Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä yhden nipun ja kahden nipun tekniikoita (KR)

maanantai 23. toukokuuta 2011 päivittänyt: Vita Care

Anteriorin ristisiteen rekonstruktion vertailu käyttämällä yhden nipun ja kaksinkertaisen nipun tekniikoita: Prospektiivinen kliininen tutkimus

Anterior Cruciate Ligament (ACL) -rekonstruktiokirurgia on edistynyt suuresti viimeisten 20 vuoden aikana. Kirjallisuuden tiedot osoittavat kuitenkin, että noin 15-25 %:lla leikkauksen saavista potilaista ei vieläkään ole optimaalisia tuloksia, mikä viittaa siihen, että toimenpiteessä on parantamisen varaa. Mahdollinen selitys tälle tosiasialle on, että useimmat ACL-rekonstruktiot huomioivat vain yhden nivelsiteen toiminnallisista nipuista. Hypoteesimme on, että ACL-rekonstruktio kaksoiskimpputekniikalla vähentää tehokkaasti potilaiden polvinivelen kiertoa vaativissa tehtävissä verrattuna potilaisiin, joille tehtiin ACL-rekonstruktio single-bundle-tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ACL-rekonstruktiota vain yhdellä nipulla (yksi tunneli sääriluussa ja reisiluussa) menettelyyn, jolla rekonstruoidaan ACL kahdella nipulla, joissa on 2 tunnelia sääriluussa ja 2 reisiluussa (jota pidetään lähimpänä ACL:n normaali anatomia) sekä objektiivisten että subjektiivisten tulosten kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01239040
        • Rekrytointi
        • Instituto Vita
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies vai nainen.
  2. Painoindeksi (BMI), joka vastaa painon (kg) ja pituuden (m2 (neliömetri)) suhdetta välillä 18,5–24,99.
  3. Etuosan epävakaus yksinään tai siihen liittyy korkeintaan 1 cm:n kondraalisia vaurioita tai nivelkiven vaurioita, jotka eivät muuta leikkauksen jälkeistä kuntoutusta.
  4. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) vahvistaa ACL-vamman.
  5. Ikäraja 20-45 vuotta.
  6. Ei epäsymmetristä varus-linjausta, suurempi tai yhtä suuri kuin 5 astetta (tapausten poistamiseksi, joissa on aihetta sääriluun osteotomiaan), käyttämällä panoraamaradiografista alaraajojen vertailua seisoma-asennossa.
  7. Nivelsiteiden epävakauden puuttuminen (mediaaalinen, lateraalinen tai posteriorinen).
  8. Ei aiempaa leikkausta sairastuneelle polvelle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uusi leikkauksen jälkeinen trauma 12 kuukauden jälkeen.
  2. Hoidon/seurannan keskeyttäminen.
  3. Postoperatiivinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhden paketin jälleenrakennus
Koehenkilöille tehdään yhden nipun acl-rekonstruktio
Menettely: Yhden nipun eturistisiteen rekonstruktio
Kirurgiseen tekniikkaan kuuluu ACL-rekonstruktio kahdesta autologisesta jänteestä - puolijänne ja gracilis - kiinnitettynä yhteen sääriluun tunneliin ja yhteen reisiluun tunneliin. Kun siirrännäinen on saatu, artroskopiaavusteinen ACL-rekonstruktio suoritetaan käyttämällä anterolateraalisia, anteromediaalisia ja lisäanteromediaalisia portaaleja. Ensimmäinen rakennettava tunneli on femoraalitunneli Smith & Nephew -femoraaliohjaimen kautta, joka on työnnetty anteromediaaliseen portaaliin oikean polven kohdalla 10:30 tunnin asennossa ja vasemman polven kohdalla 1:30 tunnin asennossa polven ollessa 120°. taipumisesta. Seuraava tunneli on sääriluun tunneli. Tunnelin sisäänmenokohta on pinnallisen mediaalisen sidekudoksen säikeiden etupuolella, ja sääriluun ohjain on säädettävä 45 astetta. Uusi nivelside kiinnitetään sääri- ja reisiluun biohajoavalla interferenssiruuvilla.
Active Comparator: Kaksoiskimpun jälleenrakennus
Koehenkilöille tehdään kaksoispaketin acl-rekonstruktio
Menettely: Kaksoiskimppu eturistisiteen rekonstruktio
ACL-rekonstruktio suoritetaan kahdella autologisella jänteellä - puoli- ja gracilis -, jotka on kiinnitetty kahteen sääriluun tunneliin ja kahteen reisiluun tunneliin. Ensimmäinen rakennettava tunneli on anteromedial (AM) femoraalinen tunneli, joka kulkee reisiluun ohjaimen kautta, joka on työnnetty AM-portaaliin oikean polven kohdalla 10:30 tunnin asennossa ja vasemman polven 1:30 tunnin asennossa polven ollessa 120 ° taipuminen. Sitten poraamme PL-femoraalisen tunnelin sen anatomisessa asennossa AM-lisävarusteportaalista polven ollessa 120 asteen taivutuksessa. Seuraavat tunnelit ovat PM- ja AM-tunnelit. PL-tunnelin sisäänmenokohta on pinnallisen mediaalisen sidekudoksen säikeiden etupuolella, ja sääriluun ohjain on säädettävä 45º. AM-tunnelin sisääntulokohta on lateraalisempi, ja tunnelien väliin on jätettävä vähintään 1 cm:n luusilta ja säädettävä sääriluun ohjain 55º. Molemmat niput on kiinnitettävä sääri- ja reisiluun biohajoavalla interferenssiruuvilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isokineettinen testaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Testaa lihasvoimaa ja kestävyyttä
2 vuotta
Subjektiiviset ja objektiiviset IKDC-pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkittava vastaa subjektiiviseen IKDC-pisteeseen ja tutkija täydentää objektiivisen IKDC-pistemäärän
2 vuotta
Kinemaattinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koehenkilöt suorittavat 3 tehtävää. Kävely ilman suunnanmuutosta. Kävely suunnanmuutoksella: kävele suoraan, kunnes toinen jalka koskettaa voimatasoa ja sillä hetkellä kohteen on muutettava liikesuuntaansa ja tehtävä 90° kulma alkuperäiseen liikeradan suhteen kääntämällä vartaloa jalan sivulle joka koskettaa alustaa. Laskeutuminen suunnan muutoksella: astu alas 4 portaikkoa, kun ne koskettavat voimalavaa maassa, he muuttavat liikkeensä suuntaa siten, että uusi liikerata muodostaa 90° kulman entisen suunnan kanssa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vita Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ristisiteiden etuosan vamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa