Prevenção de Úlcera por Pressão em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)

Mira

Determinar a eficácia dos pensos Mepilex Border na prevenção do desenvolvimento de úlceras por pressão no sacro e no calcanhar

Determinar a relação custo-eficácia dos curativos Mepilex Border na prevenção de úlceras por pressão no sacro e no calcanhar.

Endpoint primário

Taxas de incidência de úlceras por pressão na UTI expressas como o número total de úlceras por pressão desenvolvidas por semana em ambos os grupos

Ponto final secundário

Custo de pensos experimentais para prevenir úlceras de pressão Custo da gestão de úlceras de pressão desenvolvidas

Hipótese

Os pacientes tratados com curativos Mepilex Border terão uma taxa de incidência menor de desenvolvimento de úlceras por pressão no sacro e no calcanhar do que os pacientes que recebem tratamento padrão.

Sujeitos e Amostragem

Todos os pacientes traumatizados e em estado crítico admitidos no pronto-socorro e definidos pelo departamento de emergência como traumatizados e/ou gravemente doentes. Esses pacientes serão subsequentemente transferidos para a UTI por um período de seis (6) meses a partir de janeiro de 2010

Tamanho da amostra

Os investigadores calculam que, para detectar uma diminuição na taxa de incidência de úlcera por pressão na UTI de 3,5% (de 4% para 0,5%) no grupo de intervenção com poder definido em 80% e alfa de 0,05, serão necessários um total de 220 pacientes por grupo.

Randomização

Os indivíduos serão randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle, alocando a cada indivíduo um número de estudo e, em seguida, usando um conjunto de números aleatórios gerado por computador para determinar a alocação do grupo. A randomização dos participantes será realizada por uma enfermeira pesquisadora do ED quando o paciente for internado no ED e após a triagem para determinar se eles atendem aos critérios de inclusão.

Seleção de participantes:

O procedimento a seguir será usado pela Enfermeira de Pesquisa do ED para determinar se a pessoa está incluída no estudo e a qual grupo o indivíduo será alocado.

Participante em potencial Atende aos critérios de inclusão e não atende aos critérios de exclusão Conduz triagem padrão de risco de úlcera por pressão de HM (escala de Braden) Atribui um número de estudo ao participante Registra dados de DE na admissão (veja abaixo) Determina a alocação do grupo comparando o número do estudo do participante com a sequência de randomização

Se randomizado para o grupo experimental:

Aplica curativos Mepilex Border no sacro e calcanhares Registra o tempo de aplicação do curativo

Intervenção

Os pacientes do grupo experimental que atenderem aos critérios de inclusão terão um curativo Mepilex Border aplicado no sacro e nos calcanhares na admissão ao ED pela equipe de enfermagem de pesquisa do ED. É necessário aplicar o curativo neste momento porque os investigadores desejam investigar os potenciais efeitos protetores do curativo se o paciente precisar passar por um procedimento cirúrgico que pode envolver um longo período na sala de cirurgia.

Curativo Mepilex Border O Mepilex Border é um curativo absorvente, atraumático e autoadesivo com uma camada perfurada de silicone macio para contato com a ferida. O núcleo absorvente do curativo consiste em três componentes, uma folha fina de espuma de poliuretano, um pedaço de tecido não tecido e uma camada de fibras superabsorventes de poliacrilato. O núcleo está localizado centralmente sobre um pedaço maior de filme de poliuretano e é mantido no lugar pela camada adesiva de silicone perfurada que se estende até as margens externas do curativo. Essa adesão suave também tende a prevenir a maceração ao inibir o movimento lateral do exsudato da ferida para a pele ao redor. A camada de silicone não adere à superfície de uma ferida e, portanto, o curativo pode ser removido sem causar dor ou trauma.

Método de uso A superfície de contato com a ferida do curativo é protegida com um filme plástico dividido, que deve ser removido antes do uso. Se clinicamente indicado, a ferida deve ser limpa e a pele ao redor completamente seca antes da aplicação dos curativos. Se for necessária fixação adicional, esta deve ser aplicada apenas ao redor das margens do curativo.

Frequência da troca O intervalo entre as trocas será normalmente determinado pela quantidade de exsudato produzido pela ferida, mas o curativo pode ser deixado no local por vários dias em feridas limpas e não infectadas.

Os fabricantes observam que não há contra-indicações absolutas para o uso dos curativos Mepilex Border.

Como os pacientes deste estudo não terão uma ferida nas áreas onde o curativo será aplicado, os investigadores propõem a troca de cada curativo a cada três dias ou conforme necessário, se ficarem sujos ou desalojados. Esta decisão será tomada pelos membros da equipe de pesquisa que estão envolvidos com a avaliação diária de cada paciente.

A pele sob os curativos será observada diariamente por membros da equipe de pesquisa para determinar se alguma lesão relacionada à pressão se desenvolveu. As lesões relacionadas à pressão são definidas de acordo com a diretriz clínica da Australian Wound management Association para a previsão, prevenção e tratamento de úlceras por pressão. Todos os membros da equipe de pesquisa foram submetidos a testes de confiabilidade entre avaliadores em setembro de 2010 para sua capacidade de reconhecer e estadiar uma úlcera por pressão.

Medição

Dados demográficos do paciente Idade Peso Sexo Raça Doença pré-existente Índice de comorbidade de Charlson Pontuação Motivo da admissão Conduta pré-admissão Ex. Tempo na prancha espinhal Tempo na ambulância Tempo na emergência Gerenciamento da emergência - ventilação Observações fisiológicas na emergência Número de procedimentos na sala de cirurgia Tempo na sala de cirurgia Tempo na UTI Estado nutricional Imobilidade Incontinência urinária Incontinência fecal

Úlceras de pressão:

Incidência de úlcera por pressão por semana

As úlceras por pressão serão estadiadas de acordo com o sistema de estadiamento da Australian Wound Management Association (AWMA).

Custo dos pensos do ensaio utilizados durante todo o ensaio Custo da gestão das úlceras por pressão desenvolvidas Tempo do pessoal Consumíveis

Dados fisiológicos Todos os dados fisiológicos coletados na UTI Choque/SIRS Parada cardíaca Linhas de transmissão Lesão da medula espinhal Ventilação mecânica Tração/fixadores externos

Dados farmacêuticos Todos os medicamentos Sedação/Paralíticos Medicamentos vasopressores

Análise

Uma análise de sobrevivência será usada para determinar a diferença nas taxas de incidência de úlcera por pressão por grupo e a regressão logística será usada para investigar possíveis interações entre variáveis ​​demográficas e fisiológicas entre grupos e taxas de incidência. A análise será conduzida separadamente para feridas sacrais e de calcanhar como análise principal. Os investigadores podem agrupar os resultados se parece não haver diferença entre as taxas de incidência de feridas no sacro e no calcanhar. Todos os procedimentos analíticos serão realizados pelo Centro de Consultoria Estatística da Universidade de Melbourne.

A análise de custos envolverá o cálculo dos custos totais de tratamento e prevenção associados a úlceras por pressão, incluindo tempo da equipe e consumíveis. A análise de custos será realizada por uma enfermeira pesquisadora na UTI que observará e registrará o tempo total da equipe por grau de RN gasto na prevenção de úlceras por pressão em todos os pacientes. Custos como superfícies de apoio (colchões dinâmicos e sobreposições) também serão adicionados aos custos de prevenção. Os pacientes do grupo de intervenção também terão os custos dos curativos Mepilex Border adicionados aos custos de prevenção de úlceras por pressão.

Se um paciente em qualquer um dos grupos desenvolver uma úlcera por pressão, o custo do tratamento da ferida será calculado com base no tempo da equipe por grau, consumíveis como curativos, investigações como coleta e análise de amostras microbiológicas. Esses custos serão determinados pelo tempo total que o paciente permanecer na UTI.