Forebyggelse af tryksår på intensiv afdeling (ICU)

Mål

For at bestemme effektiviteten af ​​Mepilex Border bandager til at forhindre udvikling af sakral og hæl tryksår

For at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​Mepilex Border bandager til forebyggelse af sakrale og hæl tryksår.

Primært endepunkt

Hyppigheden af ​​tryksår på intensivafdeling udtrykt som det samlede antal tryksår udviklet pr. uge i begge grupper

Sekundært endepunkt

Omkostninger til forsøgsforbindinger til forebyggelse af tryksår Udgifter til håndtering af udviklede tryksår

Hypotese

Patienter behandlet med Mepilex Border-bandager vil have en lavere forekomst af udvikling af sakral- og hæltryksår end patienter, der modtager standardbehandling.

Emner og prøveudtagning

Alle traumer og kritisk syge patienter, der er indlagt på ED og defineret af ED som værende traumer og/eller kritisk syge. Disse patienter vil efterfølgende blive overført til intensivafdeling over en seks (6) måneders periode fra januar 2010

Prøvestørrelse

Efterforskerne beregner, at det vil kræve i alt 220 patienter pr. gruppe for at påvise et fald i forekomsten af ​​tryksår på intensivafdelingen på 3,5 % (fra 4 % til 0,5 %) i interventionsgruppen med effekt sat til 80 % og alfa på 0,05.

Randomisering

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller til kontrolgruppen ved at tildele hvert forsøgsperson et undersøgelsesnummer og derefter bruge et computergenereret sæt af tilfældige tal til at bestemme gruppetildelingen. Randomiseringen af ​​deltagere vil blive foretaget af en ED forskningssygeplejerske, når patienten er indlagt på ED og efter screening for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne.

Valg af deltagere:

Følgende procedure vil blive brugt af ED Research Nurse til at afgøre, om personen er inkluderet i undersøgelsen, og til hvilken gruppe personen vil blive tildelt.

Potentiel deltager Opfylder inklusionskriterier og opfylder ikke eksklusionskriterier Udfører standard MH tryksår risikoscreening (Braden Scale) Tildeler deltager et studienummer Registrerer ED data ved indlæggelse (se nedenfor) Bestemmer gruppetildeling ved at sammenligne deltagerstudienummer med randomiseringssekvens

Hvis randomiseret til forsøgsgruppe:

Påfører Mepilex Border-bandager på korsbenet og hæle. Registrerer tid for påføring af forbinding

Intervention

Forsøgsgruppepatienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil få påført en Mepilex Border-bandage på deres korsbenet og hæle ved indlæggelse på ED af ED-forskningsplejepersonalet. Det er nødvendigt at påføre bandagen på dette tidspunkt, fordi efterforskerne ønsker at undersøge de potentielle beskyttende virkninger af bandagen, hvis patienten skal have et kirurgisk indgreb, som kan involvere en lang periode i operationsstuen.

Mepilex Border Dressing Mepilex Border er en absorberende, atraumatisk selvklæbende ø-bandage med et perforeret blødt silikone sårkontaktlag. Forbindingens absorberende kerne består af tre komponenter, et tyndt lag polyurethanskum, et stykke fiberdug og et lag superabsorberende polyacrylatfibre. Kernen er placeret centralt på et større stykke polyurethanfilm og holdes på plads af det perforerede silikoneklæbende lag, der strækker sig til de ydre kanter af bandagen. Denne blide vedhæftning har også en tendens til at forhindre maceration ved at hæmme den laterale bevægelse af ekssudat fra såret til den omgivende hud. Silikonelaget klæber ikke til overfladen af ​​et sår, og derfor kan forbindingen fjernes uden at forårsage smerte eller traumer.

Anvendelsesmåde Forbindingens sårkontaktflade er beskyttet med en delt plastfilm, som skal fjernes før brug. Hvis det er klinisk indiceret, skal såret renses og den omgivende hud tørres grundigt før påføring af bandager. Hvis yderligere fiksering er påkrævet, bør dette kun påføres rundt om forbindingens kant.

Forandringshyppighed Intervallet mellem forandringer vil normalt være bestemt af mængden af ​​ekssudat produceret af såret, men bandagen kan blive siddende i flere dage på rene ikke-inficerede sår.

Producenterne bemærker, at der ikke er absolutte kontraindikationer for brugen af ​​Mepilex Border-bandager.

Da patienter i denne undersøgelse ikke vil have et sår i de områder, hvor bandagen skal påføres, foreslår efterforskerne at skifte hver bandage hver tredje dag eller efter behov, hvis de bliver snavsede eller løsner sig. Denne beslutning vil blive truffet af medlemmer af forskerholdet, som er involveret i den daglige vurdering af hver patient.

Huden under forbindingerne vil blive observeret dagligt af medlemmer af forskerholdet for at afgøre, om der er udviklet trykrelaterede skader. Trykrelaterede skader er defineret i henhold til Australian Wound Management Associations kliniske retningslinjer for forudsigelse, forebyggelse og håndtering af tryksår. Alle medlemmer af forskerholdet har gennemgået inter-rater reliabilitetstest i september 2010 for deres evne til at genkende og iscenesætte et tryksår.

Måling

Patientdemografi Alder Wt Køn Race Eksisterende sygdom Charlson Comorbidity Index score Årsag til indlæggelse Ledelse før indlæggelse F.eks. Tid på spinal board Tid i ambulance Tid i ED ED ledelse - ventilation ED fysiologiske observationer Antal ELLER procedurer Tid i OR Tid i ICU Ernæringsstatus Immobilitet Urininkontinens Fækal inkontinens

Tryksår:

Forekomst af tryksår pr. uge

Tryksår vil blive iscenesat i henhold til Australian Wound Management Association (AWMA) stadiesystem

Omkostninger til forsøgsforbindinger brugt i hele forsøgets varighed Omkostninger til håndtering af udviklede tryksår Personaletid Forbrugsvarer

Fysiologiske data Alle fysiologiske data indsamlet i ICU Shock/SIRS Hjertestop Drivledninger Rygmarvsskade Mekanisk ventilation Træk/eksterne fiksatorer

Farmaceutiske data Alle lægemidler Sedation/Lammelser Vasopressormedicin

Analyse

En overlevelsesanalyse vil blive brugt til at bestemme forskellen i forekomst af tryksår pr. gruppe, og logistisk regression vil blive brugt til at undersøge potentielle interaktioner mellem demografiske og fysiologiske variabler mellem grupper og forekomst. Analyse vil blive udført separat for sakrale og hælsår som hovedanalyse. Efterforskerne kan samle resultaterne, hvis der ikke ser ud til at være nogen forskel mellem incidensraterne for sakrale og hælsår. Alle analytiske procedurer vil blive udført af Statistical Consulting Centre, University of Melbourne.

Omkostningsanalyse vil involvere beregning af de samlede behandlings- og forebyggelsesomkostninger forbundet med tryksår, herunder personaletid og forbrugsstoffer. Omkostningsanalysen vil blive udført af en forskningssygeplejerske på ICU, som vil observere og registrere den samlede personaletid fordelt på RN brugt på tryksårsforebyggelse hos alle patienter. Omkostninger såsom støtteflader (dynamiske madrasser og overtræk) vil også blive lagt til forebyggelsesomkostningerne. Interventionsgruppepatienter vil også få omkostningerne til Mepilex Border-bandager tilføjet til deres omkostninger til forebyggelse af tryksår.

Hvis en patient i en af ​​grupperne udvikler et tryksår, vil omkostningerne ved at håndtere såret blive beregnet baseret på personaletid efter grad, forbrugsstoffer såsom forbindinger, undersøgelser såsom mikrobiologisk prøvetagning og analyse. Disse omkostninger vil blive fastsat for den samlede tid, patienten forbliver på intensivafdelingen.