Forebygging av trykksår på intensivavdelingen (ICU)

Mål

For å bestemme effektiviteten til Mepilex Border-bandasjer for å forhindre utvikling av sakral og hæltrykksår

For å bestemme kostnadseffektiviteten til Mepilex Border-bandasjer for å forhindre sakrale og hæltrykksår.

Primært endepunkt

Forekomsten av trykksår på intensivavdelingen uttrykt som totalt antall trykksår utviklet per uke i begge gruppene

Sekundært endepunkt

Kostnader ved prøvebandasjer for å forebygge trykksår Kostnader ved håndtering av utviklede trykksår

Hypotese

Pasienter behandlet med Mepilex Border-bandasjer vil ha en lavere forekomst av sakral- og hæltrykksårutvikling enn pasienter som mottar standardbehandling.

Emner og prøvetaking

Alle traumer og kritisk syke pasienter innlagt på ED og definert av ED som traumer og/eller kritisk syke. Disse pasientene vil deretter bli overført til ICU over en seks (6) måneders periode fra januar 2010

Prøvestørrelse

Etterforskerne beregner at for å oppdage en reduksjon i forekomsten av trykksår på intensivavdelingen på 3,5 % (fra 4 % til 0,5 %) i intervensjonsgruppen med kraft satt til 80 % og alfa på 0,05 vil det kreve totalt 220 pasienter per gruppe.

Randomisering

Forsøkspersoner vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen eller til kontrollgruppen ved å tildele hvert forsøksperson et studienummer og deretter bruke et datamaskingenerert sett med tilfeldige tall for å bestemme gruppetildelingen. Randomiseringen av deltakerne vil bli utført av en ED-forskningssykepleier når pasienten er innlagt på ED og etter screening for å avgjøre om de oppfyller inklusjonskriteriene.

Deltakervalg:

Følgende prosedyre vil bli brukt av ED Research Nurse for å avgjøre om personen er inkludert i studien og til hvilken gruppe personen vil bli tildelt.

Potensiell deltaker Oppfyller inklusjonskriterier og oppfyller ikke eksklusjonskriterier Gjennomfører standard MH trykksårrisikoscreening (Braden Scale) Tildeler deltaker et studienummer Registrerer ED-data ved innleggelse (se nedenfor) Bestemmer gruppetildeling ved å sammenligne deltakerstudienummer med randomiseringssekvens

Hvis randomisert til prøvegruppe:

Påfører Mepilex Border-bandasjer på korsbenet og hæler. Registrerer tid for påføring av bandasje

Innblanding

Forsøksgruppepasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil få en Mepilex Border-bandasje påført korsbenet og hælene ved innleggelse til ED av ED-forskningssykepleiepersonalet. Det er nødvendig å påføre bandasjen på dette tidspunktet fordi etterforskerne ønsker å undersøke de potensielle beskyttende effektene av bandasjen dersom pasienten må ha et kirurgisk inngrep som kan innebære en lang periode i operasjonsstuen.

Mepilex Border Dressing Mepilex Border er en absorberende, atraumatisk selvklebende øybandasje med et perforert mykt silikon sårkontaktlag. Den absorberende kjernen i bandasjen består av tre komponenter, et tynt ark med polyuretanskum, et stykke fiberduk og et lag med superabsorberende polyakrylatfibre. Kjernen er plassert sentralt på et større stykke polyuretanfilm og holdes på plass av det perforerte silikonlimlaget som strekker seg til ytterkantene av bandasjen. Denne skånsomme adhesjonen har også en tendens til å forhindre maserasjon ved å hemme sideveis bevegelse av ekssudat fra såret til den omkringliggende huden. Silikonlaget fester seg ikke til overflaten av et sår og derfor kan bandasjen fjernes uten å forårsake smerte eller traumer.

Bruksmåte Sårkontaktflaten på bandasjen er beskyttet med en delt plastfilm, som må fjernes før bruk. Hvis det er klinisk indisert, bør såret rengjøres og huden rundt tørkes grundig før påføring av bandasjer. Hvis ytterligere fiksering er nødvendig, bør dette kun påføres rundt kantene på bandasjen.

Hyppighet av endring Intervallet mellom endringene vil normalt bestemmes av mengden ekssudat som produseres av såret, men bandasjen kan ligge på plass i flere dager på rene ikke-infiserte sår.

Produsentene bemerker at det ikke er noen absolutte kontraindikasjoner for bruk av Mepilex Border-bandasjer.

Siden pasienter i denne studien ikke vil ha et sår i områdene der bandasjen skal påføres, foreslår etterforskerne å skifte hver bandasje hver tredje dag eller etter behov hvis de blir skitne eller løsnet. Denne avgjørelsen vil bli tatt av medlemmer av forskerteamet som er involvert i den daglige vurderingen av hver pasient.

Huden under bandasjene vil bli observert daglig av medlemmer av forskerteamet for å finne ut om det har utviklet seg trykkrelaterte skader. Trykkrelaterte skader er definert i henhold til Australian Wound Management Association kliniske retningslinjer for prediksjon, forebygging og behandling av trykksår. Alle medlemmer av forskerteamet har gjennomgått inter-rater pålitelighetstesting i september 2010 for deres evne til å gjenkjenne og iscenesette et trykksår.

Mål

Pasientdemografi Alder Wt Kjønn Rase Eksisterende sykdom Charlson Comorbidity Index score Årsak til innleggelse Ledelse før innleggelse F.eks. Tid på ryggrad Tid i ambulanse Tid i ED ED ledelse - ventilasjon ED fysiologiske observasjoner Antall OR prosedyrer Tid i OR Tid i ICU Ernæringsstatus Immobilitet Urininkontinens Avføringsinkontinens

Trykksår:

Forekomst av trykksår per uke

Trykksår vil bli iscenesatt i henhold til Australian Wound Management Association (AWMA) stadiesystem

Kostnader for prøvebandasjer brukt i hele forsøkets varighet Kostnader for håndtering av utviklede trykksår Personaltid Forbruksvarer

Fysiologiske data Alle fysiologiske data samlet inn i ICU Shock/SIRS Hjertestans Drivlinjer Ryggmargsskade Mekanisk ventilasjon Trekk/eksterne fiksatorer

Farmasøytiske data Alle legemidler Sedasjon/Lammelser Vasopressormedisiner

Analyse

En overlevelsesanalyse vil bli brukt for å bestemme forskjellen i forekomst av trykksår per gruppe, og logistisk regresjon vil bli brukt for å undersøke potensielle interaksjoner mellom demografiske og fysiologiske variabler mellom grupper og forekomst. Analyse vil bli utført separat for sakrale og hælsår som hovedanalyse. Etterforskerne kan slå sammen resultatene hvis det ikke ser ut til å være noen forskjell mellom forekomsten av sakrale og hælsår. Alle analytiske prosedyrer vil bli utført av Statistical Consulting Centre, University of Melbourne.

Kostnadsanalyse vil innebære å beregne de totale behandlings- og forebyggingskostnadene knyttet til trykksår inkludert personalets tid og forbruksmateriell. Kostnadsanalysen vil bli utført av en forskningssykepleier på intensivavdelingen som vil observere og registrere den totale personaltiden etter grad av RN brukt på forebygging av trykksår hos alle pasienter. Kostnader som støtteflater (dynamiske madrasser og overlegg) vil også komme i tillegg til forebyggingskostnader. Intervensjonsgruppepasienter vil også få kostnadene for Mepilex Border-bandasjer lagt til kostnadene for forebygging av trykksår.

Skulle en pasient i en av gruppene utvikle et trykksår, vil kostnadene for å behandle såret bli beregnet basert på personalets tid etter grad, forbruksvarer som forbindinger, undersøkelser som mikrobiologisk prøvetaking og analyse. Disse kostnadene vil bli fastsatt for den totale tiden pasienten er på intensivavdelingen.