- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01359124
운동 목표 달성: 무릎 골관절염 환자의 운동 수단 비교
운동 목표 달성: 무릎 골관절염 환자의 수중 러닝머신, 육상 러닝머신 및 운동 주기 비교
1차 목표는 적당한 운동을 위한 미국 스포츠 의학 대학의 운동 목표를 충족하기 위해 수중 러닝머신 운동, 육상 러닝머신 운동 및 업라이트 사이클링을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 적당한 운동을 위한 American College of Sports Medicine 운동 목표를 충족하기 위해 수중 러닝머신, 육상 러닝머신 및 직립 자전거에 대한 운동 내성을 비교하는 것입니다.
3차 목표는 수중 러닝머신 운동, 육상 러닝머신 운동 및 업라이트 사이클링에 대한 삶의 질 개선을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염은 미국에서 가장 흔한 관절 장애로, 25세 이상의 성인 약 2,690만 명에게 영향을 미칩니다. 이 장애는 매우 쇠약해질 수 있습니다. 의사가 관절염 진단을 받은 성인의 40% 이상이 관절 증상으로 인해 활동이 변경된다고 보고했습니다. 골관절염과 관련된 장애 위험(도움이 필요하거나 계단을 오르는 것으로 정의됨)은 심혈관 질환과 동등한 것으로 간주되며 노인 환자의 다른 어떤 의학적 상태보다 큽니다[13]. 골관절염과 관련된 장애가 있는 사람은 대부분 운동을 할 수 없기 때문에 건강과 관련된 삶의 질이 상당히 더 나쁩니다.
운동은 무릎 골관절염의 기능을 유지하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다[5]. 유산소 걷기 및 대퇴사두근 강화 운동([18];[7]) 및 저항 훈련[15]은 운동이 무릎 골관절염 환자의 통증과 기능을 잠재적으로 개선할 수 있음을 입증했습니다. 마찬가지로, 수중 운동에 대한 Cochrane 리뷰는 수중 운동이 아마도 3개월에 걸쳐 통증을 줄이고 기능을 증가시킨다는 골드 레벨 증거를 제공했습니다. 그러나 어떤 유형의 수중 운동이 얼마나 자주, 얼마나 오랫동안 유익한지 이해하기 위해서는 더 많은 연구가 필요하다고 명시되어 있습니다[2]. 건강한 성인을 위한 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 권장 사항은 중간 강도의 유산소 운동(지구력) 신체 활동을 최소 30분, 주 5일 또는 고강도 유산소 신체 활동을 최소 20분, 3 건강을 증진하고 유지하기 위해 18세에서 65세 사이의 모든 건강한 성인의 주당 일수. 무릎 골관절염 환자에서 현재 ACSM 목표에 도달하는 가장 좋은 방법은 알려져 있지 않습니다. 임팩트 관련 운동은 확실히 건강한 관절을 요구하고 무릎 골관절염 환자는 이러한 형태의 운동을 견디지 못하기 때문입니다.
무릎 골관절염 환자를 상담할 때 운동에 대한 ACSM 목표에 도달하기 위해 가장 잘 운동하는 방법에 대한 질문이 남아 있습니다. 이 연구는 적당한 운동을 위한 ACSM 운동 목표를 충족하기 위해 수중 및 육상 러닝머신 운동과 직립 자전거를 비교할 것입니다.
관심있는 피험자는 무릎 골관절염의 유무와 정도를 확인하기 위해 무릎 방사선 사진을 찍을 것입니다. 적격 참가자는 세 가지 운동 코호트 중 하나로 무작위 배정됩니다. 각 세션 동안 참가자는 30분의 적당한 유산소 운동을 목표로 10~45분의 운동을 완료합니다. 모든 피험자는 연구 프로토콜 이외의 8주 연구 기간 동안 일상적인 활동에만 참여합니다(근력 운동, 유산소 운동 등 없음). 건강 상태 측정 설문지(WOMAC, KOOS 및 SF12)는 무작위 배정 시점과 매주 운동 종료 시 총 9회 작성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30-60세
- 무릎 통증
- 방사선학적으로 확인된 무릎 골관절염
제외 기준:
- 사전 선별 질문을 통해 결정된 중등도 유산소 운동을 금하는 의학적 상태, 즉 심장 상태, 천식, 뇌졸중 병력.
- 러닝머신 또는 운동 주기를 통해 운동할 수 없음
- 방사선 촬영에 대한 금기
- 임신
- 연구 6주 이내의 최근 관절 주사(스테로이드, synvisc 등) 이력
- 이전 관절 성형술의 역사
- 염증성 관절 질환의 병력
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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워터 러닝머신
이 피험자들은 수성 러닝머신을 사용하여 8주 동안 매주 세 번의 모니터링 운동 세션에 참여하게 됩니다.
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운동 요법: 수성 러닝머신을 사용하여 8주 동안 주당 3회의 모니터링된 운동 세션.
다른 이름들:
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육상 러닝머신
이 피험자들은 육상 러닝머신을 사용하여 8주 동안 매주 세 번의 모니터링된 운동 세션에 참여하게 됩니다.
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운동 요법: 육상 러닝머신을 사용하여 8주 동안 주당 3회의 모니터링된 운동 세션.
다른 이름들:
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운동 주기
이 피험자들은 직립 운동 주기를 사용하여 8주 동안 매주 세 번의 모니터링 운동 세션에 참여하게 됩니다.
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운동 요법: 직립 운동 주기를 사용하여 8주 동안 주당 3회의 모니터링된 운동 세션.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 내성
기간: 8주
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운동 내성은 무릎 골관절염과 관련된 증상의 변화 및 이러한 증상과 관련된 운동 제한에 따라 평가됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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