Single Bundle과 Double Bundle 기법을 이용한 전방 십자인대 재건술 (KR)
2011년 5월 23일 업데이트: Vita Care
Single Bundle과 Double Bundle 기법을 이용한 전방 십자인대 재건술의 비교: 전향적 임상 연구
전방십자인대(ACL) 재건 수술은 지난 20년 동안 크게 발전했습니다.
그러나 문헌 데이터에 따르면 수술을 받는 환자의 약 15-25%가 여전히 최적의 결과를 나타내지 않아 절차를 개선할 여지가 있음을 시사합니다.
이 사실에 대한 가능한 설명은 대부분의 ACL 재건이 인대의 기능적 번들 중 하나만 고려한다는 것입니다.
우리의 가설은 이중 묶음 기법을 사용한 ACL 재건술이 단일 묶음 기법으로 ACL 재건술을 받은 환자에 비해 고난이도 작업을 수행하는 환자의 무릎 관절 회전을 줄이는 데 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 하나의 다발(경골과 대퇴골에 하나의 터널)로 ACL 재건술을 경골에 2개, 대퇴골에 2개의 터널이 있는 두 개의 다발로 ACL을 재건하는 절차를 비교하는 것입니다. ACL의 정상적인 해부학), 객관적 및 주관적 결과 모두.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01239040
- 모병
- Instituto Vita
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연락하다:
- Isabela U Luques, MSc
- 전화번호: 551131238470
- 이메일: isabela@vita.org.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 체질량 지수(BMI)는 18.5~24.99 사이의 체중(kg)과 신장(m2) 사이의 비율에 해당합니다.
- 전방 불안정성 단독 또는 최대 1cm의 연골 병변과 관련되거나 수술 후 재활을 변경하지 않는 반월판 손상과 관련됨.
- ACL 손상을 확인하는 자기공명영상(MRI).
- 20세에서 45세 사이.
- 기립 자세에서 하지의 파노라마 방사선 사진 비교를 사용하여 5도 이상의 비대칭 내반 정렬이 없음(경골 절골술의 적응증이 있는 경우를 제거하기 위해).
- 관련 인대 불안정성 부재(내측, 외측 또는 후방).
- 영향을 받은 무릎에 대한 이전 수술이 없습니다.
제외 기준:
- 12개월 후 새로운 수술 후 외상.
- 치료 중단/추적.
- 수술 후 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 번들 재구성
피험자는 단일 번들 ACL 재구성을 거치게 됩니다.
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수술 기법은 하나의 경골 터널과 하나의 대퇴 터널에 고정된 두 개의 자가 힘줄(반힘줄 힘줄과 박근 힘줄)을 이식하여 ACL 재건술을 포함합니다.
이식편이 확보되면 전외측, 전내측 및 부속 전내측 포털을 사용하여 관절경 보조 ACL 재건술을 수행합니다.
첫 번째 터널은 오른쪽 무릎의 경우 10:30 h 위치, 왼쪽 무릎의 경우 1:30 h 위치에서 무릎이 120°인 상태에서 전내측 포털에 삽입된 Smith & Nephew 대퇴 가이드를 통한 대퇴 터널입니다. 굴곡의.
다음 터널은 경골 터널입니다.
터널은 표면 내측 측부 인대의 섬유 앞쪽에 진입점이 있으며 경골 가이드는 45도로 조정되어야 합니다.
새로운 인대는 생분해성 간섭 나사로 경골과 대퇴골에 고정됩니다.
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활성 비교기: 이중 번들 재구성
피험자는 이중 번들 ACL 재구성을 받게 됩니다.
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전방십자인대 재건술은 2개의 경골터널과 2개의 대퇴골터널에 고정된 2개의 자가건(반건건건건과 박건건)을 이식하여 시행합니다.
건설할 첫 번째 터널은 오른쪽 무릎의 경우 10:30 h 위치, 왼쪽 무릎의 경우 1:30 h 위치에서 AM 포털에 삽입된 대퇴 가이드를 통해 전내측(AM) 대퇴 터널입니다. 무릎은 120 ° 굴곡.
그런 다음 부속 AM 포털에서 무릎을 120° 굴곡한 상태에서 해부학적 위치에서 PL 대퇴 터널을 뚫습니다.
다음 터널은 PM 및 AM 터널입니다.
PL 터널은 표면 내측 측부 인대의 섬유 앞쪽에 진입점이 있으며 경골 가이드는 45º로 조정되어야 합니다.
AM 터널은 진입 지점이 더 측면에 있고 터널 사이에 최소 1cm의 뼈 다리가 남아 있어야 하며 경골 가이드는 55º로 조정되어야 합니다.
두 묶음 모두 생분해성 간섭 나사로 경골과 대퇴골에 고정해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 테스트
기간: 2 년
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근력과 지구력을 테스트합니다.
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2 년
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주관적 및 객관적 IKDC 점수
기간: 2 년
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피험자는 주관적 IKDC 점수에 답하고 조사자는 객관적 IKDC 점수를 완성합니다.
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2 년
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운동학적 평가
기간: 2 년
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주제는 3가지 작업을 수행합니다.
방향을 바꾸지 않고 걷는다.
방향 변경 걷기: 한쪽 발이 포스 플랫폼에 닿을 때까지 똑바로 걷고 그 순간 대상자는 동작 방향을 변경하고 몸을 발 옆으로 회전시켜 원래 궤적에 대해 90° 각도를 만들어야 합니다. 플랫폼에 닿을 것입니다.
방향 변경을 통한 착지: 지면에 있는 포스 플랫폼에 닿을 때 계단을 4계단 내려오면 새로운 궤도가 이전 방향과 90° 각도를 이루도록 운동 방향을 바꿉니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .