie, die voor gebruik moet worden verwijderd. Indien klinisch geïndiceerd, moet de wond worden schoongemaakt en de omliggende huid grondig worden gedroogd voordat het verband wordt aangebracht. Als extra fixatie nodig is, mag dit alleen worden aangebracht rond de randen van het verband.

Frequentie van verversing Het interval tussen verversingen wordt normaal gesproken bepaald door de hoeveelheid exsudaat die door de wond wordt geproduceerd, maar het verband kan op schone, niet-geïnfecteerde wonden enkele dagen blijven zitten.

De fabrikanten merken op dat er geen absolute contra-indicaties zijn voor het gebruik van Mepilex Border-verbanden.

Aangezien de patiënten in dit onderzoek geen wond zullen hebben in de gebieden waar het verband zal worden aangebracht, stellen de onderzoekers voor om elk verband om de drie dagen te vervangen of indien nodig als het vuil wordt of losraakt. Deze beslissing wordt genomen door leden van het onderzoeksteam die betrokken zijn bij de dagelijkse beoordeling van elke patiënt.

De huid onder de verbanden zal dagelijks worden geobserveerd door leden van het onderzoeksteam om te bepalen of er drukgerelateerde verwondingen zijn ontstaan. Drukgerelateerde verwondingen worden gedefinieerd volgens de klinische richtlijn van de Australian Wound Management Association voor de voorspelling, preventie en behandeling van decubitus. Alle leden van het onderzoeksteam hebben in september 2010 interbeoordelaarsbetrouwbaarheidstests ondergaan op hun vermogen om decubitus te herkennen en in te stellen.

Meting

Demografische gegevens van de patiënt Leeftijd Wt Geslacht Ras Reeds bestaande ziekte Charlson Comorbiditeitsindexscore Reden voor opname Management vóór opname Bijv. Tijd op ruggengraat Tijd in ambulance Tijd op spoed SEH-management - beademing SEH-fysiologische observaties Aantal OK-procedures Tijd op OK Tijd op IC Voedingsstatus Immobiliteit Urine-incontinentie Fecale incontinentie

Decubitus:

Incidentie van decubitus per week

Decubitus wordt geënsceneerd volgens het stadiëringssysteem van de Australian Wound Management Association (AWMA).

Kosten van proefverbanden gebruikt voor de totale duur van de proef Kosten van behandeling van ontwikkelde decubituswonden Personeelstijd Verbruiksgoederen

Fysiologische gegevens Alle fysiologische gegevens verzameld op ICU Schok/SIRS Hartstilstand Aandrijflijnen Ruggenmergletsel Mechanische ventilatie Tractie/externe fixators

Farmaceutische gegevens Alle geneesmiddelen Sedatie/paralytica Vasopressorgeneesmiddelen

Analyse

Een overlevingsanalyse zal worden gebruikt om het verschil in incidentiepercentages van decubitus per groep te bepalen en logistische regressie zal worden gebruikt om mogelijke interacties tussen demografische en fysiologische variabelen tussen groepen en incidentiepercentages te onderzoeken. Analyse zal afzonderlijk worden uitgevoerd voor sacrale en hielwonden als hoofdanalyse. De onderzoekers kunnen de resultaten samenvoegen als er geen verschil lijkt te zijn tussen de incidentiecijfers voor sacrale en hielwonden. Alle analytische procedures zullen worden uitgevoerd door het Statistical Consulting Centre, Universiteit van Melbourne.

Kostenanalyse omvat het berekenen van de totale behandelings- en preventiekosten in verband met decubitus, inclusief personeelstijd en verbruiksartikelen. De kostenanalyse zal worden uitgevoerd door een onderzoeksverpleegkundige op de IC die de totale tijd van het personeel per graad van RN zal observeren en registreren die is besteed aan decubituspreventie bij alle patiënten. Kosten zoals ligvlakken (dynamische matrassen en oplegmatrassen) komen ook nog bij de preventiekosten. Patiënten uit de interventiegroep krijgen ook de kosten van de Mepilex Border-verbanden bovenop hun kosten voor decubituspreventie.

Als een patiënt in een van beide groepen een decubitus krijgt, worden de kosten voor wondbehandeling berekend op basis van de tijd van het personeel per graad, verbruiksgoederen zoals verbandmiddelen, onderzoeken zoals het verzamelen en analyseren van microbiologische monsters. Deze kosten worden bepaald voor de totale tijd dat de patiënt op de IC verblijft.