- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01359124
Trainingsziele erreichen: Vergleich der Trainingsmittel bei Patienten mit Kniearthrose
Erreichen von Trainingszielen: Vergleich des Unterwasserlaufbands, des landgestützten Laufbands und des Trainingszyklus bei Patienten mit Kniearthrose
Das primäre Ziel ist die Bewertung von Laufbandübungen auf Wasserbasis, Laufbandübungen auf Landbasis und aufrechtem Radfahren, um die Trainingsziele des American College of Sports Medicine für moderates Training zu erreichen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Belastungstoleranz für Laufbänder auf Wasserbasis, Laufbänder an Land und aufrechtes Radfahren zu vergleichen, um die Trainingsziele des American College of Sports Medicine für moderates Training zu erreichen.
Das tertiäre Ziel ist die Bewertung der Verbesserungen der Lebensqualität für Laufbandübungen auf Wasserbasis, Laufbandübungen an Land und aufrechtes Radfahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis ist die häufigste Gelenkerkrankung in den Vereinigten Staaten und betrifft etwa 26,9 Millionen Erwachsene über 25 Jahre. Diese Störung kann sehr schwächend sein: Mehr als 40 % der Erwachsenen mit ärztlich diagnostizierter Arthritis haben berichtet, dass Gelenkbeschwerden dazu führen, dass sie ihre Aktivitäten verändern. Das Risiko einer Behinderung (definiert als Hilfe beim Gehen oder Treppensteigen) im Zusammenhang mit Osteoarthritis wird als gleichwertig mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung angesehen und ist größer als jede andere Erkrankung bei älteren Patienten [13]. Personen mit Behinderungen im Zusammenhang mit Osteoarthritis haben eine wesentlich schlechtere gesundheitsbezogene Lebensqualität, zum großen Teil aufgrund ihrer Unfähigkeit, sich zu bewegen.
Es hat sich gezeigt, dass Bewegung bei der Aufrechterhaltung der Funktion bei Kniearthrose hilft [5]. Aerobic-Walking und Quadrizeps-Kräftigungsübungen ([18];[7]) und Widerstandstraining [15] haben gezeigt, dass Bewegung Schmerzen und Funktion bei Personen mit Knie-Osteoarthritis potenziell verbessern kann. Ebenso lieferte ein Cochrane-Review über Wassergymnastik Beweise auf Goldniveau, dass Wassergymnastik wahrscheinlich Schmerzen reduziert und die Funktion über 3 Monate erhöht; Es wurde jedoch klar festgestellt, dass mehr Forschung erforderlich ist, um zu verstehen, welche Art von Wassergymnastik, wie oft und wie lange von Vorteil sein könnte [2]. Die Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) für gesunde Erwachsene empfehlen mindestens 30 Minuten lang mindestens 30 Minuten lang an 5 Tagen pro Woche aerobe körperliche Aktivität mit moderater Intensität oder mindestens 20 Minuten lang aerobe körperliche Aktivität mit hoher Intensität, 3 Tage pro Woche bei allen gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 65 Jahren zur Förderung und Erhaltung der Gesundheit [9]. Die beste Methode, um die aktuellen ACSM-Ziele bei Patienten mit Kniearthrose zu erreichen, ist nicht bekannt, da stoßbezogenes Training sicherlich gesunde Gelenke erfordert und viele Patienten mit Kniearthrose diese Form des Trainings nicht vertragen.
Bei der Beratung von Patienten mit Kniearthrose bleibt die Frage: Wie trainiert man am besten, um die ACSM-Trainingsziele zu erreichen? Diese Studie vergleicht Laufbandübungen im Wasser und an Land mit aufrechtem Radfahren, um die ACSM-Übungsziele für moderates Training zu erreichen.
Interessierte Probanden werden Knie-Röntgenaufnahmen unterzogen, um das Vorhandensein und den Grad der Knie-Osteoarthritis zu bestätigen. Berechtigte Teilnehmer werden dann zufällig einer der drei Übungskohorten zugeteilt. Während jeder Sitzung absolvieren die Teilnehmer zwischen 10 und 45 Minuten Training mit dem Ziel, 30 Minuten moderates aerobes Training zu erreichen. Alle Probanden nehmen während des 8-wöchigen Studienzeitraums außerhalb des Studienprotokolls nur an Routineaktivitäten teil (kein Krafttraining, Cardiotraining usw.). Fragebögen zur Messung des Gesundheitszustands (WOMAC, KOOS und SF12) werden zum Zeitpunkt der Randomisierung und am Ende jeder Trainingswoche insgesamt 9 Mal ausgefüllt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30-60
- Knieschmerzen
- Röntgenologisch bestätigte Kniearthrose
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Bedingungen, die gemäß Vorauswahlfragen eine mäßige Aerobic-Übung kontraindizieren, dh: Herzerkrankung, Asthma, Schlaganfall in der Vorgeschichte.
- Unfähigkeit, auf dem Laufband oder Heimtrainer zu trainieren
- Kontraindikation für Radiographie
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte der letzten Gelenkinjektion (Steroid, Synvisc usw.) innerhalb von 6 Wochen der Studie
- Geschichte früherer Gelenkendoprothetik
- Geschichte der entzündlichen Gelenkerkrankung
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Laufband Wasser
Diese Probanden nehmen 8 Wochen lang an drei überwachten Trainingseinheiten pro Woche unter Verwendung eines Laufbands auf Wasserbasis teil.
|
Trainingsprogramm: acht Wochen lang drei überwachte Trainingseinheiten pro Woche auf dem Laufband auf Wasserbasis.
Andere Namen:
|
|
Land-Laufband
Diese Probanden werden 8 Wochen lang an drei überwachten Übungssitzungen pro Woche mit einem landgestützten Laufband teilnehmen.
|
Übungsprogramm: acht Wochen lang drei überwachte Übungseinheiten pro Woche auf dem landgestützten Laufband.
Andere Namen:
|
|
Übungszyklus
Diese Probanden nehmen 8 Wochen lang an drei überwachten Trainingseinheiten pro Woche unter Verwendung eines aufrechten Trainingszyklus teil.
|
Trainingsprogramm: drei überwachte Trainingseinheiten pro Woche für acht Wochen mit dem aufrechten Trainingszyklus.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungstoleranz
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Belastungstoleranz wird basierend auf Veränderungen der Symptome im Zusammenhang mit Kniearthrose und Belastungseinschränkungen im Zusammenhang mit diesen Symptomen bewertet.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Silvis, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haskell WL, Lee IM, Pate RR, Powell KE, Blair SN, Franklin BA, Macera CA, Heath GW, Thompson PD, Bauman A. Physical activity and public health: updated recommendation for adults from the American College of Sports Medicine and the American Heart Association. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1423-34. doi: 10.1249/mss.0b013e3180616b27.
- KELLGREN JH, LAWRENCE JS. Radiological assessment of osteo-arthrosis. Ann Rheum Dis. 1957 Dec;16(4):494-502. doi: 10.1136/ard.16.4.494. No abstract available.
- Ainsworth BE, Haskell WL, Whitt MC, Irwin ML, Swartz AM, Strath SJ, O'Brien WL, Bassett DR Jr, Schmitz KH, Emplaincourt PO, Jacobs DR Jr, Leon AS. Compendium of physical activities: an update of activity codes and MET intensities. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9 Suppl):S498-504. doi: 10.1097/00005768-200009001-00009.
- Kotlarz H, Gunnarsson CL, Fang H, Rizzo JA. Insurer and out-of-pocket costs of osteoarthritis in the US: evidence from national survey data. Arthritis Rheum. 2009 Dec;60(12):3546-53. doi: 10.1002/art.24984.
- Helmick CG, Felson DT, Lawrence RC, Gabriel S, Hirsch R, Kwoh CK, Liang MH, Kremers HM, Mayes MD, Merkel PA, Pillemer SR, Reveille JD, Stone JH; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part I. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):15-25. doi: 10.1002/art.23177.
- Lange AK, Vanwanseele B, Fiatarone Singh MA. Strength training for treatment of osteoarthritis of the knee: a systematic review. Arthritis Rheum. 2008 Oct 15;59(10):1488-94. doi: 10.1002/art.24118.
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- Roddy E, Zhang W, Doherty M. Aerobic walking or strengthening exercise for osteoarthritis of the knee? A systematic review. Ann Rheum Dis. 2005 Apr;64(4):544-8. doi: 10.1136/ard.2004.028746.
- Schiphof D, Boers M, Bierma-Zeinstra SM. Differences in descriptions of Kellgren and Lawrence grades of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2008 Jul;67(7):1034-6. doi: 10.1136/ard.2007.079020. Epub 2008 Jan 15.
- Whaley MH, Brubaker PH, Otto RM. ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription, 7th edition. USA: Lippincott Williams and Wilkins, 2006, pgs. 77-78, 146.
- Wyatt FB, Milam S, Manske RC, Deere R. The effects of aquatic and traditional exercise programs on persons with knee osteoarthritis. J Strength Cond Res. 2001 Aug;15(3):337-40.
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum Dis Clin North Am. 2008 Aug;34(3):515-29. doi: 10.1016/j.rdc.2008.05.007.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- IRB#35938
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