Förebyggande av trycksår ​​på intensivvårdsavdelning (ICU)

Mål

För att fastställa effektiviteten av Mepilex Border-förband för att förhindra utveckling av trycksår ​​i sakral och häl

För att fastställa kostnadseffektiviteten hos Mepilex Border-förband för att förebygga trycksår ​​i korsben och häl.

Primär slutpunkt

Incidensen av trycksår ​​på intensivvårdsavdelningen uttryckt som det totala antalet trycksår ​​som utvecklats per vecka i båda grupperna

Sekundär slutpunkt

Kostnad för provförband för att förhindra trycksår ​​Kostnad för hantering av utvecklade trycksår

Hypotes

Patienter som behandlas med Mepilex Border-förband kommer att ha en lägre frekvens av sakral- och hältryckssårutveckling än patienter som får standardvård.

Ämnen och provtagning

Alla trauman och kritiskt sjuka patienter inlagda på akutmottagningen och definierade av akutmottagningen som trauma och/eller kritiskt sjuka. Dessa patienter kommer därefter att överföras till ICU under en period på sex (6) månader från och med januari 2010

Provstorlek

Utredarna beräknar att för att upptäcka en minskning av incidensen av trycksår ​​på intensivvårdsavdelningen på 3,5 % (från 4 % till 0,5 %) i interventionsgruppen med effekt inställd på 80 % och alfa på 0,05 kommer det att krävas totalt 220 patienter per grupp.

Randomisering

Försökspersoner kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller till kontrollgruppen genom att tilldela varje försöksperson ett studienummer och sedan använda en datorgenererad uppsättning slumptal för att bestämma grupptilldelning. Randomiseringen av deltagare kommer att utföras av en ED-forskningssköterska när patienten läggs in på ED och efter screening för att avgöra om de uppfyller inklusionskriterierna.

Val av deltagare:

Följande procedur kommer att användas av ED Research Nurse för att avgöra om personen ingår i studien och till vilken grupp individen kommer att tilldelas.

Potentiell deltagare Uppfyller inklusionskriterier och uppfyller inte uteslutningskriterier Genomför standard MH trycksårsriskscreening (Braden Scale) Tilldelar deltagaren ett studienummer Registrerar ED-data vid antagning (se nedan) Bestämmer grupptilldelning genom att jämföra deltagares studienummer med randomiseringssekvens

Om randomiserad till försöksgrupp:

Applicerar Mepilex Border-förband på korsbenet och hälarna. Registrerar tid för applicering av förbandet

Intervention

Försöksgruppspatienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få ett Mepilex Border-förband applicerat på korsbenet och hälarna vid inläggning på ED av ED-forskningssjuksköterskepersonalen. Det är nödvändigt att applicera förbandet vid denna tidpunkt eftersom utredarna vill undersöka de potentiella skyddande effekterna av förbandet om patienten behöver genomgå ett kirurgiskt ingrepp som kan innebära en lång period i operationsavdelningen.

Mepilex Border Dressing Mepilex Border är ett absorberande, atraumatiskt självhäftande ö-förband med ett perforerat mjukt silikon sårkontaktskikt. Förbandets absorberande kärna består av tre komponenter, ett tunt ark av polyuretanskum, en bit fiberduk och ett lager av superabsorberande polyakrylatfibrer. Kärnan är placerad centralt på en större bit polyuretanfilm och hålls på plats av det perforerade silikonlimskiktet som sträcker sig till förbandets yttre kanter. Denna milda vidhäftning tenderar också att förhindra maceration genom att hämma den laterala rörelsen av exsudat från såret till den omgivande huden. Silikonskiktet fäster inte på ytan av ett sår och därför kan förbandet tas bort utan att orsaka smärta eller trauma.

Användningsmetod Sårkontaktytan på förbandet skyddas med en delad plastfilm, som måste tas bort före användning. Om det är kliniskt indicerat ska såret rengöras och den omgivande huden torkas noggrant innan förbanden appliceras. Om ytterligare fixering krävs ska detta endast appliceras runt förbandets kanter.

Förändringsfrekvens Intervallet mellan förändringar bestäms normalt av mängden exsudat som produceras av såret, men förbandet kan lämnas på plats i flera dagar på rena icke-infekterade sår.

Tillverkarna noterar att det inte finns några absoluta kontraindikationer för användningen av Mepilex Border-förband.

Eftersom patienter i denna studie inte kommer att ha ett sår i de områden där förbandet kommer att appliceras, föreslår utredarna att varje förband ska bytas var tredje dag eller vid behov om de blir smutsiga eller lossnade. Detta beslut kommer att fattas av medlemmar i forskargruppen som är involverade i den dagliga bedömningen av varje patient.

Huden under förbanden kommer att observeras dagligen av medlemmar i forskargruppen för att avgöra om några tryckrelaterade skador har utvecklats. Tryckrelaterade skador definieras enligt Australian Wound Management Associations kliniska riktlinjer för förutsägelse, förebyggande och hantering av trycksår. Alla medlemmar i forskargruppen har genomgått interbedömares tillförlitlighetstest i september 2010 för deras förmåga att känna igen och iscensätta ett trycksår.

Mått

Patientdemografi Ålder Wt Kön Ras Redan existerande sjukdom Charlson Comorbidity Index poäng Antagningsanledning Hantering före antagning T.ex. Tid på ryggradsbräda Tid i ambulans Tid i ED ED-hantering - ventilation ED fysiologiska observationer Antal ELLER-ingrepp Tid i OR Tid på intensivvårdsavdelning Nutritionsstatus Orörlighet Urininkontinens Avföringsinkontinens

Trycksår:

Förekomst av trycksår ​​per vecka

Trycksår ​​kommer att iscensättas enligt Australian Wound Management Association (AWMA) stadiesystem

Kostnad för provförband som används under hela försökets varaktighet Kostnad för hantering av utvecklade trycksår ​​Personaltid Förbrukningsartiklar

Fysiologiska data Alla fysiologiska data insamlade i ICU Shock/SIRS Hjärtstopp Drivlinor Ryggmärgsskada Mekanisk ventilation Dragkraft/externa fixatorer

Farmaceutiska data Alla läkemedel Sedation/Paralytika Vasopressorläkemedel

Analys

En överlevnadsanalys kommer att användas för att bestämma skillnaden i incidens för trycksår ​​per grupp och logistisk regression kommer att användas för att undersöka potentiella interaktioner mellan demografiska och fysiologiska variabler mellan grupper och incidensfrekvens. Analys kommer att utföras separat för sakral- och hälsår som huvudanalys. Utredarna kan slå samman resultaten om det inte verkar finnas någon skillnad mellan incidensen för sakral- och hälsår. Alla analytiska procedurer kommer att utföras av Statistical Consulting Centre, University of Melbourne.

Kostnadsanalys kommer att innebära att beräkna de totala behandlings- och förebyggande kostnaderna för trycksår ​​inklusive personalens tid och förbrukningsmaterial. Kostnadsanalysen kommer att utföras av en forskningssjuksköterska på intensivvårdsavdelningen som kommer att observera och registrera den totala personaltiden per grad av RN som spenderas på att förebygga trycksår ​​hos alla patienter. Kostnader som stödytor (dynamiska madrasser och överdrag) kommer också att läggas till förebyggande kostnader. Patienter i interventionsgrupp kommer också att få kostnaderna för Mepilex Border-förband läggs till sina kostnader för förebyggande av trycksår.

Om en patient i endera gruppen skulle utveckla ett trycksår ​​kommer kostnaden för att hantera såret att beräknas baserat på personalens tid per grad, förbrukningsvaror som förband, undersökningar som mikrobiologisk provtagning och analys. Dessa kostnader kommer att fastställas för den totala tiden som patienten ligger kvar på intensivvårdsavdelningen.