Painehaavojen ehkäisy tehohoidossa (ICU)

Tavoitteet

Selvittää Mepilex Border -sidosten tehokkuutta ristiluu- ja kantapäähaavojen ehkäisyssä

Selvittää Mepilex Border -sidosten kustannustehokkuus risti- ja kantapään painehaavojen ehkäisyssä.

Ensisijainen päätepiste

Painehaavojen ilmaantuvuus teho-osastolla ilmaistuna viikossa kehittyneiden painehaavojen kokonaismääränä molemmissa ryhmissä

Toissijainen päätepiste

Painehaavoja ehkäisevien koesidosten kustannukset Kehittyneiden painehaavojen hoidon kustannukset

Hypoteesi

Mepilex Border -sidoksilla hoidetuilla potilailla on pienempi ristiluun ja kantapään painehaavojen ilmaantuvuus kuin normaalihoitoa saavilla potilailla.

Aiheet ja näytteenotto

Kaikki traumapotilaat ja kriittisesti sairaat potilaat, jotka on otettu ED:lle ja jotka ED on määritellyt traumaksi ja/tai kriittisesti sairaiksi. Nämä potilaat siirretään myöhemmin teho-osastolle kuuden (6) kuukauden aikana tammikuusta 2010 alkaen.

Otoskoko

Tutkijat laskevat, että teho-osaston painehaavojen ilmaantuvuuden 3,5 %:n (4 %:sta 0,5 %:iin) vähenemisen havaitsemiseksi interventioryhmässä, jonka teho on asetettu 80 %:iin ja alfa-arvoksi 0,05, tarvitaan yhteensä 220 potilasta ryhmää kohden.

Satunnaistaminen

Koehenkilöt satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään antamalla jokaiselle koehenkilölle tutkimusnumero ja käyttämällä sitten tietokoneella tuotettua satunnaislukusarjaa ryhmien jakamisen määrittämiseen. Osanottajien satunnaistamisen suorittaa ED-tutkimussairaanhoitaja, kun potilas otetaan ED-hoitoon ja seulonnan jälkeen määrittääkseen, täyttävätkö he osallistumiskriteerit.

Osallistujavalinta:

ED-tutkimussairaanhoitaja käyttää seuraavaa menettelyä määrittääkseen, onko henkilö mukana tutkimuksessa ja mihin ryhmään henkilö kohdennetaan.

Potentiaalinen osallistuja Täyttää osallistumiskriteerit eikä täytä poissulkemiskriteerejä Suorittaa standardin MH-painehaavan riskiseulonnan (Braden-asteikko) Antaa osallistujalle tutkimusnumeron Tallentaa ED-tiedot sisäänpääsyn yhteydessä (katso alla) Määrittää ryhmien jakamisen vertaamalla osallistujan tutkimuksen numeroa satunnaistussekvenssiin

Jos satunnaistetaan koeryhmään:

Kiinnittää Mepilex Border -sidoksia ristiluuhun ja kantapäihin Tallentaa sidoksen levitysajan

Interventio

Koeryhmän potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, laittavat Mepilex Border -sidoksen ristiluuunsa ja kantapäihinsä ED-tutkimussairaanhoitajan ottaessa ED:lle. Sidos on kiinnitettävä tässä vaiheessa, koska tutkijat haluavat selvittää sidoksen mahdollisia suojaavia vaikutuksia, jos potilas tarvitsee kirurgisen toimenpiteen, joka voi sisältää pitkän OR-jakson.

Mepilex Border -sidos Mepilex Border on imukykyinen, atraumaattinen itseliimautuva saarisidos, jossa on rei'itetty pehmeä silikonihaavakontaktikerros. Sidoksen imukykyinen ydin koostuu kolmesta komponentista, ohuesta polyuretaanivaahtolevystä, kuitukangaspalasta ja kerroksesta superabsorboivia polyakrylaattikuituja. Ydin sijaitsee keskeisesti suuremman polyuretaanikalvopalan päällä, ja sitä pitää paikallaan rei'itetty silikoniliimakerros, joka ulottuu sidoksen ulkoreunoihin asti. Tämä hellävarainen tarttuminen pyrkii myös estämään maseraatiota estämällä eritteen sivuttaisliikkeen haavasta ympäröivälle iholle. Silikonikerros ei tartu haavan pintaan, joten sidos voidaan poistaa aiheuttamatta kipua tai traumaa.

Käyttötapa Sidoksen haavan kosketuspinta on suojattu jaetulla muovikalvolla, joka on poistettava ennen käyttöä. Jos se on kliinisesti aiheellista, haava tulee puhdistaa ja ympäröivä iho kuivata perusteellisesti ennen sidosten levittämistä. Jos lisäkiinnitystä tarvitaan, se tulee kiinnittää vain sidoksen reunojen ympärille.

Muutosten tiheys Muutosten välinen aika määräytyy tavallisesti haavan tuottaman eritteen määrän mukaan, mutta sidos voidaan jättää paikoilleen useiksi päiviksi puhtaissa, tartuttamattomissa haavoissa.

Valmistajat huomauttavat, että Mepilex Border -sidosten käytölle ei ole ehdottomia vasta-aiheita.

Koska tämän tutkimuksen potilailla ei ole haavaa alueilla, joille sidos asetetaan, tutkijat ehdottavat jokaisen sidoksen vaihtamista kolmen päivän välein tai tarvittaessa, jos ne likaantuvat tai irtoavat. Tämän päätöksen tekevät tutkimusryhmän jäsenet, jotka ovat mukana jokaisen potilaan päivittäisessä arvioinnissa.

Tutkimusryhmän jäsenet tarkkailevat päivittäin sidosten alla olevaa ihoa selvittääkseen, onko paineeseen liittyviä vammoja kehittynyt. Paineeseen liittyvät vammat määritellään Australian Wound Management Associationin kliinisen painehaavojen ennustamista, ehkäisyä ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaisesti. Kaikille tutkimusryhmän jäsenille on suoritettu arvioijien välinen luotettavuustesti syyskuussa 2010, jotta he pystyvät tunnistamaan ja kohdistamaan painehaavan.

Mittaus

Potilaan demografiset tiedot Ikä paino Sukupuoli Rotu Aiemmin olemassa oleva sairaus Charlson Comorbidity Index -pisteet Syy vastaanottoon Hallinto ennen vastaanottoa Esim. Aika selkäydinlaudalla Aika ambulanssissa Aika ED ED:n hoidossa - ventilaatio ED-fysiologiset havainnot OR-toimenpiteiden lukumäärä OR-aika tehohoidossa Ravitsemustila Liikkumattomuus Virtsanpidätyskyvyttömyys Ulosteen pidätyskyvyttömyys

Painehaavat:

Painehaavojen ilmaantuvuus viikossa

Painehaavat lavastetaan Australian Wound Management Associationin (AWMA) määritysjärjestelmän mukaisesti

Kokeen kokonaiskeston aikana käytettyjen koesidosten kustannukset Kehittyneiden painehaavojen hoitokustannukset Henkilökunnan aika Kulutustarvikkeet

Fysiologiset tiedot Kaikki teho-osastolla kerätyt fysiologiset tiedot Shock/SIRS Sydämenpysähdys Käyttölinjat Selkäydinvamma Mekaaninen ventilaatio Veto/ulkoiset kiinnikkeet

Farmaseuttiset tiedot Kaikki lääkkeet Sedatio/paralyytit Vasopressorilääkkeet

Analyysi

Eloonjäämisanalyysiä käytetään määrittämään ero painehaavojen ilmaantuvuusmäärissä ryhmäkohtaisesti ja logistista regressiota tutkimaan ryhmien välisten demografisten ja fysiologisten muuttujien välisiä mahdollisia vuorovaikutuksia ja ilmaantuvuuslukuja. Pääanalyysinä tehdään erillinen analyysi ristiluun ja kantapään haavoille. Tutkijat voivat yhdistää tulokset, jos ristiluun ja kantapäähaavojen ilmaantuvuussuhteissa ei näytä olevan eroa. Melbournen yliopiston Statistical Consulting Centre suorittaa kaikki analyyttiset toimenpiteet.

Kustannusanalyysiin sisältyy painehaavoihin liittyvien hoito- ja ehkäisykustannusten laskeminen, mukaan lukien henkilöstön aika ja kulutustarvikkeet. Kustannusanalyysin tekee teho-osastolla oleva tutkimussairaanhoitaja, joka tarkkailee ja kirjaa kaikkien potilaiden painehaavojen ehkäisyyn käytetyn henkilöstön kokonaisajan RN-asteittain. Ennaltaehkäisykustannuksiin lisätään myös kustannukset, kuten tukipinnat (dynaamiset patjat ja peitot). Interventioryhmän potilaiden painehaavojen ehkäisykuluihin lisätään myös Mepilex Border -sidoskustannukset.

Jos jommankumman ryhmän potilaalle kehittyy painehaava, haavan hoitokustannukset lasketaan henkilöstön ajan perusteella palkkaluokkakohtaisesti, kulutustarvikkeista, kuten sidoksia, tutkimuksista, kuten mikrobiologisten näytteiden keräämisestä ja analysoinnista. Nämä kustannukset määritetään kokonaisajalle, jonka potilas on teho-osastolla.