Zapobieganie odleżynom na oddziale intensywnej terapii (OIOM)

Celuje

Ocena skuteczności opatrunków Mepilex Border w zapobieganiu powstawaniu odleżyn w okolicy krzyżowej i piętowej

Określenie efektywności kosztowej opatrunków Mepilex Border w zapobieganiu odleżynom kości krzyżowej i pięty.

Główny punkt końcowy

Częstość występowania odleżyn na OIOM wyrażona jako całkowita liczba odleżyn rozwijających się w ciągu tygodnia w obu grupach

Drugorzędowy punkt końcowy

Koszt próbnych opatrunków zapobiegających odleżynom Koszt leczenia rozwiniętych odleżyn

Hipoteza

U pacjentów leczonych opatrunkami Mepilex Border częstość występowania odleżyn w okolicy krzyżowej i piętowej jest mniejsza niż u pacjentów otrzymujących standardową opiekę.

Przedmioty i pobieranie próbek

Wszyscy urazowi i krytycznie chorzy pacjenci przyjęci na SOR i zdefiniowani przez SOR jako urazowi i/lub krytycznie chorzy. Pacjenci ci zostaną następnie przeniesieni na oddział intensywnej terapii w okresie sześciu (6) miesięcy, począwszy od stycznia 2010 r

Wielkość próbki

Badacze obliczyli, że wykrycie spadku częstości występowania odleżyn na OIT o 3,5% (z 4% do 0,5%) w grupie interwencyjnej z mocą ustawioną na 80% i alfa 0,05 będzie wymagało łącznie 220 pacjentów na grupę.

Randomizacja

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub do grupy kontrolnej poprzez przydzielenie każdemu podmiotowi numeru badania, a następnie użycie wygenerowanego komputerowo zestawu liczb losowych w celu określenia przydziału do grupy. Randomizacja uczestników zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę badawczą SOR, gdy pacjent zostanie przyjęty na SOR i po badaniu przesiewowym w celu ustalenia, czy spełniają kryteria włączenia.

Wybór uczestników:

Poniższa procedura zostanie zastosowana przez pielęgniarkę badawczą SOR w celu ustalenia, czy dana osoba jest objęta badaniem i do której grupy zostanie przydzielona.

Potencjalny uczestnik Spełnia kryteria włączenia i nie spełnia kryteriów wykluczenia Przeprowadza standardowe badanie przesiewowe ryzyka odleżyn MH (skala Bradena) Przypisuje uczestnikowi numer badania Zapisuje dane ED przy przyjęciu (patrz poniżej) Określa przydział do grupy, porównując numer badania uczestnika z sekwencją randomizacji

W przypadku randomizacji do grupy próbnej:

Zakłada opatrunki Mepilex Border na kość krzyżową i pięty Rejestruje czas zakładania opatrunku

Interwencja

Pacjenci z grupy badanej, którzy spełniają kryteria włączenia, będą mieli założony opatrunek Mepilex Border na kość krzyżową i pięty w chwili przyjęcia na SOR przez personel pielęgniarski SOR. Założenie opatrunku jest konieczne w tym momencie, ponieważ badacze chcą zbadać potencjalne działanie ochronne opatrunku, jeśli pacjent wymaga zabiegu chirurgicznego, który może wiązać się z długim pobytem na sali operacyjnej.

Opatrunek Mepilex Border Mepilex Border to chłonny, atraumatyczny, samoprzylepny opatrunek wyspowy z perforowaną warstwą kontaktową z miękkiego silikonu. Wkład chłonny opatrunku składa się z trzech elementów: cienkiego arkusza pianki poliuretanowej, kawałka włókniny oraz warstwy superchłonnych włókien poliakrylanowych. Rdzeń jest umieszczony centralnie na większym kawałku folii poliuretanowej i jest utrzymywany na miejscu przez perforowaną silikonową warstwę przylepną, która sięga do zewnętrznych brzegów opatrunku. Ta delikatna adhezja ma również tendencję do zapobiegania maceracji poprzez hamowanie bocznego przemieszczania się wysięku z rany na otaczającą ją skórę. Warstwa silikonu nie przylega do powierzchni rany, dzięki czemu opatrunek można zdjąć bez powodowania bólu czy urazu.

Sposób użycia Powierzchnia stykająca się z raną opatrunku jest zabezpieczona dzieloną folią z tworzywa sztucznego, którą należy zdjąć przed użyciem. Jeśli istnieją wskazania kliniczne, przed założeniem opatrunków należy oczyścić ranę i dokładnie osuszyć otaczającą ją skórę. Jeśli wymagane jest dodatkowe mocowanie, należy je zastosować tylko wokół brzegów opatrunku.

Częstotliwość zmian Częstotliwość zmian często zależy od ilości wysięku wytwarzanego przez ranę, ale w przypadku czystych, niezainfekowanych ran opatrunek można pozostawić na miejscu przez kilka dni.

Producenci zaznaczają, że nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania opatrunków Mepilex Border.

Ponieważ pacjenci biorący udział w tym badaniu nie będą mieli rany w miejscach, w których zostanie nałożony opatrunek, badacze proponują zmianę każdego opatrunku co trzy dni lub w razie potrzeby, jeśli ulegną zabrudzeniu lub przemieszczeniu. Ta decyzja zostanie podjęta przez członków zespołu badawczego, którzy są zaangażowani w codzienną ocenę każdego pacjenta.

Skóra pod opatrunkami będzie codziennie obserwowana przez członków zespołu badawczego w celu ustalenia, czy nie rozwinęły się jakiekolwiek urazy związane z uciskiem. Urazy związane z uciskiem definiuje się zgodnie z wytycznymi klinicznymi Australian Wound Management Association dotyczącymi przewidywania, zapobiegania i leczenia odleżyn. We wrześniu 2010 roku wszyscy członkowie zespołu badawczego przeszli testy rzetelności między oceniającymi pod kątem zdolności rozpoznawania i stopniowania odleżyn.

Pomiar

Dane demograficzne pacjentów Wiek Wt Płeć Rasa Istniejąca wcześniej choroba Wynik Charlson Comorbidity Index Powód przyjęcia Postępowanie przed przyjęciem Np. Czas na desce kręgowej Czas w karetce Czas na SOR Postępowanie w SOR - wentylacja SOR obserwacje fizjologiczne Liczba zabiegów na SOR Czas na SOR Czas na OIOM Stan odżywienia Bezruch Nietrzymanie moczu Nietrzymanie stolca

Odleżyny:

Częstość występowania odleżyn na tydzień

Odleżyny będą oceniane zgodnie z systemem klasyfikacji Australian Wound Management Association (AWMA).

Koszt opatrunków próbnych stosowanych przez cały czas trwania badania Koszt leczenia rozwiniętych odleżyn Czas personelu Materiały eksploatacyjne

Dane fizjologiczne Wszystkie dane fizjologiczne zebrane na OIT Wstrząs/SIRS Zatrzymanie krążenia Linie napędowe Uraz rdzenia kręgowego Wentylacja mechaniczna Trakcja/stabilizatory zewnętrzne

Dane farmaceutyczne Wszystkie leki Leki uspokajające/paraliżujące Leki wazopresyjne

Analiza

Analiza przeżycia zostanie wykorzystana do określenia różnicy w częstości występowania odleżyn w poszczególnych grupach, a regresja logistyczna zostanie wykorzystana do zbadania potencjalnych interakcji między zmiennymi demograficznymi i fizjologicznymi między grupami a częstością występowania. Analiza zostanie przeprowadzona oddzielnie dla ran krzyżowych i piętowych jako analiza główna. Badacze mogą połączyć wyniki, jeśli wydaje się, że nie ma różnicy między częstością występowania ran kości krzyżowej i pięty. Wszystkie procedury analityczne będą przeprowadzane przez Statistical Consulting Centre, University of Melbourne.

Analiza kosztów będzie obejmować obliczenie całkowitych kosztów leczenia i zapobiegania odleżynom, w tym czasu personelu i materiałów eksploatacyjnych. Analiza kosztów zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę badawczą na OIT, która będzie obserwować i rejestrować łączny czas personelu według stopnia RN poświęcony na zapobieganie odleżynom u wszystkich pacjentów. Koszty takie jak powierzchnie wspierające (materace dynamiczne i nakładki) również zostaną dodane do kosztów prewencji. Koszty opatrunków Mepilex Border dla pacjentów z grupy interwencyjnej będą również doliczane do kosztów zapobiegania odleżynom.

Jeśli u pacjenta w którejkolwiek z grup wystąpi odleżyna, koszt leczenia rany zostanie obliczony na podstawie czasu personelu według stopnia, materiałów eksploatacyjnych, takich jak opatrunki, badań, takich jak pobranie i analiza próbek mikrobiologicznych. Koszty te zostaną określone za całkowity czas pobytu pacjenta na OIT.