Prévention des escarres en unité de soins intensifs (USI)

Objectifs

Déterminer l'efficacité des pansements Mepilex Border dans la prévention du développement d'escarres sacrées et talonnières

Déterminer la rentabilité des pansements Mepilex Border dans la prévention des escarres sacrées et talonnières.

Critère principal

Taux d'incidence des escarres en soins intensifs exprimés en nombre total d'escarres développées par semaine dans les deux groupes

Critère secondaire

Coût des pansements d'essai pour prévenir les escarres Coût de la prise en charge des escarres développées

Hypothèse

Les patients traités avec les pansements Mepilex Border auront un taux d'incidence plus faible de développement d'escarres sacrées et talonnières que les patients recevant des soins standard.

Sujets et échantillonnage

Tous les patients traumatisés et gravement malades admis à l'urgence et définis par l'urgence comme étant traumatisés et/ou gravement malades. Ces patients seront ensuite transférés aux soins intensifs sur une période de six (6) mois à compter de janvier 2010

Taille de l'échantillon

Les enquêteurs calculent que pour détecter une diminution du taux d'incidence des escarres en USI de 3,5 % (de 4 % à 0,5 %) dans le groupe d'intervention avec une puissance fixée à 80 % et un alpha de 0,05, il faudra un total de 220 patients par groupe.

Randomisation

Les sujets seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin en attribuant à chaque sujet un numéro d'étude, puis en utilisant un ensemble de nombres aléatoires généré par ordinateur pour déterminer l'attribution du groupe. La randomisation des participants sera entreprise par une infirmière de recherche à l'urgence lorsque le patient est admis à l'urgence et après un dépistage pour déterminer s'il répond aux critères d'inclusion.

Sélection des participants :

La procédure suivante sera utilisée par l'infirmière de recherche des services d'urgence pour déterminer si la personne est incluse dans l'étude et à quel groupe elle sera affectée.

Participant potentiel Satisfait aux critères d'inclusion et ne répond pas aux critères d'exclusion Effectue un dépistage standard du risque d'escarre MH (échelle de Braden) Attribue au participant un numéro d'étude Enregistre les données du service d'urgence à l'admission (voir ci-dessous) Détermine l'attribution des groupes en comparant le numéro d'étude du participant à la séquence de randomisation

Si randomisé dans le groupe d'essai :

Applique les pansements Mepilex Border sur le sacrum et les talons Enregistre le temps d'application du pansement

Intervention

Les patients du groupe d'essai qui répondent aux critères d'inclusion se verront appliquer un pansement Mepilex Border sur le sacrum et les talons lors de leur admission à l'urgence par le personnel infirmier de recherche de l'urgence. Il est nécessaire d'appliquer le pansement à ce stade car les chercheurs souhaitent étudier les effets protecteurs potentiels du pansement si le patient doit subir une intervention chirurgicale pouvant impliquer une longue période au bloc opératoire.

Mepilex Border Pansement Mepilex Border est un pansement en îlot auto-adhésif absorbant et atraumatique avec une couche perforée en silicone souple en contact avec la plaie. L'âme absorbante du pansement est constituée de trois composants, une fine feuille de mousse de polyuréthane, un morceau de tissu non tissé et une couche de fibres de polyacrylate superabsorbantes. Le noyau est situé au centre d'un plus grand morceau de film de polyuréthane et est maintenu en place par la couche adhésive en silicone perforée qui s'étend jusqu'aux bords extérieurs du pansement. Cette adhérence douce tend également à empêcher la macération en inhibant le mouvement latéral de l'exsudat de la plaie sur la peau environnante. La couche de silicone n'adhère pas à la surface d'une plaie et le pansement peut donc être retiré sans provoquer de douleur ou de traumatisme.

Mode d'emploi La surface de contact avec la plaie du pansement est protégée par un film plastique divisé, qui doit être retiré avant utilisation. Si cliniquement indiqué, la plaie doit être nettoyée et la peau environnante soigneusement séchée avant l'application des pansements. Si une fixation supplémentaire est nécessaire, celle-ci ne doit être appliquée qu'autour des marges du pansement.

Fréquence des changements L'intervalle entre les changements sera normalement déterminé par la quantité d'exsudat produit par la plaie, mais le pansement peut être laissé en place pendant plusieurs jours sur des plaies propres et non infectées.

Les fabricants notent qu'il n'y a pas de contre-indication absolue à l'utilisation des pansements Mepilex Border.

Comme les patients de cette étude n'auront pas de plaie dans les zones où le pansement sera appliqué, les chercheurs proposent de changer chaque pansement tous les trois jours ou au besoin s'ils sont souillés ou délogés. Cette décision sera prise par les membres de l'équipe de recherche impliqués dans l'évaluation quotidienne de chaque patient.

La peau sous les pansements sera observée quotidiennement par des membres de l'équipe de recherche afin de déterminer si des lésions liées à la pression se sont développées. Les lésions liées à la pression sont définies conformément aux directives cliniques de l'Australian Wound Management Association pour la prédiction, la prévention et la prise en charge des escarres. Tous les membres de l'équipe de recherche ont subi des tests de fiabilité inter-évaluateurs en septembre 2010 pour leur capacité à reconnaître et à stadifier une escarre.

La mesure

Données démographiques des patients Âge Wt Sexe Race Maladie préexistante Score de l'indice de comorbidité de Charlson Raison de l'admission Prise en charge avant l'admission Par ex. Temps passé sur la planche vertébrale Temps en ambulance Temps au service d'urgence Prise en charge du service d'urgence - ventilation Observations physiologiques au service d'urgence Nombre de procédures de salle d'opération Temps en salle d'opération Temps en réanimation État nutritionnel Immobilité Incontinence urinaire Incontinence fécale

Escarres:

Incidence des escarres par semaine

Les escarres seront stadifiées selon le système de stadification de l'Australian Wound Management Association (AWMA)

Coût des pansements d'essai utilisés pour la durée totale de l'essai Coût de la prise en charge des escarres développées Temps du personnel Consommables

Données physiologiques Toutes les données physiologiques recueillies en USI Choc/SIRS Arrêt cardiaque Conduites motrices Lésion de la moelle épinière Ventilation mécanique Traction/fixateurs externes

Données pharmaceutiques Tous les médicaments Sédation/Paralysie Médicaments vasopresseurs

Analyse

Une analyse de survie sera utilisée pour déterminer la différence des taux d'incidence des escarres par groupe et une régression logistique sera utilisée pour étudier les interactions potentielles entre les variables démographiques et physiologiques entre les groupes et les taux d'incidence. L'analyse sera effectuée séparément pour les plaies du sacrum et du talon en tant qu'analyse principale. Les enquêteurs peuvent regrouper les résultats s'il ne semble pas y avoir de différence entre les taux d'incidence des plaies sacrées et du talon. Toutes les procédures analytiques seront effectuées par le Centre de consultation statistique de l'Université de Melbourne.

L'analyse des coûts impliquera le calcul des coûts totaux de traitement et de prévention associés aux escarres, y compris le temps du personnel et les consommables. L'analyse des coûts sera effectuée par une infirmière de recherche en soins intensifs qui observera et enregistrera le temps total du personnel par grade d'IA consacré à la prévention des escarres chez tous les patients. Des coûts tels que les surfaces d'appui (matelas et surmatelas dynamiques) viendront également s'ajouter aux coûts de prévention. Les patients du groupe d'intervention verront également les coûts des pansements Mepilex Border ajoutés à leurs coûts de prévention des escarres.

Si un patient de l'un ou l'autre des groupes développe une escarre, le coût de la prise en charge de la plaie sera calculé en fonction du temps du personnel par grade, des consommables tels que les pansements, des investigations telles que la collecte et l'analyse d'échantillons microbiologiques. Ces coûts seront déterminés pour le temps total pendant lequel le patient reste aux soins intensifs.