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Trainingsziele erreichen: Vergleich der Trainingsmittel bei Patienten mit Kniearthrose

25. Februar 2015 aktualisiert von: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center

Erreichen von Trainingszielen: Vergleich des Unterwasserlaufbands, des landgestützten Laufbands und des Trainingszyklus bei Patienten mit Kniearthrose

Das primäre Ziel ist die Bewertung von Laufbandübungen auf Wasserbasis, Laufbandübungen auf Landbasis und aufrechtem Radfahren, um die Trainingsziele des American College of Sports Medicine für moderates Training zu erreichen.

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Belastungstoleranz für Laufbänder auf Wasserbasis, Laufbänder an Land und aufrechtes Radfahren zu vergleichen, um die Trainingsziele des American College of Sports Medicine für moderates Training zu erreichen.

Das tertiäre Ziel ist die Bewertung der Verbesserungen der Lebensqualität für Laufbandübungen auf Wasserbasis, Laufbandübungen an Land und aufrechtes Radfahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis ist die häufigste Gelenkerkrankung in den Vereinigten Staaten und betrifft etwa 26,9 Millionen Erwachsene über 25 Jahre. Diese Störung kann sehr schwächend sein: Mehr als 40 % der Erwachsenen mit ärztlich diagnostizierter Arthritis haben berichtet, dass Gelenkbeschwerden dazu führen, dass sie ihre Aktivitäten verändern. Das Risiko einer Behinderung (definiert als Hilfe beim Gehen oder Treppensteigen) im Zusammenhang mit Osteoarthritis wird als gleichwertig mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung angesehen und ist größer als jede andere Erkrankung bei älteren Patienten [13]. Personen mit Behinderungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis haben eine wesentlich schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität, zum großen Teil aufgrund ihrer Unfähigkeit, sich zu bewegen.

Es hat sich gezeigt, dass Bewegung bei der Aufrechterhaltung der Funktion bei Kniearthrose hilft [5]. Aerobic-Walking und Quadrizeps-Kräftigungsübungen ([18];[7]) und Widerstandstraining [15] haben gezeigt, dass Bewegung Schmerzen und Funktion bei Personen mit Knie-Osteoarthritis potenziell verbessern kann. Ebenso lieferte ein Cochrane-Review über Wassergymnastik Beweise auf Goldniveau, dass Wassergymnastik wahrscheinlich Schmerzen reduziert und die Funktion über 3 Monate erhöht; Es wurde jedoch klar festgestellt, dass mehr Forschung erforderlich ist, um zu verstehen, welche Art von Wassergymnastik, wie oft und wie lange von Vorteil sein könnte [2]. Die Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) für gesunde Erwachsene empfehlen mindestens 30 Minuten lang mindestens 30 Minuten lang an 5 Tagen pro Woche aerobe körperliche Aktivität mit moderater Intensität oder mindestens 20 Minuten lang aerobe körperliche Aktivität mit hoher Intensität, 3 Tage pro Woche bei allen gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren zur Förderung und Erhaltung der Gesundheit [9]. Die beste Methode, um die aktuellen ACSM-Ziele bei Patienten mit Kniearthrose zu erreichen, ist nicht bekannt, da stoßbezogenes Training sicherlich gesunde Gelenke erfordert und viele Patienten mit Kniearthrose diese Form des Trainings nicht vertragen.

Bei der Beratung von Patienten mit Kniearthrose bleibt die Frage: Wie trainiert man am besten, um die ACSM-Trainingsziele zu erreichen? Diese Studie vergleicht Laufbandübungen im Wasser und an Land mit aufrechtem Radfahren, um die ACSM-Übungsziele für moderates Training zu erreichen.

Interessierte Probanden werden Knie-Röntgenaufnahmen unterzogen, um das Vorhandensein und den Grad der Knie-Osteoarthritis zu bestätigen. Berechtigte Teilnehmer werden dann zufällig einer der drei Übungskohorten zugeteilt. Während jeder Sitzung absolvieren die Teilnehmer zwischen 10 und 45 Minuten Training mit dem Ziel, 30 Minuten moderates aerobes Training zu erreichen. Alle Probanden nehmen während des 8-wöchigen Studienzeitraums außerhalb des Studienprotokolls nur an Routineaktivitäten teil (kein Krafttraining, Cardiotraining usw.). Fragebögen zur Messung des Gesundheitszustands (WOMAC, KOOS und SF12) werden zum Zeitpunkt der Randomisierung und am Ende jeder Trainingswoche insgesamt 9 Mal ausgefüllt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden für diese Studie werden vom Penn State Milton S. Hershey Medical Center und den umliegenden Gemeinden über interne und externe Anzeigen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-60
  • Knieschmerzen
  • Röntgenologisch bestätigte Kniearthrose

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Bedingungen, die gemäß Vorauswahlfragen eine mäßige Aerobic-Übung kontraindizieren, dh: Herzerkrankung, Asthma, Schlaganfall in der Vorgeschichte.
  • Unfähigkeit, auf dem Laufband oder Heimtrainer zu trainieren
  • Kontraindikation für Radiographie
  • Schwangerschaft
  • Vorgeschichte der letzten Gelenkinjektion (Steroid, Synvisc usw.) innerhalb von 6 Wochen der Studie
  • Geschichte früherer Gelenkendoprothetik
  • Geschichte der entzündlichen Gelenkerkrankung
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laufband Wasser
Diese Probanden nehmen 8 Wochen lang an drei überwachten Trainingseinheiten pro Woche unter Verwendung eines Laufbands auf Wasserbasis teil.
Trainingsprogramm: acht Wochen lang drei überwachte Trainingseinheiten pro Woche auf dem Laufband auf Wasserbasis.
Andere Namen:
  • Pool-Laufband der Hydroworx 2000-Serie
Land-Laufband
Diese Probanden werden 8 Wochen lang an drei überwachten Übungssitzungen pro Woche mit einem landgestützten Laufband teilnehmen.
Übungsprogramm: acht Wochen lang drei überwachte Übungseinheiten pro Woche auf dem landgestützten Laufband.
Andere Namen:
  • Echtes CS 6.0 Laufband
  • Laufband Nautilus NTR 700
Übungszyklus
Diese Probanden nehmen 8 Wochen lang an drei überwachten Trainingseinheiten pro Woche unter Verwendung eines aufrechten Trainingszyklus teil.
Trainingsprogramm: drei überwachte Trainingseinheiten pro Woche für acht Wochen mit dem aufrechten Trainingszyklus.
Andere Namen:
  • Schwinn Windsprint Übungszyklus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungstoleranz
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Belastungstoleranz wird basierend auf Veränderungen der Symptome im Zusammenhang mit Kniearthrose und Belastungseinschränkungen im Zusammenhang mit diesen Symptomen bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#35938

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

Klinische Studien zur Wasserbasiertes Laufband

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