- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01359124
Att nå träningsmål: Jämförelse av träningsmetoder hos patienter med knäartros
Att nå träningsmål: Jämförelse av undervattenslöpbandet, landbaserat löpband och träningscykeln hos patienter med knäartros
Det primära målet är att utvärdera vattenbaserad löpbandsträning, landbaserad löpbandsträning och upprätt cykling för att uppfylla American College of Sports Medicines träningsmål för måttlig träning.
Det sekundära målet är att jämföra träningstolerans för vattenbaserat löpband, landbaserat löpband och upprätt cykling för att uppfylla American College of Sports Medicines träningsmål för måttlig träning.
Det tertiära målet är att utvärdera livskvalitetsförbättringar för vattenbaserad löpbandsträning, landbaserad löpbandsträning och upprätt cykling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros är den vanligaste ledsjukdomen i USA och drabbar cirka 26,9 miljoner vuxna äldre än 25 år. Denna störning kan vara mycket försvagande: mer än 40 % av vuxna med läkare diagnostiserad artrit har rapporterat att ledsymptom får dem att ändra sina aktiviteter. Risk för funktionshinder (definierad som att behöva hjälp att gå eller gå i trappor) i samband med artros anses likvärdig med hjärt-kärlsjukdom och är större än något annat medicinskt tillstånd hos äldre patienter [13]. Personer med funktionsnedsättning i samband med artros har en väsentligt sämre hälsorelaterad livskvalitet, till stor del på grund av deras oförmåga att träna.
Träning har visat sig hjälpa till att bibehålla funktionen vid knäartros [5]. Aerob promenader och quadriceps-stärkande övningar ([18];[7]) och styrketräning [15] har visat att träning potentiellt kan förbättra smärta och funktion hos individer med knäartros. På samma sätt gav en Cochrane-översikt om vattenträning guldnivå bevis för att vattenträning troligen minskar smärta och ökar funktionen under 3 månader; men det stod klart att mer forskning behövdes för att förstå vilken typ av vattenträning, hur ofta och hur länge som kan vara fördelaktigt [2]. American College of Sports Medicine (ACSM) rekommendationer för friska vuxna rekommenderar måttlig intensitet aerob träning (uthållighet) fysisk aktivitet i minst 30 minuter, 5 dagar i veckan eller kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet i minst 20 minuter, 3 dagar per vecka hos alla friska vuxna i åldern 18 till 65 för att främja och bibehålla hälsan [9]. Den bästa metoden för att nå aktuella ACSM-mål hos patienter med knäartros är inte känd, eftersom effektrelaterad träning säkerligen kräver friska leder och många patienter med knäartros tolererar inte denna träningsform.
Vid rådgivning till patienter med knäartros kvarstår frågan: hur tränar man bäst för att nå ACSM-målen för träning. Denna studie kommer att jämföra vattenbaserad och landbaserad löpbandsträning och upprätt cykling för att uppfylla ACSM:s träningsmål för måttlig träning.
Intresserade försökspersoner kommer att genomgå knäröntgenbilder för att bekräfta närvaron och graden av knäartros. Berättigade deltagare kommer sedan att randomiseras till en av de tre träningskohorterna. Under varje pass kommer deltagarna att genomföra mellan 10 till 45 minuters träning, med ett mål att uppnå 30 minuters måttlig aerob träning. Alla försökspersoner kommer endast att delta i rutinaktiviteter under den 8 veckor långa studieperioden utanför studieprotokollet (ingen styrketräning, konditionsträning, etc.). Frågeformulär för mätning av hälsostatus (WOMAC, KOOS och SF12) kommer att fyllas i vid tidpunkten för randomiseringen och i slutet av varje veckas träning, totalt 9 gånger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 30-60
- Knäsmärta
- Radiografiskt bekräftad knäartros
Exklusions kriterier:
- Medicinska tillstånd som kontraindikerar måttlig aerob träning som fastställts genom förundersökningsfrågor, dvs: hjärttillstånd, astma, stroke.
- Oförmåga att träna via löpband eller träningscykel
- Kontraindikation för röntgen
- Graviditet
- Historik av nyligen genomförd ledinjektion (steroid, synvisc, etc.) inom 6 veckor efter studien
- Historik om tidigare ledplastik
- Historik av inflammatorisk ledsjukdom
- Oförmåga att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vatten löpband
Dessa försökspersoner kommer att delta i tre övervakade träningspass per vecka i 8 veckor med ett vattenbaserat löpband.
|
Träningsschema: tre övervakade träningspass per vecka i åtta veckor med det vattenbaserade löpbandet.
Andra namn:
|
|
Land Löpband
Dessa försökspersoner kommer att delta i tre övervakade träningspass per vecka under 8 veckor med hjälp av ett landbaserat löpband.
|
Träningsschema: tre övervakade träningspass per vecka i åtta veckor med det landbaserade löpbandet.
Andra namn:
|
|
Träningscykel
Dessa försökspersoner kommer att delta i tre övervakade träningspass per vecka i 8 veckor med en upprätt träningscykel.
|
Träningsschema: tre övervakade träningspass per vecka i åtta veckor med den upprättstående träningscykeln.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna tolerans
Tidsram: 8 veckor
|
Träningstolerans kommer att bedömas baserat på förändringar i symtom relaterade till knäartros och träningsbegränsningar relaterade till dessa symtom.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Kotlarz H, Gunnarsson CL, Fang H, Rizzo JA. Insurer and out-of-pocket costs of osteoarthritis in the US: evidence from national survey data. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3546-53. doi: 10.1002/art.24984.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
- Bartels EM, Lund H, Hagen KB, Dagfinrud H, Christensen R, Danneskiold-Samsoe B. Aquatic exercise for the treatment of knee and hip osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD005523. doi: 10.1002/14651858.CD005523.pub2.
- Bosomworth NJ. Exercise and knee osteoarthritis: benefit or hazard? Can Fam Physician. 2009 Sep;55(9):871-8.
- Cottrell E, Roddy E, Foster NE. The attitudes, beliefs and behaviours of GPs regarding exercise for chronic knee pain: a systematic review. BMC Fam Pract. 2010 Jan 18;11:4. doi: 10.1186/1471-2296-11-4.
- Dunlop DD, Semanik P, Song J, Sharma L, Nevitt M, Jackson R, Mysiw J, Chang RW; Osteoarthritis Initiative Investigators. Moving to maintain function in knee osteoarthritis: evidence from the osteoarthritis initiative. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):714-21. doi: 10.1016/j.apmr.2010.01.015.
- Dunn AL, Jewell JS. The effect of exercise on mental health. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):202-7. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7d9af.
- Ettinger WH Jr, Burns R, Messier SP, Applegate W, Rejeski WJ, Morgan T, Shumaker S, Berry MJ, O'Toole M, Monu J, Craven T. A randomized trial comparing aerobic exercise and resistance exercise with a health education program in older adults with knee osteoarthritis. The Fitness Arthritis and Seniors Trial (FAST). JAMA. 1997 Jan 1;277(1):25-31.
- Fransen M, McConnell S. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;(4):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub2.
- Heckman GA, McKelvie RS. Cardiovascular aging and exercise in healthy older adults. Clin J Sport Med. 2008 Nov;18(6):479-85. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181865f03.
- Hunter DJ, McDougall JJ, Keefe FJ. The symptoms of osteoarthritis and the genesis of pain. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):623-43. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.004.
- Lee IM. Physical activity and cardiac protection. Curr Sports Med Rep. 2010 Jul-Aug;9(4):214-9. doi: 10.1249/JSR.0b013e3181e7daf1.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M. Aerobic walking or strengthening exercise for osteoarthritis of the knee? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2005 Apr;64(4):544-8. doi: 10.1136/ard.2004.028746.
- Schiphof D, Boers M, Bierma-Zeinstra SM. Differences in descriptions of Kellgren and Lawrence grades of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2008 Jul;67(7):1034-6. doi: 10.1136/ard.2007.079020. Epub 2008 Jan 15.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 7th edition. USA: Lippincott Williams and Wilkins, 2006, pgs. 77-78, 146.
- Wyatt FB, Milam S, Manske RC, Deere R. The effects of aquatic and traditional exercise programs on persons with knee osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):337-40.
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):515-29. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.007.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#35938
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .